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第一次シェーグレン症候群の生活の質（PSS-QoL）アンケートのトルコ語版の信頼性、有効性

2021年8月31日 更新者：Selin Bayram、Gazi University

第一次シェーグレン症候群の生活の質（PSS-QoL）アンケートのトルコ語版の信頼性、妥当性、異文化適応

この研究の目的は、一次シェーグレン症候群の生活の質 (PSS-QoL) アンケートのトルコ語版の適応、妥当性、および信頼性を調査することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

原発性シェーグレン症候群 (PSS) は、外分泌腺のリンパ球浸潤を特徴とする慢性全身疾患です。 PSSに見られる乾燥、慢性疼痛、肉体的疲労、腺および腺外症状は、健康関連の生活の質の低下を引き起こします。

プライマリ シェーグレン症候群の生活の質 (PSS-QoL) アンケートは、PSS に関連する生活の質を評価するための、患者が報告する状態固有の転帰測定ツールとして最近開発されました。 PSS-QoL アンケートは、身体的および心理社会的側面を持つ 25 の質問で構成されています。 膣の乾燥に関する質問は、女性のみが回答することを意図しています。 身体症状に関する質問に「はい」と答えるごとに、スコアに 1 ポイントが追加されます。 心理社会的側面は、5 点のリッカート スケールで採点でき、14 の質問と次の可能な回答が含まれます: まったく (0)、めったに (1)、時々 (2)、よく (3)、常に (4)。 PSS-QoL スコアは、0 ～ 96 (女性) および 0 ～ 92 (男性の膣の乾燥の問題を除く) の範囲です。 個人の社会人口学的特徴を調査した後、PSS-QoL、EuroQuol-5D、EULAR シェーグレン症候群疾患活動指数、および EULAR シェーグレン症候群患者報告指数が使用されます。 再テストは、1週間後に連絡がとれる同一人物に再適用されます。 結果は、SPSS バージョン 22.0 コンピューター パッケージ プログラムを使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Gazi University
        • コンタクト：
          • Selin Bayram, Msc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18～90歳の原発性シェーグレン症候群の患者

説明

包含基準:

  • 原発性シェーグレン症候群と診断された

除外基準:

  • 神経疾患や認知症を患っており、
  • 他のリウマチ性疾患にかかっている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ
原発性シェーグレン症候群の人
他の：調査研究
患者は、前述のアンケートに記入します。
他の名前：
  • アンケート申込書

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性シェーグレン症候群の生活の質 (PSS-QoL) アンケート
時間枠：10分
原発性シェーグレン症候群の生活の質 (PSS-QoL) アンケートは、原発性シェーグレン症候群患者の健康関連の生活の質の測定を評価するために設計されました。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Deran Oskay, Assoc. Prof、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月2日

一次修了 (予期された)

2023年5月2日

研究の完了 (予期された)

2023年5月2日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-77082166-604.01.02-27503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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