백반증 치료를 위한 모발 이식
2023년 5월 23일 업데이트: Mehdi Rashighi
미백 피부의 백반증 치료를 위한 모낭의 자가 이식
백반증을 치료하는 수술 방법에는 여러 가지가 있으며 FUE(Follicular Unit Extraction)가 그 중 하나입니다.
펀치 생검 추출 및 모낭 이식을 사용하여 수행된 FUE는 모발이 있는(윤기가 없는) 피부 치료를 위한 여러 연구에서 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 기술은 표준 치료에 내성이 있는 경향이 있는 입술, 손가락 끝, 손가락 마디, 손목 및 발과 같은 백반증의 영향을 받는 털이 없는 부위(윤기 없는 피부)에 아직 시도되지 않았습니다.
우리는 이 기술이 모발이 없는 부위를 제외한 모든 부위에서 다른 치료법에 잘 반응한 환자들에게 성공할 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
백반증은 환자에게 심각한 심리사회적 영향을 미칠 수 있는 자가면역 피부 질환입니다. 백반증은 멜라닌 세포 또는 피부에 색소를 부여하는 멜라닌 생성을 담당하는 세포의 면역 매개 파괴로 인해 발생합니다. 백반증에 대한 안전하고 효과적인 치료법이 있으며, 이는 질병의 하위 유형, 관련 체표면적의 비율, 환자의 선호도 및 질병이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 기준으로 선택해야 합니다. 치료의 목표는 탈색 병변을 안정화시키고 질병 진행을 감소시키며 재색소침착을 자극하는 것입니다. 현재 이용 가능한 치료법에는 국소 및 전신 면역억제제, 광선요법 및 외과적 기술이 포함됩니다.
모낭의 자가 이식은 모낭 줄기 세포를 현재 치료 옵션에 반응하지 않는 피부 부위에 도입하여 털이 없는 부위를 치료할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 미백 부위를 치료할 수 있는 가능성은 이 기술과 특히 관련이 있으며, 이 연구에서 제안된 질문은 모발이 있는 부위의 분절/안정 백반증을 치료하기 위해 이전에 안전하고 성공적으로 사용된 것과 동일한 모낭 모발 이식 절차를 적용할 수 있는지 여부입니다. 윤기없는 피부의 백반증을 치료합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 안정적인 질병을 보이는 백반증 환자(모발이 있는 부위에서 약간의 재색소침착이 관찰됨)
- 연구에 참여할 의향
- 백반증이 없는 부위의 전층 피부 조직 생검을 받아 백반증이 있는 부위에 이식할 의향
- 피험자가 서명한 사전 동의 동의서
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인(능력이 부족한 성인)
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음
- 치료할 부위에 백반증과 다른 감염 또는 기타 피부 상태
- 켈로이드 형성의 개인 또는 가족력
- 주사 가능한 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 이전 4주 이내에 전신 면역억제제(경구 코르티코스테로이드)
- 이전 1주 이내에 계획된 수용자 부위의 국소 스테로이드
- 수혜자 부위에서 국소 스테로이드를 중단할 의사가 없는 개인
- 레티노이드, 글리콜산, 살리실산, 치료 부위의 국소 스테로이드 또는 경구 코르티코스테로이드 또는 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료제를 포함하는 처방약 또는 일반 의약품 또는 화장품. 비의료용 보습제는 허용됩니다.
- 공존하는 염증성 피부질환
- 연구자의 전문적인 의견에 따라 피험자의 반응 또는 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군: 백반증의 영향을 받는 모발이 없는 부위에 모낭 이식
펀치 생검은 백반증의 영향을 받지 않고 모발 성장이 있는 참가자의 신체 부위에서 모낭을 추출하는 데 사용됩니다.
그런 다음 난포는 털이 없는 백반증의 영향을 받는 신체 부위에 이식됩니다.
|
모낭 단위 추출은 표준 0.7mm - 1mm 펀치 생검을 사용하여 수행됩니다.
환자의 선호도에 따라 눈에 잘 띄지 않는 백반증이 없고 모발이 있는 부위로 선정될 공여자 부위는 펀치 생검을 통해 채취하여 손이나 발의 미끈미끈한 피부가 될 수혜 부위에 이식합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모낭을 이식 부위에 성공적으로 이식한 환자의 비율
기간: 시술 후 10일 방문 평가
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이식 부위에 대한 이식의 수락 또는 거부로 평가합니다.
피부과 전문의는 감염, 치유되지 않는 상처, 이식 조직의 괴사 등의 거부 징후를 모니터링하고 이식 성공 여부(예) 또는 실패(아니오) 여부를 결정하고 성공 사례의 총 비율을 계산합니다.
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시술 후 10일 방문 평가
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4점 척도에 의해 평가된 재색소침착 백분율
기간: 3개월 추적 방문에서 평가
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재색소침착의 평가는 다음 척도를 사용하여 재색소침착의 백분율을 결정하기 위해 사진을 사용할 두 명의 피부과 의사에 의해 수행될 것입니다: (우수= 100%-95%, 양호= 94%-65%, 보통= 64%-25%, 불량= 24%-0%)
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3개월 추적 방문에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehdi Rashighi, MD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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