무릎 골관절염이 있는 웨스트버지니아인의 GLA:D 프로그램 시행
2021년 8월 30일 업데이트: Saurabh, Marshall University
무릎 골관절염으로 고통받는 웨스트버지니아인들의 골관절염과 함께하는 좋은 삶(GLA:D) 프로그램의 구현 및 결과를 평가하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 무릎 골관절염이 있는 웨스트버지니아인을 대상으로 덴마크 골관절염과 함께하는 좋은 삶(GLA:D) 프로그램의 실행 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
웨스트버지니아(WV)를 구현 장소로 사용하여 이 연구는 무릎 골관절염(KOA) 환자를 대상으로 덴마크 골관절염과 함께하는 좋은 삶(GLA:D) 프로그램의 프로세스 구현 가능성과 효과를 조사합니다.
특히 이 연구는 KOA가 있는 개인의 GLA:D 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.
이 연구는 또한 KOA를 위한 질병별 교육 및 운동으로 구성된 통제 개입을 받은 사람들과 비교하여 GLA:D를 받은 개인의 신체적 성능뿐만 아니라 자가 보고된 무릎 통증 및 기능 장애의 변화 정도를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saurabh P Mehta
- 전화번호: 3046965620
- 이메일: mehtas@marshall.edu
연구 장소
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25705
- 모병
- School of Physical Therapy, Marshall University
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연락하다:
- Saurabh P Mehta, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 90세 사이,
- 무릎 골관절염(KOA)(Kellgren 및 Lawrence 등급 2, 3 또는 4)이 일반 필름 방사선 사진 및 증상을 기반으로 정형외과 의사에 의해 확인되었으며,
- KOA의 보존적 관리를 위한 정형외과 의사의 권고.
제외 기준:
- 동측 무릎의 이전 관절 교체 수술,
- 인지 장애 또는 신경 퇴행성 질환의 알려진 병력,
- 영구적인 운동 장애 또는 기능 장애를 초래한 기타 모든 신경학적 또는 근골격계 병리,
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 의학적 상태, 그리고
- 영어를 읽고 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골관절염과 함께하는 좋은 삶(GLA:D) 프로그램
참가자들은 질병별 교육을 제공하는 것을 목표로 하는 2개의 세션에 참석하고, 6주 동안 매주 2회씩 1시간 길이의 신경근 운동 12개 세션에 참석하게 됩니다.
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GLA:D에는 신경근 운동과 결합된 질병별 교육이 포함됩니다.
제어 개입에는 영향을 받는 무릎의 움직임과 강도를 최적화하기 위한 운동과 결합된 질병별 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 개입 그룹
제어 개입에 할당된 참가자는 1시간 그룹 세션에서 가정 운동을 배우기 위해 질병별 교육 및 훈련을 받게 됩니다.
그들은 첫 번째 세션 후 4주 후에 부스터 세션을 받게 됩니다.
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GLA:D에는 신경근 운동과 결합된 질병별 교육이 포함됩니다.
제어 개입에는 영향을 받는 무릎의 움직임과 강도를 최적화하기 위한 운동과 결합된 질병별 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주 후 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS4) 점수의 변화
기간: 12주
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KOOS4는 스포츠 및 레크리에이션 활동 하위 척도를 제외한 전체 길이 KOOS의 모든 하위 척도(통증, 증상, ADL 및 QOL)가 있는 전체 길이 KOOS의 변형입니다.
통증 하위 척도에는 9개 항목, 증상 하위 척도에는 7개 항목, ADL 하위 척도에는 17개 항목, QOL 하위 척도에는 4개 항목이 있습니다.
이러한 하위 척도의 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
각 하위 척도는 충분한 안정성과 차원을 가지고 있으므로 각 하위 척도에 대한 점수는 0-100 간격으로 독립적으로 계산되며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .