Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af det primære Sjögrens syndrom livskvalitet (PSS-QoL) spørgeskema

31. august 2021 opdateret af: Selin Bayram, Gazi University

Pålidelighed, validitet og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af det primære Sjögrens syndrom livskvalitetsspørgeskema (PSS-QoL)

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) spørgeskemaet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær Sjögrens syndrom (PSS) er en kronisk systemisk sygdom karakteriseret ved lymfocytisk infiltration af eksokrine kirtler. Tørhed, kroniske smerter, fysisk træthed, kirtel- og ekstraglandulære symptomer set ved PSS forårsager forringelse af den sundhedsrelaterede livskvalitet.

Spørgeskemaet Primary Sjögrens Syndrome Quality of Life (PSS-QoL) er for nylig udviklet som et patientrapporteret tilstandsspecifikt resultatmålingsværktøj til at vurdere livskvaliteten forbundet med PSS. PSS-QoL-spørgeskemaet består af 25 spørgsmål med en fysisk og psykosocial dimension. Den fysiske dimension består af en numerisk vurderingsskala (NRS, fra 0 til 10) for smerter og fysiske symptomer. Spørgsmålet relateret til vaginal tørhed er beregnet til kun at blive besvaret af kvinder. Hvert "ja" svar om fysiske symptomer-relaterede spørgsmål tilføjer 1 point til scoren. Den psykosociale dimension kan scores på en 5-punkts Likert-skala og indeholder 14 spørgsmål med følgende mulige svar: aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) og altid (4). PSS-QoL-score varierer fra 0-96 (for kvinder) og 0-92 (eksklusive spørgsmålet om vaginal tørhed for mænd). Efter at have stillet spørgsmålstegn ved individernes sociodemografiske karakteristika, vil PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögrens Syndrom Disease Activity Index og EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index blive brugt. Test-retest vil blive genanvendt for de af de samme personer, som kan nås efter 1 uge. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Selin Bayram, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primært Sjögrens syndrom i alderen 18-90 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær Sjögrens syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Har neurologiske og kognitive lidelser,
  • Har en anden reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Personer med primært Sjögrens syndrom
Andet: Survey undersøgelse
Patienterne vil udfylde de nævnte spørgeskemaer.
Andre navne:
  • Ansøgning om spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for primær Sjögrens syndrom livskvalitet (PSS-QoL).
Tidsramme: 10 minutter
Primært Sjögrens syndrom livskvalitetsspørgeskema (PSS-QoL) blev designet til at evaluere måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med primært Sjögrens syndrom.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-77082166-604.01.02-27503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Sjögrens syndrom

Kliniske forsøg med Survey undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner