Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLA:D-ohjelman toteuttaminen Länsi-Virginialaisilla, joilla on polven nivelrikko

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Saurabh, Marshall University

Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan nivelrikon hyvän elämän toteutumista ja tuloksia (GLA:D) polven nivelrikosta kärsivillä Länsi-Virginialaisilla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta toteuttaa Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) -ohjelma Länsi-Virginialaisilla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä Länsi-Virginia (WV) toteutuspaikkana tässä tutkimuksessa tarkastellaan prosessin toteutettavuutta ja Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) -ohjelman tehokkuutta henkilöillä, joilla on polven nivelrikko (KOA). Erityisesti tutkimuksessa tarkastellaan GLA:D-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöillä, joilla on KOA. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös itse ilmoittamien polvikipujen ja toimintahäiriöiden sekä fyysisen suorituskyvyn muutosten suuruutta GLA:D:tä saaneilla henkilöillä verrattuna niihin, jotka saavat kontrollitoimenpiteitä, jotka koostuvat sairauskohtaisesta koulutuksesta ja KOA-harjoituksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
        • Rekrytointi
        • School of Physical Therapy, Marshall University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saurabh P Mehta, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 45-90 vuoden iässä,
  2. Polven nivelrikko (KOA) (Kellgrenin ja Lawrencen luokka 2, 3 tai 4), jonka ortopedi on vahvistanut tavallisten filmien röntgenkuvien ja oireiden perusteella, ja
  3. Ortopedin suositus KOA:n konservatiivisesta hoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi nivelleikkaus ipsilateraalisessa polvessa,
  2. Tunnettu kognitiivisten häiriöiden tai jokin hermostoa rappeuttava sairaus,
  3. Kaikki muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka ovat johtaneet pysyviin liikkumisvajeisiin tai toimintahäiriöihin,
  4. Lääketieteelliset sairaudet, jotka estäisivät heitä osallistumasta harjoitusohjelmiin, ja
  5. Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvä elämä nivelrikon kanssa (GLA:D) -ohjelma
Osallistujat osallistuvat 2 istuntoon, joiden tarkoituksena on antaa sairauskohtaista koulutusta, ja sen jälkeen 12 istuntoa hermo-lihasharjoituksia, kukin 1 tunnin mittainen, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Muut: GLA:D-ohjelma (Good Life with nivelrikko Tanskassa)
GLA:D sisältää sairauskohtaista koulutusta yhdistettynä hermo-lihasharjoituksiin. Kontrollitoimet sisältävät sairauskohtaista koulutusta yhdistettynä harjoituksiin, jotka optimoivat sairaan polven liikettä ja voimaa.
Muut nimet:
  • Hallitse interventiota
Active Comparator: Ohjausinterventioryhmä
Valvontainterventioon allokoidut osallistujat saavat sairauskohtaista koulutusta kotiharjoitusten oppimiseen 1 tunnin ryhmätunnissa. He saavat tehosteen 4 viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta.
Muut: GLA:D-ohjelma (Good Life with nivelrikko Tanskassa)
GLA:D sisältää sairauskohtaista koulutusta yhdistettynä hermo-lihasharjoituksiin. Kontrollitoimet sisältävät sairauskohtaista koulutusta yhdistettynä harjoituksiin, jotka optimoivat sairaan polven liikettä ja voimaa.
Muut nimet:
  • Hallitse interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS4) lähtötasosta 12 viikkoa myöhemmin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
KOOS4 on täyspitkän KOOS-muunnos, jossa on kaikki täyspitkän KOOS-ala-asteikot (kipu, oireet, ADL ja QOL) paitsi urheilun ja virkistystoiminnan ala-asteikko. Kipu-ala-asteikossa on 9 kohtaa, oireiden ala-asteikossa 7 kohtaa, ADL-ala-asteikossa 17 kohtaa ja QOL-ala-asteikossa 4 kohtaa. Näiden ala-asteikkojen kohteet pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole ja 4 tarkoittaa äärimmäistä ongelmaa. Jokaisella ala-asteikolla on riittävä stabiilius ja mittasuhteet, ja siksi kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan itsenäisesti 0-100 välillä, jolloin 0 tarkoittaa äärimmäistä ongelmaa ja 100 ei ongelmia.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marshall University

Yhteistyökumppanit

University of Toronto
University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1544552

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa