- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04858646
Ćwiczenia aerobowe i funkcje motoryki dużej w spastycznym porażeniu mózgowym
Wpływ ćwiczeń aerobowych na motorykę dużą u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to ogólny termin określający grupę nieodwracalnych i niepostępujących nieprawidłowości w mózgu płodu lub noworodka, które mogą prowadzić do zaburzeń ruchu i postawy. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) podaje, że jest to najczęstsza przyczyna niepełnosprawności fizycznej dzieci i młodzieży w krajach rozwijających się. CP to stan z wieloma przyczynami; wiele typów klinicznych; wiele powiązanych patologii rozwojowych, takich jak niepełnosprawność intelektualna, autyzm, padaczka i upośledzenie wzroku; a ostatnio wiele rzadkich patogennych wariacji genetycznych Niepełnosprawność ruchowa w mózgowym porażeniu dziecięcym jest związana z siedzeniem, staniem, chodzeniem i bieganiem, jako główny objaw u dzieci z MPD, ocena i leczenie MPD koncentrowały się na funkcjach dużej motoryki. Miara funkcji motoryki dużej (GMFM) została zaprojektowana przez Russella i in. w 1993 roku służy do pomiaru poziomu rozwoju motorycznego i zmian funkcji motoryki dużej w wystandaryzowanym środowisku u dzieci z MPD. GMFM-66 składa się z podzbioru 88 pozycji zidentyfikowanych jako przyczyniające się do pomiaru dużej funkcji motorycznej u dzieci z MPD, w zakresie od 0 (najniższa funkcja motoryczna) do 100 (najwyższa funkcja motoryczna). Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa jest integralną składową sprawności fizycznej i została uznana za najważniejszą składową sprawności związaną ze zdrowiem i śmiertelnością. W praktyce klinicznej odbicia są zwykle oferowane jako 20-minutowa sesja, raz w tygodniu przez 6 tygodni. Typowe programy terapii odbicia są ukierunkowane na rozwój umiejętności motorycznych, takich jak równowaga podczas siedzenia, klęczenia, stania i chodzenia; transfery funkcjonalne, takie jak przewracanie się i siadanie do stania; aktywność aerobowa, taka jak skakanie. Uważa się, że korzystanie z trampoliny poprawia napięcie mięśniowe, postawę, równowagę, świadomość kinestetyczną, ruch, świadomość ciała i komunikację. Ćwiczenia aerobowe mogą poprawiać aktywność, na co wskazują funkcje motoryczne, ale nie wydają się poprawiać szybkości chodu, wytrzymałości chodu, uczestnictwa ani wydolności tlenowej u dzieci z MPD w krótkim lub średnim okresie. Badacz, który przeprowadzi badanie na temat efektów treningu chodu wspomaganego robotem u dzieci z MPD, zbiera dane od 14 kolejnych dzieci dotkniętych MPD, każda sesja trwa 60 minut, 20 sesji dziennie przez 5 dni w tygodniu. Saeid Fatorehchy i in. w 2019 roku przeprowadził RCT, badanie to miało na celu ocenę efektów terapii wodnej u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym. Uwzględniono sześcioro dzieci w średnim wieku 7 lat i 4 miesiące. Każda sesja trwała 50 minut, na co składało się 10 minut rozgrzewki i rozciągania oraz 40 minut marszu w basenie na różnych głębokościach wody.
Maria A. Fragala-Pinkham i in. stwierdzili, że udział w rutynowej aktywności fizycznej jest ważny dla promocji zdrowia i profilaktyki chorób przewlekłych. Uczestnictwo w sporcie i aktywnej rekreacji może być korzystne na kilku poziomach dla dzieci i dorosłych z MPD. Na poziomie funkcji ciała i struktury ICF udokumentowano poprawę sprawności i wytrzymałości u dzieci i młodzieży z CP. Sprzęt sportowy, który można wykorzystać to jazda na rowerze, pływanie, szkicowanie i aktywny wypoczynek na świeżym powietrzu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z MPD na poziomie GMFCS I-III
Kryteria wyłączenia:
- Iniekcja toksyny botulinowej typu A w kończynę dolną od 6 miesięcy
- <0° zgięcia grzbietowego w kostce
- Nie można współpracować i postępować zgodnie z instrukcjami
- Dzieci z postępującym zaburzeniem mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Badani w grupie A byli leczeni różnymi rodzajami ćwiczeń aerobowych, takich jak 10-minutowy spacer, 10-minutowe ćwiczenia na trampolinie i 10-minutowe ćwiczenia z rzucaniem piłką
|
Badani w grupie A byli leczeni różnymi rodzajami ćwiczeń aerobowych, takich jak 10-minutowy spacer, 10-minutowe ćwiczenia na trampolinie i 10-minutowe ćwiczenia z rzucaniem piłką
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia tradycyjna Grupa B była leczona terapią konwencjonalną.
Konwencjonalny protokół leczenia pasywny ROM i rozciąganie pasywnego ROM przez 15 minut i rozciąganie przez 15 minut.
Czas trwania zabiegu dla obu grup wyniesie 30 minut.
Każdy pacjent otrzymał łącznie 30 sesji leczenia, z 5 sesjami leczenia tygodniowo przez 6 tygodni.
Odczyty po leczeniu zebrano po zakończeniu 6 tygodnia.
|
Grupa B była leczona terapią konwencjonalną.
Konwencjonalny protokół leczenia pasywny ROM i rozciąganie pasywnego ROM przez 15 minut i rozciąganie przez 15 minut. Czas trwania leczenia dla obu grup wyniesie 30 minut.
Każdy pacjent otrzymał łącznie 30 sesji leczenia, z 5 sesjami leczenia tygodniowo przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara funkcji motoryki dużej (GMFM-66 i 88)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Istnieją dwie wersje GMFM – oryginalna 88-itemowa miara (GMFM-88) i nowsza, 66-itemowa GMFM (GMFM-66) System punktacji GMFM to czterostopniowa skala podzielona na pięć kategorii (leżące i turlanie się; siedzenie; raczkowanie i klęczenie; stanie; chodzenie, bieganie).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Wiotki niedowład | SPASTIC TARM | Urazowe uszkodzenie nerwu obwodowegoKanada
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na Eksperymentalna (Grupa A): Ćwiczenia aerobowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja