- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04858646
Aerobe øvelser og grovmotorisk funktion ved spastisk cerebral parese
Effekter af aerobe øvelser på grovmotorisk funktion hos børn med spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese" en paraplybetegnelse for en gruppe af irreversible og ikke-progressive abnormiteter i foster- eller neonatale hjerne, dette kan føre til bevægelsesforstyrrelser og kropsholdning. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) udtaler, at det er den mest almindelige årsag til fysisk handicap hos børn og unge i udviklingslandene. CP er tilstand med flere årsager; flere kliniske typer; flere associerede udviklingssygdomme, såsom intellektuelle handicap, autisme, epilepsi og synsnedsættelse; og for nylig flere sjældne patogene genetiske variationer Motorisk handicap ved cerebral parese er relateret til at sidde, stå, gå og løbe fremstår som hovedsymptomet hos børn med CP, vurdering og håndtering af CP har fokuseret på grovmotorisk funktion. Gross Motor Function Measure (GMFM) er designet af Russell et al. i 1993 bruges til at måle niveauet af motorisk udvikling og ændringer af grovmotorisk funktion i et standardiseret miljø hos børn med CP. GMFM-66 består af en undergruppe af de 88 elementer, der er identificeret som bidragende til måling af grovmotorisk funktion hos børn med CP, der spænder fra 0 (laveste motoriske funktion) til 100 (højeste motoriske funktion). Kardiorespiratorisk udholdenhed er en integreret komponent i fysisk kondition og er blevet identificeret som den vigtigste fitnesskomponent forbundet med sundhed og dødelighed. I klinisk praksis tilbydes rebound normalt som en 20 minutters session, en gang om ugen i 6 uger. Typiske rebound-terapiprogrammer retter sig mod udvikling af grovmotoriske færdigheder, såsom balance mens du sidder, knæler, står og går; funktionelle forflytninger såsom at rulle og sidde at stå; aerob aktivitet såsom spring. Det er teoretiseret, at brug af en trampolin forbedrer muskeltonus, kropsholdning, balance, kinæstetisk bevidsthed, bevægelse, kropsbevidsthed og kommunikation. Aerob træning kan forbedre aktivitet som angivet af motorisk funktion, men ser ikke ud til at forbedre ganghastighed, gangudholdenhed, deltagelse eller aerob kondition blandt børn med CP på kort eller mellemlang sigt. Forsker skal udføre en undersøgelse af effekten af robotassisteret gangtræning hos CP-børn, indsamle data fra 14 på hinanden følgende børn berørt af CP, hver session på 60 minutter, 20 daglige sessioner i 5 dage om ugen. Saeid Fatorehchy et al. i 2019 gennemførte en RCT, denne undersøgelse skulle evaluere virkningerne af akvatisk terapi hos cerebral paresepatienter. Seks børn med en gennemsnitsalder på 7 år 4 måneder er inkluderet. Hver session varede i 50 minutter, bestående af 10 minutters opvarmning og udstrækning og 40 minutters gang i poolen ved forskellige vanddybder.
Maria A. Fragala-Pinkham et al. anført, at deltagelse i rutinemæssig fysisk aktivitet er vigtig for sundhedsfremme og forebyggelse af kronisk helbredstilstand. At deltage i sport og aktiv rekreation kan være gavnligt på flere niveauer for børn og voksne med CP. På ICF's kropsfunktions- og strukturniveau er der dokumenteret forbedring af kondition og udholdenhed for børn og unge med CP. Sportsudstyr, der kan bruges, er cykling, svømning, skitsering og udendørs aktiv rekreation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med CP på GMFCS niveau I-III
Ekskluderingskriterier:
- Botulinumtoksin-A-injektion i underekstremiteterne sidste 6 måneder
- <0° dorsalfleksion i ankel
- Ude af stand til at samarbejde og følge instruktionerne
- Børn med progressiv hjernesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser
Forsøgspersonerne i en gruppe blev behandlet med forskellige typer aerobe øvelser, såsom 10 minutters gang, 10 minutters trampolintræning og 10 minutters boldkastningsaktiviteter
|
Forsøgspersonerne i en gruppe blev behandlet med forskellige typer aerobe øvelser, såsom 10 minutters gang, 10 minutters trampolintræning og 10 minutters boldkastningsaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Traditionel fysioterapi Gruppe B blev behandlet med konventionel terapi.
Konventionel behandlingsprotokol passiv ROM og strækning af passiv ROM i 15 minutter og strækning i 15 minutter.
Behandlingsvarighed for begge grupper vil være 30 minutter.
Hvert individ modtog i alt 30 sessioner af behandlingen, med 5 behandlingssessioner om ugen i 6 uger.
Aflæsninger efter behandling blev indsamlet efter slutningen af 6. uge.
|
Gruppe B blev behandlet med konventionel terapi.
Konventionel behandlingsprotokol passiv ROM og strækning af passiv ROM i 15 minutter og strækning i 15 minutter. Behandlingsvarighed for begge grupper vil være 30 minutter.
Hvert forsøgsperson modtog i alt 30 behandlingssessioner med 5 behandlingssessioner om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for grovmotorisk funktion (GMFM-66 og 88)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
Der er to versioner af GMFM - det originale 88-element mål (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66) Scoringssystemet for GMFM er en fire-punkts skala opdelt i fem kategorier (liggende og ruller; sidder; kravler og knæler; står; går, løber).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Eksperimentel (Gruppe A): Aerobe øvelser
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica