在患有膝骨关节炎的西弗吉尼亚人中实施 GLA:D 计划
2021年8月30日 更新者：Saurabh、Marshall University
一项随机对照试验，用于评估患有膝关节骨性关节炎的西弗吉尼亚人的骨关节炎美好生活 (GLA:D) 计划的实施和结果
本研究将检验在西弗吉尼亚州膝骨关节炎患者中实施丹麦骨关节炎美好生活 (GLA:D) 计划的可行性
研究概览
详细说明
使用西弗吉尼亚州 (WV) 作为实施地点，本研究将检验丹麦骨关节炎 (GLA:D) 计划在膝骨关节炎 (KOA) 患者中实施过程的可行性和有效性。
具体而言，该研究将检查 GLA:D 计划在 KOA 患者中的可行性和可接受性。
本研究还将评估接受 GLA:D 的个体与接受由特定疾病教育和 KOA 锻炼组成的对照干预的个体相比，自我报告的膝关节疼痛和功能障碍以及身体表现的变化幅度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saurabh P Mehta
- 电话号码：3046965620
- 邮箱：mehtas@marshall.edu
学习地点
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West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25705
- 招聘中
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
接触：
- Saurabh P Mehta, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45至90岁之间，
- 膝骨关节炎 (KOA)（Kellgren 和 Lawrence 2 级、3 级或 4 级）由整形外科医生根据 X 线平片和症状确诊，以及
- 骨科医生建议对 KOA 进行保守治疗。
排除标准：
- 先前在同侧膝关节进行过关节置换手术，
- 认知障碍或任何神经退行性疾病的已知病史，
- 导致永久性行动障碍或功能障碍的任何其他神经或肌肉骨骼疾病，
- 使他们无法参加锻炼计划的医疗条件，以及
- 无法阅读和理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨关节炎的美好生活 (GLA:D) 计划
参与者将参加 2 节旨在提供针对特定疾病的教育的课程，然后进行 12 节神经肌肉锻炼，每次 1 小时，每周两次，为期 6 周。
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GLA:D 包括针对特定疾病的教育与神经肌肉锻炼相结合。
控制干预包括针对特定疾病的教育与练习相结合，以优化受影响膝关节的运动和力量。
其他名称：
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有源比较器：对照干预组
分配给对照干预的参与者将接受针对特定疾病的教育和培训，以在 1 小时的小组会议中学习家庭锻炼。
他们将在第一次疗程后 4 周接受加强疗程。
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GLA:D 包括针对特定疾病的教育与神经肌肉锻炼相结合。
控制干预包括针对特定疾病的教育与练习相结合，以优化受影响膝关节的运动和力量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS4) 评分从基线到 12 周后的变化
大体时间：12周
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KOOS4 是全长 KOOS 的变体，具有全长 KOOS 的所有分量表（疼痛、症状、ADL 和 QOL），但体育和娱乐活动分量表除外。
疼痛分量表有 9 个条目，症状分量表有 7 个条目，ADL 分量表有 17 个条目，QOL 分量表有 4 个条目。
这些分量表中的项目按 0 到 4 的等级评分，其中 0 表示没有问题，4 表示问题严重。
每个子量表都有足够的稳定性和维度，因此每个子量表的分数是在0-100区间独立计算的，0表示存在极端问题，100表示没有问题。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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