Az elsődleges Sjögren-szindróma életminőség (PSS-QoL) kérdőív török verziójának megbízhatósága, érvényessége
Az elsődleges Sjögren-szindróma életminőség (PSS-QoL) kérdőív török verziójának megbízhatósága, érvényessége és kultúrák közötti adaptációja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A primer Sjögren-szindróma (PSS) egy krónikus szisztémás betegség, amelyet az exokrin mirigyek limfocita beszűrődése jellemez. A PSS-ben észlelt szárazság, krónikus fájdalom, fizikai fáradtság, mirigyes és extraglanduláris tünetek az egészséggel összefüggő életminőség romlását okozzák.
Az elsődleges Sjögren-szindróma életminőség (PSS-QoL) kérdőívet a közelmúltban fejlesztették ki, mint a betegek által jelentett állapot-specifikus eredménymérő eszközt a PSS-hez kapcsolódó életminőség felmérésére. A PSS-QoL kérdőív 25 kérdésből áll, fizikai és pszichoszociális dimenzióval. A fizikai dimenzió egy numerikus értékelési skálából (NRS, 0-tól 10-ig) áll a fájdalomra és a fizikai tünetekre. A hüvelyszárazsággal kapcsolatos kérdésre csak nők válaszolnak. A testi tünetekkel kapcsolatos kérdésekre adott „igen” válasz 1 pontot ad a pontszámhoz. A pszichoszociális dimenzió egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, és 14 kérdést tartalmaz a következő válaszlehetőségekkel: soha (0), ritkán (1), néha (2), gyakran (3) és mindig (4). A PSS-QoL pontszám 0-96 (nőknél) és 0-92 (kivéve a hüvelyszárazság kérdését férfiaknál) között mozog. Az egyének szociodemográfiai jellemzőinek megkérdőjelezése után a PSS-QoL, az EuroQuol-5D, az EULAR Sjögren-szindróma betegség aktivitási indexe és az EULAR Sjögren-szindróma beteg által jelentett indexe kerül felhasználásra. A teszt-újratesztet ugyanazon személyeknél ismételten alkalmazzuk, akiket 1 hét után lehet elérni. Az eredményeket az SPSS 22.0 számítógépes csomagprogram segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Selin Bayram, Msc
- Telefonszám: 05327001805
- E-mail: selinbayram94@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Selin Bayram, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer Sjögren-szindrómával diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és kognitív zavarok,
- Más reumatológiai betegségekben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
Primer Sjögren-szindrómában szenvedő egyének
|
A betegek az említett kérdőíveket töltik ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges Sjögren-szindróma életminőség (PSS-QoL) kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
Az elsődleges Sjögren-szindróma életminőség (PSS-QoL) kérdőív célja az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése elsődleges Sjögren-szindrómában szenvedő betegeknél.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lackner A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Graninger WB, Dejaco C. Assessing health-related quality of life in primary Sjogren's syndrome-The PSS-QoL. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):105-110. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.11.007. Epub 2017 Nov 27.
- Ng WF, Bowman SJ. Primary Sjogren's syndrome: too dry and too tired. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):844-53. doi: 10.1093/rheumatology/keq009. Epub 2010 Feb 10.
- Lackner A, Ficjan A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Stummvoll G, Dur M, Graninger WB, Dejaco C. It's more than dryness and fatigue: The patient perspective on health-related quality of life in Primary Sjogren's Syndrome - A qualitative study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0172056. doi: 10.1371/journal.pone.0172056. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Könnyű apparátus betegségei
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Szindróma
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-604.01.02-27503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .