Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiustensiirto vitiligon hoitoon

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mehdi Rashighi

Autologinen karvatupen siirto kaljulle iholle vitiligon hoitoon

Vitiligo-laastareiden hoitoon on olemassa useita kirurgisia menetelmiä, ja follikulaaristen yksiköiden poisto (FUE) on yksi niistä. FUE, joka suoritettiin käyttämällä lyöntibiopsia-uuttoa ja karvatupensiirtoa, on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi useissa tutkimuksissa karvaisen (ei-kaltaisen) ihon hoidossa. Tätä tekniikkaa ei ole vielä kokeiltu karvattomilla alueilla (kalju iho), joilla vitiligo on kärsinyt, kuten huulet, sormenpäät, rystykset, ranteet ja jalat, jotka yleensä kestävät tavallisia hoitoja. Epäilemme tämän tekniikan onnistuvan potilailla, jotka ovat reagoineet hyvin muihin hoitoihin kaikilla alueilla, paitsi alueilla, joissa ei ole karvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitiligo on autoimmuunisairaus, jolla voi olla syvä psykososiaalinen vaikutus potilaisiin. Vitiligo johtuu immuunivälitteisestä melanosyyttien eli melaniinin tuotannosta vastaavien solujen tuhoutumisesta, mikä antaa iholle sen pigmentin. Vitiligoon on olemassa turvallisia ja tehokkaita hoitoja, jotka tulee valita sairauden alatyypin, kehon pinta-alan prosenttiosuuden, potilaan mieltymyksen ja taudin vaikutuksen potilaan elämänlaatuun perusteella. Hoidon tavoitteena on vakauttaa pigmentoituneita vaurioita, hidastaa taudin etenemistä ja stimuloida repigmentaatiota. Nykyisin saatavilla olevia hoitoja ovat paikalliset ja systeemiset immunosuppressantit, valohoito ja kirurgiset tekniikat.

Karvatuppien autologisella siirrolla on kyky hoitaa karvattomia alueita tuomalla follikulaarisia kantasoluja ihoalueelle, joka ei muuten vastaisi nykyisiin hoitovaihtoehtoihin. Mahdollisuus hoitaa kaljuja alueita on erityisen tärkeä tälle tekniikalle, ja tässä tutkimuksessa ehdotettu kysymys on, voidaanko samaa follikulaarisen hiustensiirtomenetelmän soveltamista, jota on aiemmin käytetty turvallisesti ja menestyksekkäästi segmentaalisen/stabiilin vitiligon hoitoon hiuksia kantavilla alueilla. vitiligon hoitoon kaljulla iholla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Vitiligo-potilaat, jotka ovat jo hoidossa ja joilla on vakaa sairaus (on havaittu jonkin verran repigmentaatiota hiusalueilla)
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Halukkuus ottaa biopsiat täyspaksuisesta ihokudoksesta alueilta, joilla ei ole vitiligoa, ja niiden siirtäminen vitiligo-alueille
  • Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan (aikuiset, joilla ei ole kykyä)
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Ei voi palata seurantakäynneille
  • Infektio tai muu ihotauti, joka eroaa vitiligosta hoidettavalla alueella
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt keloidimuodostusta
  • Tunnetut allergiat injektoitavalle lidokaiinille tai muille paikallisille anestesia-aineille
  • Systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet (oraaliset kortikosteroidit) edeltävien 4 viikon aikana
  • Paikalliset steroidit suunnitellussa vastaanottajapaikassa edellisen viikon aikana
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisten steroidien käyttöä vastaanottajapaikalla
  • Resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai kosmetiikkaa, joka sisältää: retinoideja, glykolihappoa, salisyylihappoa, paikallisia steroideja hoitokohdassa tai suun kautta otettavia kortikosteroideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin. Lääkeaineita sisältämättömät kosteusvoiteet ovat sallittuja.
  • Samanaikainen tulehduksellinen ihosairaus
  • Mikä tahansa muu tila tai laboratorioarvo, joka tutkijoiden ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi tutkittavan reaktioon tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: Karvatuppien siirtäminen alueille, joilla ei ole hiusta, vitiligo
Punch-biopsiaa käytetään karvatuppien poistamiseen osallistujan kehon alueelta, jolla ei ole vitiligoa ja jolla on karvoja. Sitten follikkelit siirretään vitiligon kärsimälle kehon alueelle, joka on karvaton.
Menettely: Follikulaarisen yksikön uuttaminen lävistysbiopsialla
Follikulaarisen yksikön uutto suoritetaan käyttämällä tavallisia 0,7 mm - 1 mm:n lävistysbiopsioita. Luovuttajakohta, joka valitaan vitiligo-vapaaksi, karvaiseksi alueeksi, joka ei näy potilaan mieltymysten mukaan, kerätään punssibiopsioiden avulla ja siirretään vastaanottajakohtaan, joka on käsien tai jalkojen kalju iho. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla karvatupet on siirretty siirtokohtaan
Aikaikkuna: arvioitiin 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioitu siirteen hyväksymisen tai hylkäämisen perusteella. Ihotautilääkäri tarkkailee hylkimisoireita, mukaan lukien infektio, parantumattomat haavat ja siirretyn kudoksen nekroosi, ja määrittää, onnistuiko siirto (kyllä) vai ei (ei), ja onnistuneiden tapausten kokonaisprosenttiosuus lasketaan.
arvioitiin 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Repigmentaation prosenttiosuus arvioituna 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: arvioitiin 3 kuukauden seurantakäynnillä
Repigmentaation arvioinnin suorittaa kaksi ihotautilääkäriä, jotka määrittävät valokuvien avulla uudelleenpigmentaatioprosentin seuraavalla asteikolla: (erinomainen = 100% -95%, hyvä = 94% -65%, kohtuullinen = 64% -25%, huono = 24–0 %)
arvioitiin 3 kuukauden seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mehdi Rashighi

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehdi Rashighi, MD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00022455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa