- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04858646
Aeroba övningar och grovmotorisk funktion vid spastisk cerebral pares
Effekter av aerob träning på grovmotorisk funktion hos barn med spastisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares" en samlingsterm för en grupp irreversibla och icke-progressiva avvikelser i fostrets eller neonatala hjärnan, detta kan leda till rörelse- och hållningsstörningar. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) konstaterar att det är den vanligaste orsaken till fysisk funktionsnedsättning hos barn och ungdomar i utvecklingsländerna. CP är tillstånd med flera orsaker; flera kliniska typer; flera associerade utvecklingspatologier, såsom intellektuell funktionsnedsättning, autism, epilepsi och synnedsättning; och på senare tid flera sällsynta patogena genetiska variationer Motorisk funktionsnedsättning vid cerebral pares är relaterad till att sitta, stå, gå och springa framstår som huvudsymptomet hos barn med CP, bedömningen och hanteringen av CP har fokuserat på grovmotorisk funktion. Gross Motor Function Measure (GMFM) är designad av Russell et al. år 1993 används för att mäta nivån av motorisk utveckling och förändringar av grovmotorisk funktion i en standardiserad miljö hos barn med CP. GMFM-66 består av en delmängd av de 88 artiklar som identifierats som bidragande till mätningen av grovmotorisk funktion hos barn med CP, allt från 0 (lägst motorisk funktion) till 100 (högst motorisk funktion). Kardiorespiratorisk uthållighet är en integrerad del av fysisk kondition och har identifierats som den viktigaste konditionskomponenten förknippad med hälsa och dödlighet. I klinisk praxis erbjuds rebound vanligtvis som en 20 minuters session, en gång i veckan i 6 veckor. Typiska rebound-terapiprogram är inriktade på utveckling av grovmotorik, såsom balans när du sitter, knäböjer, står och går; funktionella förflyttningar som att rulla och sitta att stå; aerob aktivitet som hoppning. Det är teoretiskt att använda en studsmatta förbättrar muskeltonus, hållning, balans, kinestetisk medvetenhet, rörelse, kroppsmedvetenhet och kommunikation. Aerob träning kan förbättra aktiviteten som indikeras av motorisk funktion men verkar inte förbättra gånghastighet, gånguthållighet, delaktighet eller aerob kondition bland barn med CP på kort eller medellång sikt. Forskare ska genomföra en studie om effekterna av robotassisterad gångträning hos CP-barn, samla in data från 14 på varandra följande barn som drabbats av CP, varje pass på 60 minuter, 20 dagliga sessioner under 5 dagar i veckan. Saeid Fatorehchy et al. 2019 genomförde en RCT, denna studie var för att utvärdera effekterna av vattenterapi hos patienter med cerebral pares. Sex barn med medelåldern 7 år 4 månader ingår. Varje pass varade i 50 minuter, innefattande 10 minuters uppvärmning och stretching och 40 minuters promenad i poolen på olika vattendjup.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. angett att deltagande i rutinmässig fysisk aktivitet är viktigt för hälsofrämjande och förebyggande av kroniska hälsotillstånd. Att delta i idrott och aktiv rekreation kan vara fördelaktigt på flera plan för barn och vuxna med CP. På ICF:s kroppsfunktions- och strukturnivå har förbättring av kondition och uthållighet dokumenterats för barn och unga med CP. Sportutrustning som kan användas är cykling, simning, skissning och aktiv friluftsliv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med CP på GMFCS nivå I-III
Exklusions kriterier:
- Botulinumtoxin-A-injektion i nedre extremiteten senaste 6 månaderna
- <0° dorsalflexion i fotled
- Kan inte samarbeta och följa instruktionerna
- Barn med progressiv hjärnsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aeroba övningar
Försökspersoner i en grupp behandlades med olika typer av aeroba övningar som 10 minuters promenad, 10 minuters studsmatta och 10 minuters bollkastningsaktiviteter
|
Försökspersoner i en grupp behandlades med olika typer av aeroba övningar som 10 minuters promenad, 10 minuters studsmatta och 10 minuters bollkastningsaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Traditionell sjukgymnastik Grupp B behandlades med konventionell terapi.
Konventionellt behandlingsprotokoll passiv ROM och stretching passiv ROM i 15 minuter och stretching i 15 minuter.
Behandlingstiden för båda grupperna är 30 minuter.
Varje patient fick totalt 30 sessioner av behandlingen, med 5 behandlingssessioner per vecka under 6 veckor.
Avläsningar efter behandling samlades in efter slutet av 6:e veckorna.
|
Grupp B behandlades med konventionell terapi.
Konventionellt behandlingsprotokoll passiv ROM och stretching passiv ROM i 15 minuter och stretching i 15 minuter. Behandlingslängden för båda grupperna kommer att vara 30 minuter.
Varje patient fick totalt 30 sessioner av behandlingen, med 5 behandlingssessioner per vecka under 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktionsmått (GMFM-66 och 88)
Tidsram: 3 månader
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett kliniskt observationsverktyg utformat för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
Det finns två versioner av GMFM - det ursprungliga måttet med 88 artiklar (GMFM-88) och det nyare GMFM med 66 artiklar (GMFM-66). Poängsystemet för GMFM är en fyragradig skala indelad i fem kategorier (ligger) och rulla, sitta, krypa och knäböja, stå, gå, springa).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .