- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04858646
Aerobe øvelser og grovmotorisk funksjon ved spastisk cerebral parese
Effekter av aerobic øvelser på grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese" en paraplybetegnelse for en gruppe irreversible og ikke-progressive abnormiteter i foster- eller nyfødthjernen, dette kan føre til forstyrrelser i bevegelse og holdning. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) uttaler at det er den vanligste årsaken til fysisk funksjonshemming hos barn og unge i utviklingsland. CP er tilstand med flere årsaker; flere kliniske typer; flere assosierte utviklingspatologier, slik som intellektuell funksjonshemming, autisme, epilepsi og synshemming; og mer nylig flere sjeldne patogene genetiske variasjoner Motorisk funksjonshemming ved cerebral parese er relatert til å sitte, stå, gå og løpe fremstår som hovedsymptomet hos barn med CP, vurdering og behandling av CP har fokusert på grovmotorisk funksjon. Gross Motor Function Measure (GMFM) er designet av Russell et al. i 1993 brukes til å måle nivået av motorisk utvikling og endringer i grovmotorisk funksjon i et standardisert miljø hos barn med CP. GMFM-66 består av en undergruppe av de 88 elementene identifisert som å bidra til målingen av grovmotorisk funksjon hos barn med CP, fra 0 (laveste motoriske funksjon) til 100 (høyeste motoriske funksjon). Kardiorespiratorisk utholdenhet er en integrert komponent i fysisk form og har blitt identifisert som den viktigste kondisjonskomponenten knyttet til helse og dødelighet. I klinisk praksis tilbys rebound vanligvis som en 20 minutters økt, en gang per uke i 6 uker. Typiske rebound-terapiprogrammer er rettet mot utvikling av grovmotoriske ferdigheter, som balanse mens du sitter, kneler, står og går; funksjonelle overføringer som å rulle og sitte å stå; aerob aktivitet som hopping. Det er teoretisert at bruk av en trampoline forbedrer muskeltonus, holdning, balanse, kinestetisk bevissthet, bevegelse, kroppsbevissthet og kommunikasjon. Aerob trening kan forbedre aktiviteten som indikert av motorisk funksjon, men ser ikke ut til å forbedre ganghastighet, gangutholdenhet, deltakelse eller aerob kondisjon blant barn med CP på kort eller mellomlang sikt. Forsker skal gjennomføre en studie på effekten av robotassistert gangtrening hos CP-barn, samle inn data fra 14 påfølgende barn som er berørt av CP, hver økt på 60 minutter, 20 daglige økter i 5 dager per uke. Saeid Fatorehchy et al. i 2019 gjennomførte en RCT, var denne studien for å evaluere effekten av vannterapi hos pasienter med cerebral parese. Seks barn med gjennomsnittsalder 7 år 4 måneder er inkludert. Hver økt varte i 50 minutter, bestående av 10 minutter med oppvarming og tøying og 40 minutters gange i bassenget på forskjellige vanndybder.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. uttalt at deltakelse i rutinemessig fysisk aktivitet er viktig for helsefremming og forebygging av kronisk helsetilstand. Å delta i idrett og aktiv rekreasjon kan være gunstig på flere plan for barn og voksne med CP. På kroppsfunksjons- og strukturnivået til ICF er det dokumentert bedring i kondisjon og utholdenhet for barn og unge med CP. Sportsutstyr som kan brukes er sykling, svømming, skisser og aktiv friluftsliv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med CP på GMFCS nivå I-III
Ekskluderingskriterier:
- Botulinumtoksin-A-injeksjon i underekstremitet siste 6 måneder
- <0° dorsalfleksjon i ankel
- Kan ikke samarbeide og følge instruksjoner
- Barn med progressiv hjernesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic øvelser
Forsøkspersonene i en gruppe ble behandlet med ulike typer aerobe øvelser som 10 minutters gange, 10 minutters trampolinetrening og 10 minutters ballkastingsaktiviteter
|
Forsøkspersonene i en gruppe ble behandlet med ulike typer aerobe øvelser som 10 minutters gange, 10 minutters trampolinetrening og 10 minutters ballkastingsaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Tradisjonell fysioterapi Gruppe B ble behandlet med konvensjonell terapi.
Konvensjonell behandlingsprotokoll passiv ROM og strekking av passiv ROM i 15 minutter og strekking i 15 minutter.
Behandlingsvarighet for begge grupper vil være 30 minutter.
Hvert forsøksperson fikk totalt 30 økter med behandlingen, med 5 behandlingsøkter per uke i 6 uker.
Avlesning etter behandling ble samlet etter slutten av 6. uke.
|
Gruppe B ble behandlet med konvensjonell terapi.
Konvensjonell behandlingsprotokoll passiv ROM og strekking av passiv ROM i 15 minutter og strekking i 15 minutter. Behandlingsvarighet for begge grupper vil være 30 minutter.
Hvert forsøksperson fikk totalt 30 behandlingsøkter, med 5 behandlingsøkter per uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for grovmotorisk funksjon (GMFM-66 og 88)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
Det er to versjoner av GMFM - det originale 88-elementmålet (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66) Poengsystemet til GMFM er en firepunktsskala delt inn i fem kategorier (liggende og ruller; sitter; kryper og kneler; står; går, løper).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .