Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost, platnost turecké verze dotazníku kvality života primárního Sjögrenova syndromu (PSS-QoL)

31. srpna 2021 aktualizováno: Selin Bayram, Gazi University

Spolehlivost, validita a mezikulturní adaptace turecké verze dotazníku kvality života primárního Sjögrenova syndromu (PSS-QoL)

Účelem této studie bylo prozkoumat adaptaci, validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku kvality života pro primární Sjögrenův syndrom (PSS-QoL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární Sjögrenův syndrom (PSS) je chronické systémové onemocnění charakterizované lymfocytární infiltrací exokrinních žláz. Suchost, chronická bolest, fyzická únava, glandulární a extraglandulární symptomy pozorované u PSS způsobují zhoršení kvality života související se zdravím.

Dotazník kvality života primárního Sjögrenova syndromu (PSS-QoL) se nedávno vyvinul jako nástroj pro měření výsledků specifických pro pacienty hlášený podle stavu k posouzení kvality života spojeného s PSS. Dotazník PSS-QoL se skládá z 25 otázek s fyzickým a psychosociálním rozměrem. Fyzický rozměr se skládá z numerické hodnotící stupnice (NRS, v rozsahu od 0 do 10) pro bolest a fyzické symptomy. Na otázku týkající se vaginální suchosti mají odpovídat pouze ženy. Každá odpověď „ano“ na otázky související s fyzickými příznaky přidá 1 bod ke skóre. Psychosociální dimenzi lze skórovat na 5bodové Likertově škále a obsahuje 14 otázek s následujícími možnými odpověďmi: nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), často (3) a vždy (4). Skóre PSS-QoL se pohybuje v rozmezí 0-96 (u žen) a 0-92 (s výjimkou otázky vaginální suchosti u mužů). Po zpochybnění sociodemografických charakteristik jednotlivců budou použity PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögrenův Syndrom Disease Activity Index a EULAR Sjögrenův syndrom hlášený index pacientem. Opakovací test bude znovu aplikován na ty stejné osoby, které lze zastihnout po 1 týdnu. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Selin Bayram, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním Sjögrenovým syndromem ve věku 18-90 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován primární Sjögrenův syndrom

Kritéria vyloučení:

  • s neurologickými a kognitivními poruchami,
  • S jiným revmatologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Jedinci s primárním Sjögrenovým syndromem
Jiný: Průzkumná studie
Pacienti vyplní zmíněné dotazníky.
Ostatní jména:
  • Dotazníková aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární Sjögrenův syndrom Dotazník kvality života (PSS-QoL).
Časové okno: 10 minut
Dotazník kvality života primárního Sjögrenova syndromu (PSS-QoL) byl navržen k vyhodnocení měření kvality života související se zdravím u pacientů s primárním Sjögrenovým syndromem.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

2. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-604.01.02-27503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární Sjögrenův syndrom

Klinické studie na Průzkumná studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit