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Zuverlässigkeit, Gültigkeit der türkischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität des primären Sjögren-Syndroms (PSS-QoL).

31. August 2021 aktualisiert von: Selin Bayram, Gazi University

Zuverlässigkeit, Gültigkeit und interkulturelle Anpassung der türkischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität des primären Sjögren-Syndroms (PSS-QoL).

Der Zweck dieser Studie war es, die Anpassung, Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Primary Sjögren's Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) Questionnaire zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Sjögren-Syndrom (PSS) ist eine chronische systemische Erkrankung, die durch eine lymphozytäre Infiltration exokriner Drüsen gekennzeichnet ist. Trockenheit, chronische Schmerzen, körperliche Erschöpfung, glanduläre und extraglanduläre Symptome bei PSS führen zu einer Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Der Primary Sjögren's Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) Questionnaire wurde kürzlich als ein patientenberichtetes zustandsspezifisches Ergebnismessinstrument entwickelt, um die mit PSS verbundene Lebensqualität zu bewerten. Der PSS-QoL-Fragebogen besteht aus 25 Fragen mit einer körperlichen und psychosozialen Dimension. Die körperliche Dimension besteht aus einer numerischen Bewertungsskala (NRS, von 0 bis 10) für Schmerzen und körperliche Symptome. Die Frage zur Scheidentrockenheit soll nur von Frauen beantwortet werden. Jede „Ja“-Antwort auf Fragen zu körperlichen Symptomen erhöht die Punktzahl um 1 Punkt. Die psychosoziale Dimension kann auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst werden und enthält 14 Fragen mit folgenden Antwortmöglichkeiten: nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) und immer (4). Der PSS-QoL-Score reicht von 0-96 (für Frauen) und 0-92 (ohne die Frage der vaginalen Trockenheit für Männer). Nach Abfrage der soziodemografischen Merkmale der Personen werden PSS-QoL, EuroQuol-5D, der EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index und der EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index verwendet. Test-Retest wird bei denselben Personen, die nach 1 Woche erreichbar sind, erneut angewendet. Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Selin Bayram, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom im Alter zwischen 18 und 90 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit primärem Sjögren-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Mit neurologischen und kognitiven Störungen,
  • Andere rheumatologische Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Personen mit primärem Sjögren-Syndrom
Sonstiges: Übersichtsstudie
Die Patienten füllen die erwähnten Fragebögen aus.
Andere Namen:
  • Fragebogenanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Sjögren-Syndrom-Fragebogen zur Lebensqualität (PSS-QoL).
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fragebogen zur Lebensqualität des primären Sjögren-Syndroms (PSS-QoL) wurde entwickelt, um die Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom zu bewerten.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

2. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

2. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77082166-604.01.02-27503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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