原发性干燥综合征生活质量 (PSS-QoL) 土耳其语版问卷的可靠性和有效性
2021年8月31日 更新者：Selin Bayram、Gazi University
原发性干燥综合征生活质量 (PSS-QoL) 土耳其语版问卷的可靠性、有效性和跨文化适应性
本研究的目的是调查土耳其版原发性干燥综合征生活质量 (PSS-QoL) 问卷的适应性、有效性和可靠性
研究概览
详细说明
原发性干燥综合征 (PSS) 是一种慢性全身性疾病，其特征是外分泌腺淋巴细胞浸润。 PSS 中出现的干燥、慢性疼痛、身体疲劳、腺体和腺体外症状会导致与健康相关的生活质量下降。
原发性干燥综合征生活质量 (PSS-QoL) 问卷最近已发展成为一种患者报告的特定病症结果测量工具，用于评估与 PSS 相关的生活质量。 PSS-QoL 问卷由 25 个具有身体和社会心理维度的问题组成。身体维度由疼痛和身体症状的数字评定量表（NRS，范围从 0 到 10）组成。 有关阴道干燥的问题仅供女性回答。 每个关于身体症状相关问题的“是”答案都会增加 1 分。 社会心理维度可以采用 5 分李克特量表进行评分，包含 14 个问题，可能的答案如下：从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、经常 (3) 和总是 (4)。 PSS-QoL 评分范围为 0-96（女性）和 0-92（不包括男性的阴道干燥问题）。 在询问个体的社会人口学特征后，将使用 PSS-QoL、EuroQuol-5D、EULAR 干燥综合征疾病活动指数和 EULAR 干燥综合征患者报告指数。 1 周后可联系到的同一个人将重新进行测试-重新测试。 结果将使用SPSS 22.0版计算机软件包程序进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Selin Bayram, Msc
- 电话号码：05327001805
- 邮箱：selinbayram94@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Gazi University
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接触：
- Selin Bayram, Msc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18-90 岁的原发性干燥综合征患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有原发性干燥综合征
排除标准：
- 患有神经和认知障碍，
- 患有另一种风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
原发性干燥综合征患者
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患者将完成上述问卷。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性干燥综合征生活质量 (PSS-QoL) 问卷
大体时间：10分钟
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原发性干燥综合征生活质量 (PSS-QoL) 问卷旨在评估原发性干燥综合征患者健康相关生活质量的测量。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Deran Oskay, Assoc. Prof、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lackner A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Graninger WB, Dejaco C. Assessing health-related quality of life in primary Sjogren's syndrome-The PSS-QoL. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):105-110. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.11.007. Epub 2017 Nov 27.
- Ng WF, Bowman SJ. Primary Sjogren's syndrome: too dry and too tired. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):844-53. doi: 10.1093/rheumatology/keq009. Epub 2010 Feb 10.
- Lackner A, Ficjan A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Stummvoll G, Dur M, Graninger WB, Dejaco C. It's more than dryness and fatigue: The patient perspective on health-related quality of life in Primary Sjogren's Syndrome - A qualitative study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0172056. doi: 10.1371/journal.pone.0172056. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月2日
初级完成 (预期的)
2023年5月2日
研究完成 (预期的)
2023年5月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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