- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04858464
Rzetelność, trafność tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL)
Wiarygodność, trafność i międzykulturowa adaptacja tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia (PSS-QoL) pierwotnego zespołu Sjögrena
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotny zespół Sjögrena (PSS) jest przewlekłą chorobą układową charakteryzującą się naciekiem limfocytarnym gruczołów zewnątrzwydzielniczych. Suchość, przewlekły ból, zmęczenie fizyczne, objawy gruczołowe i pozagruczołowe obserwowane w PSS powodują pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem.
Kwestionariusz jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL) został niedawno opracowany jako narzędzie do pomiaru wyników w zależności od stanu zgłaszanego przez pacjentów w celu oceny jakości życia związanej z PSS. Kwestionariusz PSS-QoL składa się z 25 pytań o wymiarze fizycznym i psychospołecznym. Wymiar fizyczny składa się z numerycznej skali oceny (NRS, od 0 do 10) bólu i objawów fizycznych. Na pytanie związane z suchością pochwy mogą odpowiedzieć wyłącznie kobiety. Każda odpowiedź „tak” na pytania dotyczące objawów fizycznych dodaje 1 punkt do wyniku. Wymiar psychospołeczny może być oceniany na 5-stopniowej skali Likerta i zawiera 14 pytań z następującymi możliwymi odpowiedziami: nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) i zawsze (4). Skala PSS-QoL waha się od 0-96 (dla kobiet) i 0-92 (z wyłączeniem kwestii suchości pochwy u mężczyzn). Po zakwestionowaniu charakterystyki socjodemograficznej poszczególnych osób zostaną użyte PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index i EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index. Test-retest zostanie ponownie zastosowany do tych samych osób, z którymi można się skontaktować po 1 tygodniu. Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Selin Bayram, Msc
- Numer telefonu: 05327001805
- E-mail: selinbayram94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gazi University
-
Kontakt:
- Selin Bayram, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano pierwotny zespół Sjögrena
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami neurologicznymi i poznawczymi,
- Mając inne choroby reumatologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Osoby z pierwotnym zespołem Sjögrena
|
Pacjenci będą wypełniać wspomniane kwestionariusze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS-QoL).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pierwotnego Zespołu Sjögrena (PSS-QoL) został opracowany w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lackner A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Graninger WB, Dejaco C. Assessing health-related quality of life in primary Sjogren's syndrome-The PSS-QoL. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):105-110. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.11.007. Epub 2017 Nov 27.
- Ng WF, Bowman SJ. Primary Sjogren's syndrome: too dry and too tired. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):844-53. doi: 10.1093/rheumatology/keq009. Epub 2010 Feb 10.
- Lackner A, Ficjan A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Stummvoll G, Dur M, Graninger WB, Dejaco C. It's more than dryness and fatigue: The patient perspective on health-related quality of life in Primary Sjogren's Syndrome - A qualitative study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0172056. doi: 10.1371/journal.pone.0172056. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Zespół
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01.02-27503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny zespół Sjögrena
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie ankietowe
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny