Implementering av GLA:D-programmet i West Virginians med artros i knäet
30 augusti 2021 uppdaterad av: Saurabh, Marshall University
En pilot randomiserad kontrollerad studie för att bedöma genomförandet och resultaten av ett bra liv med artros (GLA:D)-program i West Virginians som lider av artros i knäet
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att implementera Good Life with Artrose in Denmark (GLA:D)-programmet hos invånare i West Virginia med artros i knäet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av West Virginia (WV) som implementeringsplats kommer denna studie att undersöka genomförbarheten av processimplementering och effektiviteten av programmet Good Life with Artrose in Denmark (GLA:D) hos individer med knäartros (KOA).
Specifikt kommer studien att undersöka genomförbarheten och acceptansen av GLA:D-programmet hos individer med KOA.
Denna studie kommer också att bedöma omfattningen av förändringar i självrapporterad knäsmärta och funktionsnedsättningar samt fysisk prestation hos individer som får GLA:D jämfört med de som får kontrollinterventioner bestående av sjukdomsspecifik utbildning och övningar för KOA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saurabh P Mehta
- Telefonnummer: 3046965620
- E-post: mehtas@marshall.edu
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25705
- Rekrytering
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Kontakt:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 45 och 90 år,
- Knäartros (KOA) (Kellgren och Lawrence grad 2, 3 eller 4) bekräftad av en ortopedisk kirurg baserat på vanliga filmröntgenbilder och symtom, och
- Rekommendation från en ortopedisk kirurg att fortsätta konservativ behandling av KOA.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ledprotesoperationer i det ipsilaterala knäet,
- Känd historia av kognitiva störningar eller någon neurodegenerativ sjukdom,
- Alla andra neurologiska eller muskuloskeletala patologier som har resulterat i permanenta rörelsehinder eller funktionsnedsättningar,
- Medicinska tillstånd som skulle hindra dem från att delta i träningsprogram, och
- Oförmåga att läsa och förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bra liv med artros (GLA:D) Program
Deltagarna kommer att delta i 2 sessioner som syftar till att ge sjukdomsspecifik utbildning följt av 12 sessioner med neuromuskulära övningar, vardera 1 timme långa, levererade två gånger i veckan under 6 veckor.
|
GLA:D innehåller sjukdomsspecifik utbildning kombinerad med neuromuskulära övningar.
Kontrollinsatser inkluderar sjukdomsspecifik utbildning i kombination med övningar för att optimera rörelse och styrka i det drabbade knäet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollinterventionsgrupp
Deltagare som tilldelats kontrollinterventionen kommer att få sjukdomsspecifik utbildning och träning för att lära sig hemövningar i en 1-timmes gruppsession.
De kommer att få ett boosterpass 4 veckor efter det första passet.
|
GLA:D innehåller sjukdomsspecifik utbildning kombinerad med neuromuskulära övningar.
Kontrollinsatser inkluderar sjukdomsspecifik utbildning i kombination med övningar för att optimera rörelse och styrka i det drabbade knäet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av resultat för knäskada och artros (KOOS4) från baslinjen till 12 veckor senare
Tidsram: 12 veckor
|
KOOS4 är en variant av KOOS i full längd som har alla underskalor av KOOS i full längd (smärta, symptom, ADL och QOL) utom underskalor för sport och fritidsaktiviteter.
Det finns 9 poster i smärtsubskalan, 7 poster i symptomsubskalan, 17 poster i ADL-subskalan och 4 poster i QOL-subskalan.
Punkterna över dessa underskalor poängsätts på skalan från 0 till 4 där 0 indikerar inget problem och 4 indikerar ett extremt problem.
Varje delskala har tillräcklig stabilitet och dimensionalitet, och därför beräknas poängen för varje delskala oberoende av 0-100 intervall där 0 indikerar ett extremt problem och 100 indikerar inga problem.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1544552
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .