- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04858646
Аэробные упражнения и крупная моторика при спастическом церебральном параличе
Влияние аэробных упражнений на крупную моторику у детей со спастическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детский церебральный паралич — общий термин для группы необратимых и непрогрессирующих аномалий головного мозга плода или новорожденного, которые могут приводить к нарушениям движений и осанки. Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) утверждает, что это наиболее распространенная причина физической инвалидности у детей и молодежи в развивающихся странах. ДЦП — это состояние с множественными причинами; множественные клинические типы; множественные сопутствующие патологии развития, такие как умственная отсталость, аутизм, эпилепсия и нарушение зрения; а в последнее время множественные редкие патогенные генетические вариации Двигательная инвалидность при церебральном параличе связана с сидением, стоянием, ходьбой и бегом, что является основным симптомом у детей с ДЦП, оценка и лечение ДЦП сосредоточены на общей двигательной функции. Измерение общей двигательной функции (GMFM) разработано Russell et al. в 1993 г. используется для измерения уровня моторного развития и изменения общей двигательной функции в стандартизированной среде у детей с ДЦП. GMFM-66 состоит из подмножества из 88 пунктов, определенных как способствующие измерению общей двигательной функции у детей с ДЦП, в диапазоне от 0 (самая низкая двигательная функция) до 100 (самая высокая двигательная функция). Кардиореспираторная выносливость является неотъемлемым компонентом физической подготовки и считается наиболее важным компонентом физической подготовки, связанным со здоровьем и смертностью. В клинической практике восстановление обычно предлагается в виде 20-минутного сеанса один раз в неделю в течение 6 недель. Типичные программы рикошетной терапии нацелены на развитие навыков крупной моторики, таких как равновесие в положении сидя, стоя на коленях, стоя и при ходьбе; функциональные переносы, такие как перекатывание и переход из положения сидя в положение стоя; аэробные нагрузки, такие как прыжки. Предполагается, что использование батута улучшает мышечный тонус, осанку, баланс, кинестетическое осознание, движение, осознание тела и общение. Аэробные упражнения могут улучшать активность, о чем свидетельствуют двигательные функции, но, по-видимому, не улучшают скорость ходьбы, выносливость при ходьбе, участие или аэробную выносливость у детей с ДЦП в краткосрочной или среднесрочной перспективе. Исследователь для проведения исследования воздействия роботизированной тренировки ходьбы у детей с ДЦП, сбора данных от 14 последовательных детей, страдающих ДЦП, каждое занятие продолжительностью 60 минут, 20 ежедневных занятий в течение 5 дней в неделю. Саид Фаторехчи и др. в 2019 году провели РКИ, это исследование должно было оценить эффекты водной терапии у пациентов с церебральным параличом. Включены шесть детей со средним возрастом 7 лет 4 месяца. Каждое занятие длилось 50 минут, включая 10 минут разминки и растяжки и 40 минут ходьбы в бассейне на разной глубине.
Мария А. Фрагала-Пинхэм и др. заявили, что участие в рутинной физической активности важно для укрепления здоровья и профилактики хронических заболеваний. Участие в спорте и активном отдыхе может быть полезным на нескольких уровнях для детей и взрослых с ДЦП. На уровне функции тела и структуры МКФ было зарегистрировано улучшение физической формы и выносливости у детей и молодых людей с ДЦП. Спортивное оборудование, которое можно использовать, - это езда на велосипеде, плавание, рисование и активный отдых на свежем воздухе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с ДЦП I-III уровня GMFCS
Критерий исключения:
- Инъекция ботулотоксина-А в нижнюю конечность в течение последних 6 месяцев
- <0° тыльного сгибания в голеностопном суставе
- Не может сотрудничать и следовать инструкциям
- Дети с прогрессирующим заболеванием головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Субъекты в группе А получали различные виды аэробных упражнений, таких как 10-минутная ходьба, 10-минутные упражнения на батуте и 10-минутные занятия по метанию мяча.
|
Субъекты в группе А получали различные виды аэробных упражнений, таких как 10-минутная ходьба, 10-минутные упражнения на батуте и 10-минутные занятия по метанию мяча.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Традиционная физиотерапия Группу В лечили традиционной терапией.
Обычный протокол лечения пассивный ROM и растяжка пассивного ROM в течение 15 минут и растяжка в течение 15 минут.
Продолжительность лечения для обеих групп составит 30 минут.
Каждый субъект получил в общей сложности 30 сеансов лечения, по 5 сеансов лечения в неделю в течение 6 недель.
Данные после лечения были собраны после окончания 6-й недели.
|
Группу В лечили обычной терапией.
Обычный протокол лечения пассивный ROM и растяжка пассивного ROM в течение 15 минут и растяжка в течение 15 минут. Продолжительность лечения для обеих групп составит 30 минут.
Каждый субъект получил всего 30 сеансов лечения, по 5 сеансов лечения в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM-66 и 88)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) представляет собой наблюдательный клинический инструмент, предназначенный для оценки изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
Существует две версии GMFM — первоначальная 88-элементная мера (GMFM-88) и более поздняя GMFM из 66 пунктов (GMFM-66). и катание; сидение; ползание и стояние на коленях; стояние; ходьба, бег).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .