- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04858646
Exercícios aeróbicos e função motora grossa na paralisia cerebral espástica
Efeitos dos Exercícios Aeróbicos na Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Paralisia cerebral" um termo abrangente para um grupo de anormalidades irreversíveis e não progressivas do cérebro fetal ou neonatal, isso pode levar a distúrbios de movimento e postura. O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) afirma que é a causa mais comum de incapacidade física em crianças e jovens no mundo em desenvolvimento. PC é condição com múltiplas causas; múltiplos tipos clínicos; múltiplas patologias de desenvolvimento associadas, como deficiência intelectual, autismo, epilepsia e deficiência visual; e mais recentemente múltiplas variações genéticas patogênicas raras A deficiência motora na paralisia cerebral está relacionada com sentar, ficar em pé, andar e correr aparece como o principal sintoma em crianças com PC, a avaliação e o manejo da PC têm se concentrado na função motora grossa. A Medida da Função Motora Grossa (GMFM) foi desenvolvida por Russell et al. em 1993 é usado para medir o nível de desenvolvimento motor e mudanças na função motora grossa em um ambiente padronizado em crianças com PC. O GMFM-66 é composto por um subconjunto dos 88 itens identificados como contribuindo para a medida da função motora grossa em crianças com PC, variando de 0 (função motora mais baixa) a 100 (função motora mais alta). A resistência cardiorrespiratória é um componente integral da aptidão física e tem sido identificada como o componente de aptidão mais importante associado à saúde e à mortalidade. Na prática clínica, o rebote geralmente é oferecido em uma sessão de 20 minutos, uma vez por semana durante 6 semanas. Programas típicos de terapia de rebote visam o desenvolvimento de habilidades motoras grossas, como equilíbrio ao sentar, ajoelhar, ficar de pé e caminhar; transferências funcionais, como rolar e sentar para levantar; atividade aeróbica, como pular. É teorizado que o uso de um trampolim melhora o tônus muscular, a postura, o equilíbrio, a consciência cinestésica, o movimento, a consciência corporal e a comunicação. O exercício aeróbico pode melhorar a atividade conforme indicado pela função motora, mas não parece melhorar a velocidade da marcha, resistência ao andar, participação ou aptidão aeróbica entre crianças com PC no curto ou médio prazo. Pesquisador para conduzir um estudo sobre os efeitos do treinamento de marcha assistida por robô em crianças com PC, coleta dados de 14 crianças consecutivas afetadas por PC, cada sessão de 60 minutos, 20 sessões diárias durante 5 dias por semana. Saeid Fatorehchy et al. em 2019 conduziu um RCT, este estudo foi avaliar os efeitos da terapia aquática em pacientes com paralisia cerebral. Seis crianças com idade média de 7 anos e 4 meses estão incluídas. Cada sessão durou 50 minutos, compreendendo 10 minutos de aquecimento e alongamento e 40 minutos de caminhada na piscina em diferentes profundidades de água.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. afirmaram que a participação em atividades físicas rotineiras é importante para a promoção da saúde e prevenção de condições crônicas de saúde. A participação em esportes e recreação ativa pode ser benéfica em vários níveis para crianças e adultos com PC. No nível de função e estrutura do corpo da CIF, a melhora no condicionamento físico e na resistência foi documentada para crianças e jovens com PC. Os equipamentos esportivos que podem ser usados são ciclismo, natação, desenho e recreação ativa ao ar livre.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC no GMFCS nível I-III
Critério de exclusão:
- Injeção de toxina botulínica-A em membro inferior nos últimos 6 meses
- <0° dorsiflexão no tornozelo
- Incapaz de cooperar e seguir as instruções
- Crianças com distúrbio cerebral progressivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios aeróbicos
Os indivíduos do grupo A foram tratados com diferentes tipos de exercícios aeróbicos, como caminhada de 10 minutos, exercício de trampolim de 10 minutos e atividades de arremesso de bola de 10 minutos
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Os indivíduos do grupo A foram tratados com diferentes tipos de exercícios aeróbicos, como caminhada de 10 minutos, exercício de trampolim de 10 minutos e atividades de arremesso de bola de 10 minutos
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Fisioterapia tradicional O grupo B foi tratado com terapia convencional.
Protocolo de tratamento convencional ADM passiva e ADM passiva de alongamento por 15 minutos e alongamento por 15 minutos.
A duração do tratamento para ambos os grupos será de 30 minutos.
Cada sujeito recebeu um total de 30 sessões de tratamento, com 5 sessões de tratamento por semana durante 6 semanas.
As leituras pós-tratamento foram coletadas após o final da 6ª semana.
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O grupo B foi tratado com terapia convencional.
Protocolo de tratamento convencional ADM passiva e ADM passiva de alongamento por 15 minutos e alongamento por 15 minutos. A duração do tratamento para ambos os grupos será de 30 minutos.
Cada sujeito recebeu um total de 30 sessões de tratamento, com 5 sessões de tratamento por semana durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da função motora grossa (GMFM-66 e 88)
Prazo: 3 meses
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O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
Existem duas versões do GMFM - a medida original de 88 itens (GMFM-88) e a mais recente GMFM de 66 itens (GMFM-66). e rolar; sentar; engatinhar e ajoelhar; ficar de pé; andar, correr).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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