Attuazione del programma GLA:D nei West Virginians con osteoartrite del ginocchio
30 agosto 2021 aggiornato da: Saurabh, Marshall University
Uno studio pilota controllato randomizzato per valutare l'implementazione e i risultati del programma Good Life With Osteoarthritis (GLA: D) nei Virginiani occidentali che soffrono di osteoartrite del ginocchio
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'implementazione del programma Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) nei West Virginians con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando il West Virginia (WV) come sito di implementazione, questo studio esaminerà la fattibilità dell'implementazione del processo e l'efficacia del programma Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) in individui con osteoartrite del ginocchio (KOA).
Nello specifico, lo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità del programma GLA:D in individui con KOA.
Questo studio valuterà anche l'entità dei cambiamenti nel dolore al ginocchio auto-riportato e nelle menomazioni funzionali, nonché nelle prestazioni fisiche negli individui che ricevono GLA: D rispetto a quelli che ricevono interventi di controllo costituiti da educazione ed esercizi specifici per la malattia per KOA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saurabh P Mehta
- Numero di telefono: 3046965620
- Email: mehtas@marshall.edu
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25705
- Reclutamento
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Contatto:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 45 e i 90 anni,
- Osteoartrosi del ginocchio (KOA) (grado Kellgren e Lawrence 2, 3 o 4) confermata da un chirurgo ortopedico sulla base di radiografie e sintomi su pellicola normale e
- Raccomandazione da parte di un chirurgo ortopedico di perseguire una gestione conservativa della KOA.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento di sostituzione articolare nel ginocchio omolaterale,
- Storia nota di disturbi cognitivi o qualsiasi malattia neurodegenerativa,
- Qualsiasi altra patologia neurologica o muscoloscheletrica che abbia provocato deficit permanenti di mobilità o menomazioni funzionali,
- Condizioni mediche che precluderebbero loro la partecipazione a programmi di esercizi e
- Incapacità di leggere e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Good Life with Osteoarthritis (GLA:D).
I partecipanti parteciperanno a 2 sessioni volte a fornire un'educazione specifica per la malattia, seguite da 12 sessioni di esercizi neuromuscolari, ciascuna della durata di 1 ora, consegnate due volte a settimana per 6 settimane.
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GLA:D include l'educazione specifica per la malattia combinata con esercizi neuromuscolari.
Gli interventi di controllo includono l'educazione specifica per la malattia combinata con esercizi per ottimizzare il movimento e la forza del ginocchio interessato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento di controllo
I partecipanti assegnati all'intervento di controllo riceveranno un'istruzione e una formazione specifiche per la malattia per imparare gli esercizi a casa in una sessione di gruppo di 1 ora.
Riceveranno una sessione di richiamo 4 settimane dopo la prima sessione.
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GLA:D include l'educazione specifica per la malattia combinata con esercizi neuromuscolari.
Gli interventi di controllo includono l'educazione specifica per la malattia combinata con esercizi per ottimizzare il movimento e la forza del ginocchio interessato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi di infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS4) dal basale a 12 settimane dopo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il KOOS4 è una variante del KOOS integrale che presenta tutte le sottoscale del KOOS integrale (dolore, sintomi, ADL e QOL) eccetto la sottoscala delle attività sportive e ricreative.
Ci sono 9 item nella sottoscala del dolore, 7 item nella sottoscala dei sintomi, 17 item nella sottoscala ADL e 4 item nella sottoscala QOL.
Gli elementi in queste sottoscale sono valutati su una scala da 0 a 4 dove 0 indica nessun problema e 4 indica un problema estremo.
Ogni sottoscala ha sufficiente stabilità e dimensionalità, e quindi il punteggio per ogni sottoscala è calcolato indipendentemente su un intervallo 0-100 con 0 che indica un problema estremo e 100 che indica nessun problema.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1544552
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .