- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04858464
원발성 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지 터키어 버전의 신뢰성, 타당성
기본 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지 터키어 버전의 신뢰성, 타당성 및 문화 간 적응
연구 개요
상세 설명
원발성 쇼그렌 증후군(PSS)은 외분비선의 림프구 침윤을 특징으로 하는 만성 전신 질환입니다. PSS에서 보이는 건조함, 만성통증, 육체적 피로, 선 및 선외 증상은 건강과 관련된 삶의 질 저하를 유발합니다.
1차 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지는 최근 PSS와 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 환자 보고 조건별 결과 측정 도구로 개발되었습니다. PSS-QoL 설문지는 신체적, 심리사회적 차원의 25개 질문으로 구성되어 있습니다. 신체적 차원은 통증 및 신체적 증상에 대한 숫자 등급 척도(NRS, 0~10 범위)로 구성됩니다. 질 건조증과 관련된 질문은 여성만 답변할 수 있습니다. 신체적 증상 관련 질문에 대해 "예"라고 대답할 때마다 점수에 1점이 추가됩니다. 심리사회적 차원은 5점 리커트 척도로 점수를 매길 수 있으며 다음과 같은 가능한 답변이 포함된 14개의 질문을 포함합니다: 전혀 없음(0), 드물게(1), 가끔(2), 자주(3), 항상(4). PSS-QoL 점수 범위는 0-96(여성의 경우) 및 0-92(남성의 경우 질 건조 문제 제외)입니다. 개인의 사회인구학적 특성을 조사한 후 PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index 및 EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index를 사용합니다. 재시험은 1주일 후 연락이 가능한 동일인에 한하여 재응시합니다. 결과는 SPSS 버전 22.0 컴퓨터 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Selin Bayram, Msc
- 전화번호: 05327001805
- 이메일: selinbayram94@gmail.com
연구 장소
-
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Gazi University
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연락하다:
- Selin Bayram, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 쇼그렌 증후군 진단
제외 기준:
- 신경학적 및 인지적 장애가 있는 경우,
- 다른 류마티스 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 그룹
원발성 쇼그렌 증후군이 있는 개인
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환자는 언급된 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차성 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지
기간: 10 분
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일차 쇼그렌 증후군 삶의 질(PSS-QoL) 설문지는 일차 쇼그렌 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질 측정을 평가하기 위해 고안되었습니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lackner A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Graninger WB, Dejaco C. Assessing health-related quality of life in primary Sjogren's syndrome-The PSS-QoL. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):105-110. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.11.007. Epub 2017 Nov 27.
- Ng WF, Bowman SJ. Primary Sjogren's syndrome: too dry and too tired. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):844-53. doi: 10.1093/rheumatology/keq009. Epub 2010 Feb 10.
- Lackner A, Ficjan A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Stummvoll G, Dur M, Graninger WB, Dejaco C. It's more than dryness and fatigue: The patient perspective on health-related quality of life in Primary Sjogren's Syndrome - A qualitative study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0172056. doi: 10.1371/journal.pone.0172056. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-77082166-604.01.02-27503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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