Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affidabilità, validità della versione turca del questionario sulla qualità della vita della sindrome di Sjögren primaria (PSS-QoL)

31 agosto 2021 aggiornato da: Selin Bayram, Gazi University

Affidabilità, validità e adattamento interculturale della versione turca del questionario sulla qualità della vita della sindrome di Sjögren primaria (PSS-QoL)

Lo scopo di questo studio era di indagare l'adattamento, la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario PSS-QoL (Primary Sjögren's Syndrome Quality of Life)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Sjögren primaria (PSS) è una malattia sistemica cronica caratterizzata da infiltrazione linfocitica delle ghiandole esocrine. Secchezza, dolore cronico, affaticamento fisico, sintomi ghiandolari ed extraghiandolari osservati nella PSS causano il deterioramento della qualità della vita correlata alla salute.

Il questionario sulla qualità della vita della sindrome di Sjögren primaria (PSS-QoL) è stato recentemente sviluppato come strumento di misurazione degli esiti specifici della condizione riferita dal paziente per valutare la qualità della vita associata alla PSS. Il questionario PSS-QoL è composto da 25 domande con una dimensione fisica e psicosociale. La dimensione fisica consiste in una scala di valutazione numerica (NRS, che va da 0 a 10) per il dolore ei sintomi fisici. La domanda relativa alla secchezza vaginale è riservata alle donne. Ogni risposta "sì" alle domande relative ai sintomi fisici aggiunge 1 punto al punteggio. La dimensione psicosociale può essere valutata su una scala Likert a 5 punti e contiene 14 domande con le seguenti possibili risposte: mai (0), raramente (1), a volte (2), spesso (3) e sempre (4). Il punteggio PSS-QoL varia da 0-96 (per le donne) e 0-92 (esclusa la questione della secchezza vaginale per gli uomini). Dopo aver messo in discussione le caratteristiche sociodemografiche degli individui, verranno utilizzati PSS-QoL, EuroQuol-5D, l'EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index e l'EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index. Il test-retest verrà riapplicato a quelli degli stessi soggetti raggiungibili dopo 1 settimana. I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Contatto:
          • Selin Bayram, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Sjögren primaria di età compresa tra 18 e 90 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Sjögren primaria

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi neurologici e cognitivi,
  • Avere un'altra malattia reumatologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Individui con sindrome di Sjögren primaria
Altro: Studio di indagine
I pazienti completeranno i questionari menzionati.
Altri nomi:
  • Domanda di questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita della sindrome di Sjögren primaria (PSS-QoL).
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario sulla qualità della vita della sindrome di Sjögren primaria (PSS-QoL) è stato progettato per valutare la misurazione della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con sindrome di Sjögren primaria.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-604.01.02-27503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio di indagine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi