白斑治療のための植毛
2023年5月23日 更新者：Mehdi Rashighi
無毛皮膚の白斑治療のための毛包の自家移植
白斑斑の治療にはいくつかの外科的方法があり、毛包単位摘出術（FUE）はその1つです。
パンチ生検抽出と毛包移植を使用して実行される FUE は、有毛 (非無毛) 皮膚の治療に関する複数の研究で安全で効果的であることが証明されています。
この技術は、唇、指先、指の関節、手首、足など、標準的な治療法に抵抗する傾向がある、白斑の影響を受ける無毛の領域 (無毛の皮膚) ではまだ試行されていません.
この技術は、毛が生えていない部分を除くすべての部分で他の治療法によく反応した患者で成功すると思われます.
調査の概要
詳細な説明
白斑は自己免疫性皮膚疾患であり、患者に深刻な心理社会的影響を与える可能性があります。 白斑は、皮膚に色素を与えるメラニンを生成する細胞であるメラノサイトが免疫を介して破壊されることによって引き起こされます。 白斑には安全で効果的な治療法があり、病気のサブタイプ、関与する体表面積のパーセンテージ、患者の好み、患者の生活の質に対する病気の影響に基づいて選択する必要があります。 治療は、色素脱失した病変を安定させ、疾患の進行を抑え、再色素沈着を促進することを目的としています。 現在利用可能な治療法には、局所および全身免疫抑制剤、光線療法、および外科的手法が含まれます。
毛包の自家移植は、毛包幹細胞を皮膚の領域に導入することにより、無毛の領域を治療する能力を持っています。 無毛領域を治療する可能性は、この技術に特に関連しており、この研究で提案されている問題は、以前に安全かつ成功裏に使用され、有毛領域の分節性/安定性白斑の治療に使用された卵胞毛移植と同じ手順を適用できるかどうかです。無毛肌の白斑の治療に。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- すでに治療を受けており、病状が安定している白斑患者（毛が生えている部分に色素沈着が見られる）
- -研究に参加する意欲
- -白斑のない領域から全層皮膚組織の生検を受け、それらを白斑のある領域に移植する意欲
- 被験者が署名したインフォームドコンセント契約
除外基準:
- 同意できない大人（大人の能力不足）
- 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
- フォローアップの訪問に戻ることができない
- 治療する領域の白斑とは異なる感染症またはその他の皮膚疾患
- ケロイド形成の個人歴または家族歴
- -注射可能なリドカインまたは他の局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- -以前の4週間以内の全身性免疫抑制薬（経口コルチコステロイド）
- -過去1週間以内の計画されたレシピエント部位での局所ステロイド
- レシピエント部位で局所ステロイドを中止したくない個人
- レチノイド、グリコール酸、サリチル酸、治療部位の局所ステロイドまたは経口コルチコステロイド、または治癒過程に影響を与える可能性のあるその他の治療薬を含む処方薬または市販薬または化粧品。 非薬用保湿剤は許可されています。
- 共存する炎症性皮膚疾患
- 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の条件または検査値。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群: 白斑の影響を受けた無毛領域への毛包の移植
パンチ生検は、白斑の影響を受けておらず、発毛している参加者の体の領域から毛包を抽出するために使用されます。
その後、毛のない白斑の影響を受けた体の領域に卵胞が移植されます。
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毛包単位の抽出は、標準的な 0.7 mm ～ 1 mm のパンチ生検を使用して実行されます。
患者の好みに応じて見えない、白斑のない毛の生えた領域として選択されるドナー部位は、パンチ生検によって採取され、手または足の無毛の皮膚であるレシピエント部位に移植されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植部位への毛包の生着に成功した患者の割合
時間枠：処置後10日間の訪問の評価
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移植部位への移植片の受容または拒絶によって評価されます。
皮膚科医は、感染、治癒しない創傷、移植組織の壊死などの拒絶反応の兆候を監視し、移植が成功したか (はい) 否か (いいえ) を判断し、成功例の合計パーセンテージを計算します。
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処置後10日間の訪問の評価
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4 段階スケールで評価された再色素沈着の割合
時間枠：3ヶ月のフォローアップ来院時に評価
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再色素沈着の評価は、写真を使用して、次のスケールを使用して再色素沈着の割合を決定する 2 人の皮膚科医によって実行されます。 24%-0%)
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3ヶ月のフォローアップ来院時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehdi Rashighi, MD、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月15日
研究の完了 (予想される)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。