- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04858646
경직성 뇌성마비 환자의 유산소 운동과 총운동기능
경직성 뇌성마비 소아의 대운동기능에 대한 유산소운동의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 태아 또는 신생아 뇌의 돌이킬 수 없고 진행되지 않는 이상 그룹을 일컫는 포괄적 용어로, 운동 및 자세 장애로 이어질 수 있습니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 이것이 개발도상국 어린이와 청소년의 신체 장애의 가장 흔한 원인이라고 밝혔습니다. CP는 여러 원인이 있는 상태입니다. 여러 임상 유형; 지적 장애, 자폐증, 간질 및 시각 장애와 같은 여러 관련 발달 병리; 보다 최근에는 여러 희귀한 병원성 유전 변이 뇌성마비의 운동 장애는 앉기, 서기, 걷기 및 달리기와 관련이 있으며 CP 아동의 주요 증상으로 나타나며 CP의 평가 및 관리는 총 운동 기능에 중점을 두었습니다. 총 운동 기능 측정(GMFM)은 Russell 등에 의해 설계되었습니다. 1993년에 CP 아동의 표준화된 환경에서 운동 발달 수준과 총 운동 기능의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다. GMFM-66은 0(가장 낮은 운동 기능)에서 100(가장 높은 운동 기능) 범위의 CP 아동의 총 운동 기능 측정에 기여하는 것으로 확인된 88개 항목의 하위 집합으로 구성됩니다. 심폐 지구력은 체력의 필수 구성 요소이며 건강 및 사망률과 관련된 가장 중요한 체력 구성 요소로 확인되었습니다. 임상 실습에서 리바운드는 일반적으로 6주 동안 일주일에 한 번 20분 세션으로 제공됩니다. 일반적인 반동 요법 프로그램은 앉거나, 무릎을 꿇거나, 서 있거나 걸을 때의 균형과 같은 대근육 운동 기술 개발을 목표로 합니다. 롤링 및 앉은 자세와 같은 기능적 이동; 점프와 같은 유산소 활동. 트램폴린을 사용하면 근긴장도, 자세, 균형, 운동 감각 인식, 움직임, 신체 인식 및 의사 소통이 향상된다는 이론이 있습니다. 유산소 운동은 운동 기능이 나타내는 대로 활동을 향상시킬 수 있지만 단기 또는 중기적으로 CP가 있는 어린이의 보행 속도, 보행 지구력, 참여 또는 유산소 체력을 향상시키는 것으로 보이지 않습니다. 연구원은 CP 아동의 로봇 보조 보행 훈련의 효과에 대한 연구를 수행하고 CP의 영향을 받는 14명의 연속 아동으로부터 데이터를 수집하고, 각 세션은 60분이며, 주당 5일 동안 매일 20회 세션입니다. Saeid Fatorehchy 외. 2019년 RCT를 실시한 이 연구는 뇌성마비 환자에서 수중 요법의 효과를 평가하기 위한 것이었습니다. 평균 연령 7세 4개월의 어린이 6명이 포함되어 있습니다. 각 세션은 50분 동안 진행되었으며, 10분의 워밍업과 스트레칭, 40분의 서로 다른 수심의 수영장 걷기로 구성되었습니다.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. 일상적인 신체 활동에 참여하는 것이 건강 증진과 만성 질환 예방에 중요하다고 말했습니다. 스포츠 및 활동적인 레크리에이션에 참여하는 것은 CP를 가진 어린이 및 성인에게 여러 수준에서 도움이 될 수 있습니다. ICF의 신체 기능 및 구조 수준에서 CP가 있는 어린이 및 청소년의 체력 및 지구력 향상이 문서화되었습니다. 사용할 수 있는 스포츠 장비는 자전거 타기, 수영, 스케치 및 야외 활동 레크리에이션입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GMFCS 레벨 I-III에서 CP를 가진 어린이
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 다리에 보툴리눔 독소 A- 주사
- <0° 발목의 배굴곡
- 협조하지 못하고 지시를 따르지 못함
- 진행성 뇌 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
A군은 걷기 10분, 트램폴린 10분, 공던지기 10분 등 다양한 종류의 유산소 운동을 실시했다.
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A군은 걷기 10분, 트램폴린 10분, 공던지기 10분 등 다양한 종류의 유산소 운동을 실시했다.
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
전통적 물리치료 그룹 B는 전통적 물리치료로 치료를 받았다.
기존 치료 프로토콜 수동 ROM 및 15분 동안 수동 ROM 스트레칭 및 15분 동안 스트레칭.
두 그룹의 치료 시간은 30분입니다.
각 피험자는 6주 동안 주당 5회씩 총 30회 치료를 받았습니다.
치료 후 판독값은 6주 종료 후에 수집되었습니다.
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그룹 B는 기존 요법으로 치료를 받았습니다.
기존의 치료 프로토콜은 수동 ROM 및 스트레칭 수동 ROM 15분 및 스트레칭 15분. 두 그룹의 치료 시간은 30분입니다.
각 피험자는 6주 동안 주당 5회 치료로 총 30회 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM-66 및 88)
기간: 3 개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 관찰 임상 도구입니다.
GMFM에는 원래 88개 항목 측정(GMFM-88)과 최신 66개 항목 GMFM(GMFM-66)의 두 가지 버전이 있습니다. 구르기, 앉기, 기고 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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