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원발성 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지 터키어 버전의 신뢰성, 타당성

2021년 8월 31일 업데이트: Selin Bayram, Gazi University

기본 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지 터키어 버전의 신뢰성, 타당성 및 문화 간 적응

이 연구의 목적은 터키어 버전의 기본 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지의 적응, 타당성 및 신뢰성을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 쇼그렌 증후군(PSS)은 외분비선의 림프구 침윤을 특징으로 하는 만성 전신 질환입니다. PSS에서 보이는 건조함, 만성통증, 육체적 피로, 선 및 선외 증상은 건강과 관련된 삶의 질 저하를 유발합니다.

1차 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지는 최근 PSS와 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 환자 보고 조건별 결과 측정 도구로 개발되었습니다. PSS-QoL 설문지는 신체적, 심리사회적 차원의 25개 질문으로 구성되어 있습니다. 신체적 차원은 통증 및 신체적 증상에 대한 숫자 등급 척도(NRS, 0~10 범위)로 구성됩니다. 질 건조증과 관련된 질문은 여성만 답변할 수 있습니다. 신체적 증상 관련 질문에 대해 "예"라고 대답할 때마다 점수에 1점이 추가됩니다. 심리사회적 차원은 5점 리커트 척도로 점수를 매길 수 있으며 다음과 같은 가능한 답변이 포함된 14개의 질문을 포함합니다: 전혀 없음(0), 드물게(1), 가끔(2), 자주(3), 항상(4). PSS-QoL 점수 범위는 0-96(여성의 경우) 및 0-92(남성의 경우 질 건조 문제 제외)입니다. 개인의 사회인구학적 특성을 조사한 후 PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index 및 EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index를 사용합니다. 재시험은 1주일 후 연락이 가능한 동일인에 한하여 재응시합니다. 결과는 SPSS 버전 22.0 컴퓨터 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Gazi University
        • 연락하다:
          • Selin Bayram, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-90세 사이의 원발성 쇼그렌 증후군 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 쇼그렌 증후군 진단

제외 기준:

  • 신경학적 및 인지적 장애가 있는 경우,
  • 다른 류마티스 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
원발성 쇼그렌 증후군이 있는 개인
다른: 조사 연구
환자는 언급된 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
  • 설문지 신청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차성 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지
기간: 10 분
일차 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지는 일차 쇼그렌 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질 측정을 평가하기 위해 고안되었습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 2일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-77082166-604.01.02-27503

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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