Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet, giltighet av den turkiska versionen av Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) frågeformulär

31 augusti 2021 uppdaterad av: Selin Bayram, Gazi University

Tillförlitlighet, validitet och tvärkulturell anpassning av den turkiska versionen av det primära Sjögrens syndromet livskvalitetsfrågor (PSS-QoL)

Syftet med denna studie var att undersöka anpassning, validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) Questionnaire

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt Sjögrens syndrom (PSS) är en kronisk systemisk sjukdom som kännetecknas av lymfocytisk infiltration av exokrina körtlar. Torrhet, kronisk smärta, fysisk trötthet, körtel- och extraglandulära symtom som ses vid PSS orsakar försämring av den hälsorelaterade livskvaliteten.

Enkäten Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) har nyligen utvecklats som ett patientrapporterat tillståndsspecifikt utfallsmätverktyg för att bedöma livskvaliteten förknippad med PSS. PSS-QoL-enkäten består av 25 frågor med en fysisk och psykosocial dimension. Den fysiska dimensionen består av en numerisk betygsskala (NRS, från 0 till 10) för smärta och fysiska symtom. Frågan om vaginal torrhet är avsedd att endast besvaras av kvinnor. Varje "ja"-svar om fysiska symtomrelaterade frågor ger 1 poäng till poängen. Den psykosociala dimensionen kan bedömas på en 5-gradig Likert-skala och innehåller 14 frågor med följande möjliga svar: aldrig (0), sällan (1), ibland (2), ofta (3) och alltid (4). PSS-QoL-poängen varierar från 0-96 (för kvinnor) och 0-92 (exklusive frågan om vaginal torrhet för män). Efter att ha ifrågasatt de sociodemografiska egenskaperna hos individerna kommer PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögrens syndrom sjukdomsaktivitetsindex och EULAR Sjögrens syndrom patientrapporterade index att användas. Test-omtest kommer att tillämpas på nytt för de av samma individer som kan nås efter 1 vecka. Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Selin Bayram, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primärt Sjögrens syndrom mellan 18-90 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primärt Sjögrens syndrom

Exklusions kriterier:

  • Har neurologiska och kognitiva störningar,
  • Har en annan reumatologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Individer med primärt Sjögrens syndrom
Övrig: Enkätstudie
Patienterna kommer att fylla i de nämnda frågeformulären.
Andra namn:
  • Enkätansökan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt Sjögrens syndrom livskvalitet (PSS-QoL) frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
Frågeformuläret Primärt Sjögrens syndrom livskvalitet (PSS-QoL) utformades för att utvärdera mätning av hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med primärt Sjögrens syndrom.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

2 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (FAKTISK)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-77082166-604.01.02-27503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera