Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzetelność, trafność tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Selin Bayram, Gazi University

Wiarygodność, trafność i międzykulturowa adaptacja tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia (PSS-QoL) pierwotnego zespołu Sjögrena

Celem tego badania było zbadanie adaptacji, ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny zespół Sjögrena (PSS) jest przewlekłą chorobą układową charakteryzującą się naciekiem limfocytarnym gruczołów zewnątrzwydzielniczych. Suchość, przewlekły ból, zmęczenie fizyczne, objawy gruczołowe i pozagruczołowe obserwowane w PSS powodują pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem.

Kwestionariusz jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL) został niedawno opracowany jako narzędzie do pomiaru wyników w zależności od stanu zgłaszanego przez pacjentów w celu oceny jakości życia związanej z PSS. Kwestionariusz PSS-QoL składa się z 25 pytań o wymiarze fizycznym i psychospołecznym. Wymiar fizyczny składa się z numerycznej skali oceny (NRS, od 0 do 10) bólu i objawów fizycznych. Na pytanie związane z suchością pochwy mogą odpowiedzieć wyłącznie kobiety. Każda odpowiedź „tak” na pytania dotyczące objawów fizycznych dodaje 1 punkt do wyniku. Wymiar psychospołeczny może być oceniany na 5-stopniowej skali Likerta i zawiera 14 pytań z następującymi możliwymi odpowiedziami: nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) i zawsze (4). Skala PSS-QoL waha się od 0-96 (dla kobiet) i 0-92 (z wyłączeniem kwestii suchości pochwy u mężczyzn). Po zakwestionowaniu charakterystyki socjodemograficznej poszczególnych osób zostaną użyte PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index i EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index. Test-retest zostanie ponownie zastosowany do tych samych osób, z którymi można się skontaktować po 1 tygodniu. Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Selin Bayram, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym zespołem Sjögrena w wieku 18-90 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano pierwotny zespół Sjögrena

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami neurologicznymi i poznawczymi,
  • Mając inne choroby reumatologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Osoby z pierwotnym zespołem Sjögrena
Pacjenci będą wypełniać wspomniane kwestionariusze.
Inne nazwy:
  • Aplikacja kwestionariusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL).
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz Jakości Życia Pierwotnego Zespołu Sjögrena (PSS-QoL) został opracowany w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

2 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny zespół Sjögrena

Badania kliniczne na Badanie ankietowe

Subskrybuj