- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858646
Esercizi aerobici e funzione motoria lorda nella paralisi cerebrale spastica
Effetti degli esercizi aerobici sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Paralisi cerebrale" un termine generico per un gruppo di anomalie irreversibili e non progressive del cervello fetale o neonatale, questo può portare a disturbi del movimento e della postura. Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) afferma che è la causa più comune di disabilità fisica nei bambini e nei giovani nei paesi in via di sviluppo. La PC è una condizione con molteplici cause; molteplici tipi clinici; molteplici patologie dello sviluppo associate, come disabilità intellettiva, autismo, epilessia e disabilità visiva; e più recentemente molteplici variazioni genetiche patogene rare La disabilità motoria nella paralisi cerebrale è correlata con lo stare seduti, in piedi, camminare e correre appare come il sintomo principale nei bambini con PC, la valutazione e la gestione della PC si sono concentrate sulla funzione motoria grossolana. La misura della funzione motoria lorda (GMFM) è stata progettata da Russell et al. nel 1993 viene utilizzato per misurare il livello di sviluppo motorio e i cambiamenti della funzione motoria grossolana in un ambiente standardizzato nei bambini con PCI. GMFM-66 comprende un sottoinsieme degli 88 elementi identificati come contributo alla misurazione della funzione motoria grossolana nei bambini con PC, che vanno da 0 (funzione motoria più bassa) a 100 (funzione motoria più alta). La resistenza cardiorespiratoria è parte integrante della forma fisica ed è stata identificata come la componente di forma fisica più importante associata alla salute e alla mortalità. Nella pratica clinica, il rimbalzo viene solitamente offerto in una sessione di 20 minuti, una volta alla settimana per 6 settimane. I tipici programmi di terapia di rimbalzo mirano allo sviluppo delle capacità motorie grossolane, come l'equilibrio da seduti, in ginocchio, in piedi e camminando; trasferimenti funzionali come rotolare e sedere per stare in piedi; attività aerobica come il salto. È teorizzato che l'uso di un trampolino migliora il tono muscolare, la postura, l'equilibrio, la consapevolezza cinestetica, il movimento, la consapevolezza del corpo e la comunicazione. L'esercizio aerobico può migliorare l'attività come indicato dalla funzione motoria, ma non sembra migliorare la velocità dell'andatura, la resistenza alla deambulazione, la partecipazione o la forma fisica aerobica tra i bambini con PC a breve o medio termine. Ricercatore per condurre uno studio sugli effetti dell'allenamento dell'andatura assistita da robot nei bambini con PC, raccogliere dati da 14 bambini consecutivi affetti da PC, ogni sessione di 60 minuti, 20 sessioni giornaliere per 5 giorni a settimana. Saeid Fatorehchy et al. nel 2019 ha condotto un RCT, questo studio aveva lo scopo di valutare gli effetti della terapia acquatica nei pazienti con paralisi cerebrale. Sono inclusi sei bambini con età media di 7 anni e 4 mesi. Ogni sessione è durata 50 minuti, di cui 10 minuti di riscaldamento e stretching e 40 minuti di camminata in piscina a diverse profondità d'acqua.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. ha affermato che la partecipazione all'attività fisica di routine è importante per la promozione della salute e la prevenzione delle condizioni di salute croniche. La partecipazione a sport e attività ricreative può essere vantaggiosa a diversi livelli per bambini e adulti con PC. A livello di funzione corporea e struttura dell'ICF, sono stati documentati miglioramenti nella forma fisica e nella resistenza per bambini e giovani con PC. Le attrezzature sportive che possono essere utilizzate sono il ciclismo, il nuoto, il disegno e le attività ricreative all'aperto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con PC al livello GMFCS I-III
Criteri di esclusione:
- Iniezione di tossina botulinica A nell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
- <0° dorsiflessione della caviglia
- Incapace di collaborare e seguire le istruzioni
- Bambini con disturbo cerebrale progressivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi aerobici
I soggetti del gruppo A sono stati trattati con diversi tipi di esercizi aerobici come 10 minuti di camminata, 10 minuti di esercizi sul trampolino e 10 minuti di attività di lancio della palla
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I soggetti del gruppo A sono stati trattati con diversi tipi di esercizi aerobici come 10 minuti di camminata, 10 minuti di esercizi sul trampolino e 10 minuti di attività di lancio della palla
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Terapia fisica tradizionale Il gruppo B è stato trattato con terapia convenzionale.
Protocollo di trattamento convenzionale ROM passivo e stretching ROM passivo per 15 minuti e stretching per 15 minuti.
La durata del trattamento per entrambi i gruppi sarà di 30 minuti.
Ogni soggetto ha ricevuto un totale di 30 sessioni di trattamento, con 5 sessioni di trattamento a settimana per 6 settimane.
Le letture post-trattamento sono state raccolte dopo la fine della sesta settimana.
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Il gruppo B è stato trattato con terapia convenzionale.
Protocollo di trattamento convenzionale ROM passivo e stretching ROM passivo per 15 minuti e stretching per 15 minuti. La durata del trattamento per entrambi i gruppi sarà di 30 minuti.
Ogni soggetto ha ricevuto un totale di 30 sessioni di trattamento, con 5 sessioni di trattamento a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda (GMFM-66 e 88)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento clinico osservazionale progettato per valutare il cambiamento nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale.
Ci sono due versioni del GMFM - la misura originale di 88 item (GMFM-88) e la più recente GMFM di 66 item (GMFM-66) Il sistema di punteggio del GMFM è una scala a quattro punti divisa in cinque categorie (sdraiato e rotolare; seduto; gattonare e inginocchiarsi; stare in piedi; camminare, correre).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
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- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
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