- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04858646
Exercices aérobies et fonction motrice globale dans la paralysie cérébrale spastique
Effets des exercices aérobiques sur la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Paralysie cérébrale », terme générique désignant un groupe d'anomalies irréversibles et non évolutives du cerveau fœtal ou néonatal, pouvant entraîner des troubles du mouvement et de la posture. L'Institut national pour l'excellence de la santé et des soins (NICE) déclare qu'il s'agit de la cause la plus fréquente de handicap physique chez les enfants et les jeunes dans les pays en développement. CP est une condition avec des causes multiples; plusieurs types cliniques ; de multiples pathologies développementales associées, telles que la déficience intellectuelle, l'autisme, l'épilepsie et la déficience visuelle ; et plus récemment de multiples variations génétiques pathogènes rares L'incapacité motrice dans la paralysie cérébrale est liée au fait de s'asseoir, de se tenir debout, de marcher et de courir apparaît comme le principal symptôme chez les enfants atteints de PC, l'évaluation et la prise en charge de la PC se sont concentrées sur la fonction motrice globale. La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est conçue par Russell et al. en 1993 est utilisé pour mesurer le niveau de développement moteur et les changements de la fonction motrice globale dans un environnement standardisé chez les enfants atteints de PC. Le GMFM-66 comprend un sous-ensemble des 88 éléments identifiés comme contribuant à la mesure de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de PC, allant de 0 (fonction motrice la plus basse) à 100 (fonction motrice la plus élevée). L'endurance cardiorespiratoire fait partie intégrante de la condition physique et a été identifiée comme la composante la plus importante de la condition physique associée à la santé et à la mortalité. En pratique clinique, le rebond est généralement proposé sous la forme d'une séance de 20 minutes, une fois par semaine pendant 6 semaines. Les programmes de thérapie de rebond typiques ciblent le développement de la motricité globale, comme l'équilibre en position assise, à genoux, debout et en marchant ; transferts fonctionnels tels que rouler et s'asseoir pour se tenir debout ; activité aérobique comme le saut. Il est théorisé que l'utilisation d'un trampoline améliore le tonus musculaire, la posture, l'équilibre, la conscience kinesthésique, le mouvement, la conscience corporelle et la communication. L'exercice aérobie peut améliorer l'activité comme indiqué par la fonction motrice, mais ne semble pas améliorer la vitesse de marche, l'endurance à la marche, la participation ou la capacité aérobie chez les enfants atteints de PC à court ou à moyen terme. Chercheur pour mener une étude sur les effets de l'entraînement à la marche assistée par robot chez les enfants PC, collecter des données auprès de 14 enfants consécutifs affectés par PC, chaque session de 60 minutes, 20 sessions quotidiennes pendant 5 jours par semaine. Saeid Fatorehchy et al. en 2019 a mené un ECR, cette étude visait à évaluer les effets de la thérapie aquatique chez les patients atteints de paralysie cérébrale. Six enfants d'âge moyen 7 ans 4 mois sont inclus. Chaque séance a duré 50 minutes, comprenant 10 minutes d'échauffement et d'étirements et 40 minutes de marche en piscine à différentes profondeurs d'eau.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. ont déclaré que la participation à une activité physique de routine est importante pour la promotion de la santé et la prévention des problèmes de santé chroniques. La participation à des sports et à des loisirs actifs peut être bénéfique à plusieurs niveaux pour les enfants et les adultes atteints de PC. Au niveau de la fonction corporelle et de la structure de la CIF, l'amélioration de la condition physique et de l'endurance a été documentée chez les enfants et les jeunes atteints de PC. Les équipements sportifs pouvant être utilisés sont le cyclisme, la natation, le dessin et les loisirs actifs en plein air.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de PC au niveau GMFCS I- III
Critère d'exclusion:
- Injection de toxine botulique-A dans le membre inférieur 6 derniers mois
- <0° dorsiflexion de la cheville
- Incapable de coopérer et de suivre les instructions
- Enfants atteints de troubles cérébraux progressifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices aérobies
Les sujets du groupe A ont été traités avec différents types d'exercices aérobies tels que 10 minutes de marche, 10 minutes d'exercices de trampoline et 10 minutes d'activités de lancer de balle.
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Les sujets du groupe A ont été traités avec différents types d'exercices aérobies tels que 10 minutes de marche, 10 minutes d'exercices de trampoline et 10 minutes d'activités de lancer de balle.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Physiothérapie traditionnelle Le groupe B a été traité avec une thérapie conventionnelle.
Protocole de traitement classique ROM passive et étirement ROM passif pendant 15 minutes et étirement pendant 15 minutes.
La durée du traitement pour les deux groupes sera de 30 minutes.
Chaque sujet a reçu au total 30 séances de traitement, avec 5 séances de traitement par semaine pendant 6 semaines.
La lecture post-traitement a été recueillie après la fin de la 6ème semaine.
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Le groupe B a été traité avec une thérapie conventionnelle.
Protocole de traitement conventionnel ROM passive et étirement ROM passif pendant 15 minutes et étirement pendant 15 minutes. La durée du traitement pour les deux groupes sera de 30 minutes.
Chaque sujet a reçu un total de 30 séances de traitement, avec 5 séances de traitement par semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66 et 88)
Délai: 3 mois
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il existe deux versions du GMFM - la mesure originale de 88 items (GMFM-88) et la plus récente de 66 items GMFM (GMFM-66) Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points divisée en cinq catégories et rouler ; assis ; ramper et s'agenouiller ; se tenir debout ; marcher, courir).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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