Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet, gyldighet av den tyrkiske versjonen av det primære Sjögren-syndromet livskvalitet (PSS-QoL) spørreskjema

31. august 2021 oppdatert av: Selin Bayram, Gazi University

Pålitelighet, gyldighet og tverrkulturell tilpasning av den tyrkiske versjonen av det primære Sjögren-syndromet livskvalitet (PSS-QoL) spørreskjema

Hensikten med denne studien var å undersøke tilpasning, validitet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) Questionnaire

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært Sjögrens syndrom (PSS) er en kronisk systemisk sykdom karakterisert ved lymfatisk infiltrasjon av eksokrine kjertler. Tørrhet, kroniske smerter, fysisk tretthet, kjertel- og ekstraglandulære symptomer sett ved PSS forårsaker forringelse av den helserelaterte livskvaliteten.

Spørreskjemaet Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) har nylig utviklet seg som et pasientrapportert tilstandsspesifikt utfallsmåleverktøy for å vurdere livskvaliteten assosiert med PSS. PSS-QoL spørreskjemaet består av 25 spørsmål med en fysisk og psykososial dimensjon. Den fysiske dimensjonen består av en numerisk vurderingsskala (NRS, fra 0 til 10) for smerte og fysiske symptomer. Spørsmålet knyttet til vaginal tørrhet er ment å besvares av kun kvinner. Hvert "ja"-svar om fysiske symptomer-relaterte spørsmål gir 1 poeng til poengsummen. Den psykososiale dimensjonen kan skåres på en 5-punkts Likert-skala og inneholder 14 spørsmål med følgende mulige svar: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) og alltid (4). PSS-QoL-skåren varierer fra 0-96 (for kvinner) og 0-92 (ekskludert spørsmålet om tørr skjede for menn). Etter å ha stilt spørsmål ved de sosiodemografiske egenskapene til individene, vil PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögrens syndrom sykdomsaktivitetsindeks og EULAR Sjögrens syndrom pasientrapportert indeks bli brukt. Test-retest vil bli brukt på nytt for de av de samme personene som kan nås etter 1 uke. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ta kontakt med:
          • Selin Bayram, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primært Sjögrens syndrom mellom 18-90 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primært Sjögrens syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Har nevrologiske og kognitive lidelser,
  • Har en annen revmatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Personer med primært Sjögrens syndrom
Annen: Undersøkelse studie
Pasientene vil fylle ut de nevnte spørreskjemaene.
Andre navn:
  • Søknad om spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for primær Sjögrens syndrom livskvalitet (PSS-QoL).
Tidsramme: 10 minutter
Spørreskjemaet Primært Sjögrens syndrom livskvalitet (PSS-QoL) ble utviklet for å evaluere måling av helserelatert livskvalitet hos pasienter med primært Sjögrens syndrom.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

2. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

2. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-77082166-604.01.02-27503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primært Sjögrens syndrom

Kliniske studier på Undersøkelse studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere