- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04858646
Aerobic-Übungen und grobmotorische Funktion bei spastischer Zerebralparese
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die grobmotorische Funktion bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„Zerebralparese“ ist ein Überbegriff für eine Gruppe irreversibler und nicht fortschreitender Anomalien des fetalen oder neonatalen Gehirns, die zu Bewegungs- und Haltungsstörungen führen können. Laut dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ist es die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen bei Kindern und Jugendlichen in Entwicklungsländern. CP ist ein Zustand mit mehreren Ursachen; mehrere klinische Typen; mehrere damit verbundene Entwicklungspathologien wie geistige Behinderung, Autismus, Epilepsie und Sehbehinderung; und in jüngerer Zeit mehrere seltene pathogene genetische Variationen. Motorische Behinderung bei Zerebralparese, die mit Sitzen, Stehen, Gehen und Laufen zusammenhängt, erscheint als Hauptsymptom bei Kindern mit CP; die Beurteilung und Behandlung von CP haben sich auf die grobmotorische Funktion konzentriert. Das Gross Motor Function Measure (GMFM) wurde von Russell et al. entwickelt. im Jahr 1993 wird verwendet, um den Grad der motorischen Entwicklung und Veränderungen der grobmotorischen Funktion in einer standardisierten Umgebung bei Kindern mit CP zu messen. GMFM-66 besteht aus einer Teilmenge der 88 Elemente, die zur Messung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit CP beitragen und von 0 (niedrigste motorische Funktion) bis 100 (höchste motorische Funktion) reichen. Die kardiorespiratorische Ausdauer ist ein wesentlicher Bestandteil der körperlichen Fitness und wurde als wichtigste Fitnesskomponente im Zusammenhang mit Gesundheit und Sterblichkeit identifiziert. In der klinischen Praxis wird Rebound normalerweise als 20-minütige Sitzung einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen angeboten. Typische Rebound-Therapieprogramme zielen auf die Entwicklung grobmotorischer Fähigkeiten ab, wie z. B. das Gleichgewicht beim Sitzen, Knien, Stehen und Gehen; funktionelle Transfers wie Rollen und Aufstehen; Aerobic-Aktivitäten wie Springen. Es wird angenommen, dass die Verwendung eines Trampolins den Muskeltonus, die Körperhaltung, das Gleichgewicht, das kinästhetische Bewusstsein, die Bewegung, das Körperbewusstsein und die Kommunikation verbessert. Aerobic-Übungen können die motorische Aktivität verbessern, scheinen jedoch kurz- oder mittelfristig die Ganggeschwindigkeit, die Gehausdauer, die Teilnahme oder die aerobe Fitness bei Kindern mit CP nicht zu verbessern. Forscher führen eine Studie über die Auswirkungen von robotergestütztem Gangtraining bei CP-Kindern durch und sammeln Daten von 14 aufeinanderfolgenden Kindern, die von CP betroffen sind, jede Sitzung 60 Minuten, 20 tägliche Sitzungen an 5 Tagen pro Woche. Saeid Fatorehchy et al. Im Jahr 2019 wurde eine RCT durchgeführt. Diese Studie sollte die Auswirkungen der Wassertherapie bei Patienten mit Zerebralparese bewerten. Eingeschlossen sind sechs Kinder mit einem Durchschnittsalter von 7 Jahren und 4 Monaten. Jede Sitzung dauerte 50 Minuten und umfasste 10 Minuten Aufwärmen und Dehnen sowie 40 Minuten Gehen im Pool bei unterschiedlichen Wassertiefen.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. gaben an, dass die Teilnahme an routinemäßiger körperlicher Aktivität wichtig für die Gesundheitsförderung und die Prävention chronischer Gesundheitszustände sei. Die Teilnahme an Sport und aktiver Erholung kann für Kinder und Erwachsene mit CP auf mehreren Ebenen von Vorteil sein. Auf der Körperfunktions- und Strukturebene des ICF wurden Verbesserungen der Fitness und Ausdauer bei Kindern und Jugendlichen mit CP dokumentiert. Sportgeräte, die verwendet werden können, sind Radfahren, Schwimmen, Skizzieren und aktive Erholung im Freien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit CP auf GMFCS-Stufe I–III
Ausschlusskriterien:
- Botulinumtoxin-A-Injektion in die untere Extremität in den letzten 6 Monaten
- <0° Dorsalflexion im Knöchel
- Es ist nicht möglich, zu kooperieren und Anweisungen zu befolgen
- Kinder mit fortschreitender Hirnstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungen
Die Probanden einer Gruppe wurden mit verschiedenen Arten von Aerobic-Übungen behandelt, beispielsweise 10-minütigem Gehen, 10-minütigem Trampolintraining und 10-minütigen Ballwurfaktivitäten
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Die Probanden einer Gruppe wurden mit verschiedenen Arten von Aerobic-Übungen behandelt, beispielsweise 10-minütigem Gehen, 10-minütigem Trampolintraining und 10-minütigen Ballwurfaktivitäten
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Traditionelle Physiotherapie Die Gruppe B wurde mit konventioneller Therapie behandelt.
Konventionelles Behandlungsprotokoll: passiver ROM und Dehnung, passiver ROM für 15 Minuten und Dehnung für 15 Minuten.
Die Behandlungsdauer beträgt für beide Gruppen 30 Minuten.
Jeder Proband erhielt insgesamt 30 Behandlungssitzungen, davon 5 Behandlungssitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Die Ergebnisse nach der Behandlung wurden nach Ende der 6. Woche erfasst.
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Die Gruppe B wurde mit konventioneller Therapie behandelt.
Konventionelles Behandlungsprotokoll passiver ROM und Dehnung des passiven ROM für 15 Minuten und Dehnung für 15 Minuten. Die Behandlungsdauer beträgt für beide Gruppen 30 Minuten.
Jeder Proband erhielt insgesamt 30 Behandlungssitzungen, mit 5 Behandlungssitzungen pro Woche über 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM-66 und 88)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Grobmotorik-Funktionsmaß (GMFM) ist ein klinisches Beobachtungsinstrument zur Bewertung von Veränderungen der Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese.
Es gibt zwei Versionen des GMFM – das ursprüngliche 88-Punkte-Maß (GMFM-88) und das neuere 66-Punkte-GMFM (GMFM-66). Das Bewertungssystem des GMFM ist eine vierstufige Skala, die in fünf Kategorien unterteilt ist (liegend). und Rollen; Sitzen; Krabbeln und Knien; Stehen; Gehen, Laufen).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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