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Implementierung des GLA:D-Programms bei West Virginians mit Osteoarthritis des Knies

30. August 2021 aktualisiert von: Saurabh, Marshall University

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Umsetzung und der Ergebnisse des Programms „Gutes Leben mit Osteoarthritis“ (GLA:D) bei West Virginians, die an Osteoarthritis des Knies leiden

Diese Studie wird die Machbarkeit der Implementierung des Programms „Good Life with Osteoarthritis in Denmark“ (GLA:D) bei West Virginians mit Osteoarthritis des Knies untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung von West Virginia (WV) als Implementierungsort wird diese Studie die Durchführbarkeit der Prozessimplementierung und Wirksamkeit des Programms „Gutes Leben mit Osteoarthritis in Dänemark“ (GLA:D) bei Personen mit Osteoarthritis des Knies (KOA) untersuchen. Insbesondere wird die Studie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des GLA:D-Programms bei Personen mit KOA untersuchen. Diese Studie wird auch das Ausmaß der Veränderungen bei selbstberichteten Knieschmerzen und funktionellen Beeinträchtigungen sowie der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Personen bewerten, die GLA:D erhalten, im Vergleich zu denen, die Kontrollinterventionen erhalten, die aus krankheitsspezifischer Schulung und Übungen für KOA bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25705
        • Rekrutierung
        • School of Physical Therapy, Marshall University
        • Kontakt:
          • Saurabh P Mehta, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 45 und 90 Jahren,
  2. Osteoarthritis des Knies (KOA) (Kellgren- und Lawrence-Grad 2, 3 oder 4), die von einem orthopädischen Chirurgen auf der Grundlage von Röntgenaufnahmen und Symptomen bestätigt wurde, und
  3. Empfehlung eines orthopädischen Chirurgen zur konservativen Behandlung von KOA.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhergehende Gelenkersatzoperation im ipsilateralen Knie,
  2. Bekannte Vorgeschichte von kognitiven Beeinträchtigungen oder neurodegenerativen Erkrankungen,
  3. Alle anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Pathologien, die zu dauerhaften Mobilitätsdefiziten oder funktionellen Beeinträchtigungen geführt haben,
  4. Erkrankungen, die sie von der Teilnahme an Trainingsprogrammen ausschließen würden, und
  5. Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gutes Leben mit Osteoarthritis (GLA:D)-Programm
Die Teilnehmer nehmen an 2 Sitzungen teil, die darauf abzielen, krankheitsspezifische Aufklärung zu bieten, gefolgt von 12 Sitzungen mit neuromuskulären Übungen, die jeweils 1 Stunde lang sind und zweimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt werden.
Sonstiges: GLA:D-Programm (Good Life with osteoArthritis in Denmark)
GLA:D beinhaltet eine krankheitsspezifische Ausbildung kombiniert mit neuromuskulären Übungen. Zu den Kontrollinterventionen gehören krankheitsspezifische Schulungen in Kombination mit Übungen zur Optimierung der Bewegung und Kraft des betroffenen Knies.
Andere Namen:
  • Steuereingriff
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe kontrollieren
Die der Kontrollintervention zugewiesenen Teilnehmer erhalten eine krankheitsspezifische Schulung und Schulung, um in einer 1-stündigen Gruppensitzung Heimübungen zu lernen. Sie erhalten 4 Wochen nach der ersten Sitzung eine Auffrischungssitzung.
Sonstiges: GLA:D-Programm (Good Life with osteoArthritis in Denmark)
GLA:D beinhaltet eine krankheitsspezifische Ausbildung kombiniert mit neuromuskulären Übungen. Zu den Kontrollinterventionen gehören krankheitsspezifische Schulungen in Kombination mit Übungen zur Optimierung der Bewegung und Kraft des betroffenen Knies.
Andere Namen:
  • Steuereingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS4) vom Ausgangswert bis 12 Wochen später
Zeitfenster: 12 Wochen
KOOS4 ist eine Variante von KOOS in voller Länge, die alle Unterskalen von KOOS in voller Länge (Schmerz, Symptome, ADL und QOL) mit Ausnahme der Unterskala für Sport- und Freizeitaktivitäten enthält. Es gibt 9 Items in der Schmerz-Subskala, 7 Items in der Symptom-Subskala, 17 Items in der ADL-Subskala und 4 Items in der QOL-Subskala. Die Items dieser Subskalen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 kein Problem und 4 ein extremes Problem bedeutet. Jede Subskala hat ausreichende Stabilität und Dimensionalität, und daher wird die Punktzahl für jede Subskala unabhängig auf einem Intervall von 0-100 berechnet, wobei 0 ein extremes Problem und 100 keine Probleme anzeigt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marshall University

Mitarbeiter

University of Toronto
University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1544552

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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