Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLA:D program végrehajtása a térdízületi gyulladásban szenvedő nyugat-virginiai államokban

2021. augusztus 30. frissítette: Saurabh, Marshall University

Kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlet az oszteoarthritisben szenvedő jó élet (GLA:D) program megvalósításának és eredményeinek felmérésére a térdízületi gyulladásban szenvedő nyugat-virginiai államokban

Ez a tanulmány megvizsgálja a Good Life with Osteoarthritis Dániában (GLA:D) program megvalósításának megvalósíthatóságát a térd osteoarthritisben szenvedő nyugat-virginiai államokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyugat-Virginiát (WV) alkalmazva végrehajtási helyszínként, ez a tanulmány megvizsgálja a Good Life with Osteoarthritis Dániában (GLA:D) program végrehajtásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát térdízületi osteoarthritisben (KOA) szenvedő egyéneknél. A tanulmány konkrétan a GLA:D program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja KOA-ban szenvedő egyéneknél. Ez a tanulmány azt is felméri, hogy a GLA:D-t kapó egyének saját maguk által bejelentett térdfájdalmakban és funkcionális károsodásaiban, valamint fizikai teljesítőképességében milyen változások történtek, összehasonlítva azokkal, akik betegség-specifikus oktatást és KOA gyakorlatokat tartalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25705
        • Toborzás
        • School of Physical Therapy, Marshall University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Saurabh P Mehta, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 45 és 90 év között,
  2. Térd osteoarthritis (KOA) (Kellgren és Lawrence 2., 3. vagy 4. fokozat), amelyet ortopéd sebész igazolt sima filmes röntgenfelvételek és tünetek alapján, és
  3. Ortopéd sebész ajánlása a KOA konzervatív kezelésének folytatására.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi ízületcsere műtét az azonos oldali térdben,
  2. Ismert kognitív károsodás vagy bármilyen neurodegeneratív betegség,
  3. Bármilyen egyéb neurológiai vagy mozgásszervi patológia, amely tartós mozgáshiányt vagy funkcionális károsodást eredményezett,
  4. Olyan egészségügyi állapotok, amelyek kizárják őket az edzésprogramokban való részvételből, és
  5. Képtelenség angolul olvasni és megérteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Good Life with Osteoarthritis (GLA:D) program
A résztvevők 2 foglalkozáson vesznek részt, amelyek célja a betegség-specifikus oktatás, majd 12, egyenként 1 órás neuromuszkuláris gyakorlat, amelyet hetente kétszer tartanak 6 héten keresztül.
Egyéb: GLA:D program (Good Life with osteoarthritis Dániában)
A GLA:D magában foglalja a betegségspecifikus oktatást neuromuszkuláris gyakorlatokkal kombinálva. A kontroll beavatkozások közé tartozik a betegség-specifikus oktatás, amelyet gyakorlatokkal kombinálnak az érintett térd mozgásának és erejének optimalizálására.
Más nevek:
  • Kontroll beavatkozás
Aktív összehasonlító: Kontroll intervenciós csoport
A védekezési beavatkozásra kijelölt résztvevők betegségspecifikus oktatásban és képzésben részesülnek az otthoni gyakorlatok elsajátítására egy 1 órás csoportos foglalkozás keretében. Az első kezelés után 4 héttel emlékeztető kezelést kapnak.
Egyéb: GLA:D program (Good Life with osteoarthritis Dániában)
A GLA:D magában foglalja a betegségspecifikus oktatást neuromuszkuláris gyakorlatokkal kombinálva. A kontroll beavatkozások közé tartozik a betegség-specifikus oktatás, amelyet gyakorlatokkal kombinálnak az érintett térd mozgásának és erejének optimalizálására.
Más nevek:
  • Kontroll beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszámában (KOOS4) a kiindulási értékről 12 héttel későbbre
Időkeret: 12 hetes
A KOOS4 a teljes hosszúságú KOOS egy változata, amely tartalmazza a teljes hosszúságú KOOS összes alskáláját (fájdalom, tünetek, ADL és QOL), kivéve a sport és szabadidős tevékenységek alskáláját. A fájdalom alskálában 9, a tünet alskálában 7, az ADL alskálában 17, a QOL alskálában 4 tétel található. Az alskálák elemeit a 0-tól 4-ig terjedő skálán értékeljük, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 4 pedig azt, hogy szélsőséges probléma. Mindegyik alskálának kellő stabilitása és dimenziója van, ezért az egyes alskálák pontszámát egymástól függetlenül számítják ki 0-100 intervallumban, ahol a 0 extrém problémát, a 100 pedig azt, hogy nincs probléma.
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marshall University

Együttműködők

University of Toronto
University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1544552

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel