Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность, валидность турецкой версии опросника качества жизни при первичном синдроме Шегрена (PSS-QoL)

31 августа 2021 г. обновлено: Selin Bayram, Gazi University

Надежность, валидность и межкультурная адаптация турецкой версии опросника качества жизни при первичном синдроме Шегрена (PSS-QoL)

Целью данного исследования было изучение адаптации, валидности и надежности турецкой версии опросника качества жизни при первичном синдроме Шегрена (PSS-QoL).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный синдром Шегрена (ПСШ) — хроническое системное заболевание, характеризующееся лимфоцитарной инфильтрацией экзокринных желез. Сухость, хроническая боль, физическая усталость, железистые и экстражелезистые симптомы, наблюдаемые при ПСШ, вызывают ухудшение связанного со здоровьем качества жизни.

Опросник качества жизни при первичном синдроме Шегрена (PSS-QoL) недавно был разработан как инструмент измерения исходов, сообщаемых пациентами, для оценки качества жизни, связанного с PSS. Анкета PSS-QoL состоит из 25 вопросов с физическим и психосоциальным измерением. Физическое измерение состоит из числовой оценочной шкалы (NRS, от 0 до 10) для боли и физических симптомов. На вопрос, связанный с сухостью влагалища, должны ответить только женщины. Каждый ответ «да» на вопросы, связанные с физическими симптомами, добавляет 1 балл к баллу. Психосоциальное измерение может быть оценено по 5-балльной шкале Лайкерта и содержит 14 вопросов со следующими возможными ответами: никогда (0), редко (1), иногда (2), часто (3) и всегда (4). Оценка PSS-QoL колеблется от 0 до 96 (для женщин) и от 0 до 92 (исключая сухость влагалища у мужчин). После опроса социально-демографических характеристик людей будут использоваться PSS-QoL, EuroQuol-5D, индекс активности заболевания при синдроме Шегрена EULAR и индекс зарегистрированных пациентов при синдроме Шегрена EULAR. Повторное тестирование будет повторно применено к тем из тех же лиц, с которыми можно будет связаться через 1 неделю. Результаты будут проанализированы с использованием компьютерной программы SPSS версии 22.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selin Bayram, Msc
  • Номер телефона: 05327001805
  • Электронная почта: selinbayram94@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Gazi University
        • Контакт:
          • Selin Bayram, Msc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным синдромом Шегрена в возрасте от 18 до 90 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован первичный синдром Шегрена.

Критерий исключения:

  • Наличие неврологических и когнитивных расстройств,
  • Наличие других ревматологических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Лица с первичным синдромом Шегрена
Другой: Обзорное исследование
Пациенты заполняют указанные анкеты.
Другие имена:
  • Заявка на анкету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при первичном синдроме Шегрена (PSS-QoL)
Временное ограничение: 10 минут
Опросник качества жизни при первичном синдроме Шегрена (PSS-QoL) был разработан для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с первичным синдромом Шегрена.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

2 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77082166-604.01.02-27503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться