- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04858646
Ejercicios aeróbicos y función motora gruesa en la parálisis cerebral espástica
Efectos de los ejercicios aeróbicos sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parálisis cerebral" un término general para un grupo de anomalías irreversibles y no progresivas del cerebro fetal o neonatal, esto puede conducir a trastornos del movimiento y la postura. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) afirma que es la causa más común de discapacidad física en niños y jóvenes en el mundo en desarrollo. CP es una condición con múltiples causas; múltiples tipos clínicos; múltiples patologías del desarrollo asociadas, como discapacidad intelectual, autismo, epilepsia y discapacidad visual; y más recientemente múltiples variaciones genéticas patogénicas raras La discapacidad motora en la parálisis cerebral está relacionada con sentarse, pararse, caminar y correr aparece como el síntoma principal en niños con PC, la evaluación y el manejo de la PC se han centrado en la función motora gruesa. La Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM) está diseñada por Russell et al. en 1993 se utiliza para medir el nivel de desarrollo motor y los cambios de la función motora gruesa en un entorno estandarizado en niños con parálisis cerebral. GMFM-66 se compone de un subconjunto de los 88 elementos identificados como contribuyentes a la medida de la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral, que van desde 0 (función motora más baja) a 100 (función motora más alta). La resistencia cardiorrespiratoria es un componente integral de la aptitud física y se ha identificado como el componente de aptitud física más importante asociado con la salud y la mortalidad. En la práctica clínica, el rebote generalmente se ofrece como una sesión de 20 minutos, una vez por semana durante 6 semanas. Los programas típicos de terapia de rebote se enfocan en el desarrollo de habilidades motoras gruesas, como el equilibrio al sentarse, arrodillarse, pararse y caminar; transferencias funcionales como rodar y sentarse para ponerse de pie; actividad aeróbica como saltar. Se teoriza que el uso de un trampolín mejora el tono muscular, la postura, el equilibrio, la conciencia cinestésica, el movimiento, la conciencia corporal y la comunicación. El ejercicio aeróbico puede mejorar la actividad según lo indicado por la función motora, pero no parece mejorar la velocidad de la marcha, la resistencia al caminar, la participación o la aptitud aeróbica entre los niños con parálisis cerebral a corto o mediano plazo. Investigador para realizar un estudio sobre los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot en niños con parálisis cerebral, recopilar datos de 14 niños consecutivos afectados por parálisis cerebral, cada sesión de 60 minutos, 20 sesiones diarias durante 5 días a la semana. Saeid Fatorehchy et al. en 2019 realizó un ECA, este estudio fue para evaluar los efectos de la terapia acuática en pacientes con parálisis cerebral. Se incluyen seis niños con una edad promedio de 7 años 4 meses. Cada sesión duró 50 minutos, comprendiendo 10 minutos de calentamiento y estiramiento y 40 minutos de caminata en la piscina a diferentes profundidades de agua.
María A. Fragala-Pinkham et al. afirmó que la participación en la actividad física de rutina es importante para la promoción de la salud y la prevención de la condición de salud crónica. La participación en deportes y recreación activa puede ser beneficiosa en varios niveles para niños y adultos con parálisis cerebral. A nivel de función y estructura corporal de la ICF, se han documentado mejoras en el estado físico y la resistencia en niños y jóvenes con parálisis cerebral. Los equipos deportivos que se pueden usar son ciclismo, natación, dibujo y recreación activa al aire libre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PC en GMFCS nivel I- III
Criterio de exclusión:
- Inyección de toxina botulínica-A- en miembro inferior últimos 6 meses
- <0° de dorsiflexión en el tobillo
- Incapaz de cooperar y seguir instrucciones.
- Niños con trastorno cerebral progresivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios aeróbicos
Los sujetos del grupo A fueron tratados con diferentes tipos de ejercicios aeróbicos, como caminata de 10 minutos, ejercicio de trampolín de 10 minutos y actividades de lanzamiento de pelota de 10 minutos.
|
Los sujetos del grupo A fueron tratados con diferentes tipos de ejercicios aeróbicos, como caminata de 10 minutos, ejercicio de trampolín de 10 minutos y actividades de lanzamiento de pelota de 10 minutos.
|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Terapia física tradicional El grupo B fue tratado con terapia convencional.
Protocolo de tratamiento convencional ROM pasivo y estiramiento ROM pasivo durante 15 minutos y estiramiento durante 15 minutos.
La duración del tratamiento para ambos grupos será de 30 minutos.
Cada sujeto recibió un total de 30 sesiones del tratamiento, con 5 sesiones de tratamiento por semana durante 6 semanas.
Las lecturas posteriores al tratamiento se recogieron después del final de las 6 semanas.
|
El grupo B fue tratado con terapia convencional.
Protocolo de tratamiento convencional ROM pasivo y estiramiento ROM pasivo durante 15 minutos y estiramiento durante 15 minutos. La duración del tratamiento para ambos grupos será de 30 minutos.
Cada sujeto recibió un total de 30 sesiones del tratamiento, con 5 sesiones de tratamiento por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la función motora gruesa (GMFM-66 y 88)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Hay dos versiones del GMFM: la medida original de 88 ítems (GMFM-88) y la más reciente GMFM de 66 ítems (GMFM-66) El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos dividida en cinco categorías y rodar; sentarse; gatear y arrodillarse; pararse; caminar, correr).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .