- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04858646
Aerobiset harjoitukset ja motoriset toiminnot spastisessa aivovammauksessa
Aerobisten harjoitusten vaikutukset kokonaismotoriikkaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus" on kattotermi ryhmälle sikiön tai vastasyntyneen aivojen peruuttamattomia ja ei-progressiivisia poikkeavuuksia, jotka voivat johtaa liike- ja asennonhäiriöihin. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) toteaa, että se on yleisin lasten ja nuorten fyysisen vamman aiheuttaja kehitysmaissa. CP on tila, jolla on useita syitä; useita kliinisiä tyyppejä; useat liittyvät kehityspatologiat, kuten älyllinen vamma, autismi, epilepsia ja näkövamma; ja viime aikoina useita harvinaisia patogeenisiä geneettisiä variaatioita Aivohalvauksen motorinen vajaatoiminta liittyy istumiseen, seisomiseen, kävelyyn ja juoksemiseen esiintyy pääoireena CP-lapsilla, CP:n arvioinnissa ja hallinnassa on keskitytty motoriseen toimintaan. Gross Motor Function Measure (GMFM) -mittarin on suunnitellut Russell et al. vuonna 1993 käytetään mittaamaan motorisen kehityksen tasoa ja bruttomotorisen toiminnan muutoksia standardoidussa ympäristössä lapsilla, joilla on CP. GMFM-66 koostuu 88:sta osajoukosta, jotka on tunnistettu vaikuttavan bruttomotorisen toiminnan mittaamiseen lapsilla, joilla on CP ja jotka vaihtelevat 0:sta (pienin motorinen toiminta) 100:aan (korkein motorinen toiminta). Kardiorespiratorinen kestävyys on olennainen osa fyysistä kuntoa ja se on tunnistettu tärkeimmäksi terveyteen ja kuolleisuuteen liittyväksi kuntokomponentiksi. Kliinisessä käytännössä reboundia tarjotaan yleensä 20 minuutin istunnona kerran viikossa 6 viikon ajan. Tyypilliset rebound-hoito-ohjelmat tähtäävät motoristen taitojen kehittämiseen, kuten tasapainon kehittämiseen istuessa, polvillaan, seisten ja kävellessä; toiminnalliset siirrot, kuten vieriminen ja istuminen seisomaan; aerobista toimintaa, kuten hyppäämistä. On teoriassa, että trampoliinin käyttö parantaa lihasten sävyä, ryhtiä, tasapainoa, kinesteettistä tietoisuutta, liikettä, kehotietoisuutta ja kommunikaatiota. Aerobinen harjoittelu voi parantaa motoristen toimintojen osoittamaa aktiivisuutta, mutta se ei näytä parantavan kävelynopeutta, kävelykestävyyttä, osallistumista tai aerobista kuntoa CP-potilailla lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä. Tutkija suorittaa tutkimuksen robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutuksista CP-lapsille, kerää tietoja 14 peräkkäisestä CP-potilaasta, kukin istunto 60 minuuttia, 20 päivittäistä harjoitusta 5 päivänä viikossa. Saeid Fatorehchy et ai. Vuonna 2019 RCT-tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vesihoidon vaikutuksia aivohalvauspotilailla. Mukana on kuusi lasta, joiden keski-ikä on 7 vuotta 4 kuukautta. Jokainen harjoitus kesti 50 minuuttia, sisältäen 10 minuuttia lämmittelyä ja venyttelyä sekä 40 minuuttia uima-altaassa kävelyä eri syvyyksillä.
Maria A. Fragala-Pinkham et ai. totesi, että rutiininomaiseen fyysiseen toimintaan osallistuminen on tärkeää terveyden edistämisen ja kroonisten terveyssairauksien ehkäisyn kannalta. Urheilu ja aktiivinen virkistys voivat olla hyödyllisiä monilla tasoilla CP-lapsille ja aikuisille. ICF:n kehon toiminnan ja rakenteen tasolla on dokumentoitu CP-potilaiden kunnon ja kestävyyden paranemista. Urheiluvälineitä ovat pyöräily, uinti, luonnos ja aktiivinen ulkoilu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on CP GMFCS-tasolla I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiini-A-injektio alaraajoihin viimeiset 6 kuukautta
- <0° dorsifleksio nilkassa
- Ei pysty tekemään yhteistyötä ja noudattamaan ohjeita
- Lapset, joilla on etenevä aivosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset
A-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin erilaisilla aerobisilla harjoituksilla, kuten 10 minuutin kävelyllä, 10 minuutin trampoliiniharjoittelulla ja 10 minuutin pallonheitolla.
|
A-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin erilaisilla aerobisilla harjoituksilla, kuten 10 minuutin kävelyllä, 10 minuutin trampoliiniharjoittelulla ja 10 minuutin pallonheitolla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia Ryhmää B hoidettiin tavanomaisella terapialla.
Perinteinen hoitoprotokolla passiivinen ROM ja venytys passiivinen ROM 15 minuuttia ja venytys 15 minuuttia.
Hoidon kesto molemmissa ryhmissä on 30 minuuttia.
Jokainen koehenkilö sai yhteensä 30 hoitokertaa, joista 5 hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan.
Hoidon jälkeiset lukemat kerättiin kuudennen viikon jälkeen.
|
Ryhmää B hoidettiin tavanomaisella hoidolla.
Perinteinen hoitoprotokolla passiivinen ROM ja venytys passiivinen ROM 15 minuuttia ja venyttely 15 minuuttia. Hoidon kesto molemmissa ryhmissä on 30 minuuttia.
Jokainen koehenkilö sai yhteensä 30 hoitokertaa, 5 hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoiminnan mitta (GMFM-66 ja 88)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on kliininen havainnointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
GMFM:stä on kaksi versiota - alkuperäinen 88 kohdan mitta (GMFM-88) ja uudempi 66 kohdan GMFM (GMFM-66). GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka on jaettu viiteen kategoriaan (valehtelu) ja pyöriminen, istuminen, ryömiminen ja polvistuminen, seisominen, kävely, juoksu).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .