Greffe de cheveux pour le traitement du vitiligo
Transplantation autologue de follicules pileux pour le traitement du vitiligo sur peau glabre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vitiligo est une affection cutanée auto-immune qui peut avoir un impact psychosocial profond sur les patients. Le vitiligo est causé par une destruction à médiation immunitaire des mélanocytes, ou des cellules responsables de la production de mélanine, qui donne à la peau son pigment. Il existe des traitements sûrs et efficaces pour le vitiligo, qui doivent être sélectionnés en fonction du sous-type de la maladie, du pourcentage de surface corporelle impliqué, de la préférence du patient et de l'impact de la maladie sur la qualité de vie du patient. Le traitement vise à stabiliser les lésions dépigmentées, à réduire la progression de la maladie et à stimuler la repigmentation. Les traitements actuellement disponibles comprennent les immunosuppresseurs topiques et systémiques, la photothérapie et les techniques chirurgicales.
La greffe autologue de follicules pileux a la capacité de traiter les zones sans poils en introduisant des cellules souches folliculaires dans une zone de peau qui, autrement, ne répondrait pas aux options de traitement actuelles. Le potentiel de traitement des zones glabres est particulièrement pertinent pour cette technique, et la question proposée dans cette étude est de savoir si la même procédure de greffe de cheveux folliculaire qui a été précédemment utilisée en toute sécurité et avec succès pour traiter le vitiligo segmentaire/stable dans les zones portant les cheveux peut être appliquée. pour traiter le vitiligo des peaux glabres.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Patients atteints de vitiligo déjà sous traitement qui présentent une maladie stable (ont noté une repigmentation dans les zones portant les cheveux)
- Volonté de participer à l'étude
- Volonté de subir des biopsies de tissus cutanés de pleine épaisseur provenant de zones sans vitiligo et de les faire transplanter dans des zones atteintes de vitiligo
- Accord de consentement éclairé signé par le sujet
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir (adultes incapables)
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Impossible de revenir pour les visites de suivi
- Infection ou autre affection dermatologique différente du vitiligo dans la zone à traiter
- Antécédents personnels ou familiaux de formation de chéloïdes
- Allergies connues à la lidocaïne injectable ou à d'autres anesthésiques topiques
- Médicaments immunosuppresseurs systémiques (corticostéroïdes oraux) dans les 4 semaines précédentes
- Stéroïdes topiques sur le site receveur prévu au cours de la semaine précédente
- Les personnes qui ne veulent pas interrompre les stéroïdes topiques sur le site receveur
- Médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou cosmétiques contenant : des rétinoïdes, de l'acide glycolique, de l'acide salicylique, des stéroïdes topiques sur le site de traitement ou des corticostéroïdes oraux, ou tout autre remède susceptible d'affecter le processus de guérison. Les hydratants non médicamenteux sont autorisés.
- Maladie cutanée inflammatoire coexistante
- Toute autre condition ou valeur de laboratoire qui, de l'avis professionnel des enquêteurs, affecterait potentiellement la réponse du sujet ou l'intégrité des données ou poserait un risque inacceptable pour le sujet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental : Transplantation de follicules pileux dans des zones non poilues touchées par le vitiligo
Des biopsies à l'emporte-pièce seront utilisées pour extraire les follicules pileux de la zone du corps du participant qui n'est pas affectée par le vitiligo et qui a des poils.
Les follicules seront ensuite transplantés dans une zone du corps affectée par le vitiligo qui est glabre.
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L'extraction d'unités folliculaires sera effectuée à l'aide de biopsies à l'emporte-pièce standard de 0,7 mm à 1 mm.
Le site donneur, qui sera sélectionné comme une zone sans vitiligo, portant des cheveux qui n'est pas visible selon les préférences du patient, sera récolté par biopsie à l'emporte-pièce et transplanté sur le site receveur, qui sera la peau glabre des mains ou des pieds. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant réussi la greffe de follicules pileux sur le site de greffe
Délai: évalué 10 jours après la procédure
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Évalué par l'acceptation ou le rejet du greffon dans le site de transplantation.
Le dermatologue surveillera les signes de rejet, y compris l'infection, les plaies non cicatrisantes et la nécrose des tissus transplantés et déterminera si la greffe a réussi (oui) ou non (non), et le pourcentage total de cas réussis sera calculé.
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évalué 10 jours après la procédure
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Pourcentage de repigmentation évalué par une échelle de 4 points
Délai: évalué lors de la visite de suivi à 3 mois
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Les évaluations de la repigmentation seront effectuées par deux dermatologues qui utiliseront des photographies pour déterminer le pourcentage de repigmentation à l'aide de l'échelle suivante : (excellent = 100 % - 95 %, bon = 94 % - 65 %, passable = 64 % -25 %, médiocre = 24%-0%)
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évalué lors de la visite de suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehdi Rashighi, MD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00022455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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