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A posição neutra facilita a intubação orotraqueal com videolaringoscópios

30 de agosto de 2021 atualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

A posição neutra facilita a intubação orotraqueal com videolaringoscópios: uma comparação entre videolaringoscópios angulados (McGrath) e hiperangulados (C-MAC com D-blade)

Com o advento e o uso mais difundido da laringoscopia videoassistida (VL), a incidência de intubação difícil diminuiu. No entanto, a posição ideal para intubação endotraqueal facilitada por VL ainda não foi determinada. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes posicionamentos do paciente (posição neutra versus posição de cheirar) na visão glótica e no tempo de intubação durante a intubação orotraqueal facilitada por dois laringoscópios videoassistidos (laringoscópio McGrath e laringoscópio C-MAC D-blade) . Um total de 252 pacientes que necessitaram de intubação orotraqueal para cirurgia eletiva foram incluídos no estudo. Os resultados primários incluem pontuação de dificuldade das vias aéreas (ADS), escala de dificuldade de intubação (IDS), porcentagem de abertura glótica (POGO) e tempo de intubação. Pelos índices acima e análise cruzada, o estudo teve como objetivo comprovar a posição ideal para VL.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia geral com tubo endotraqueal (ETGA) é necessária para uma variedade de cirurgias. Tradicionalmente, o paciente é colocado em posição de cheirar para facilitar a intubação endotraqueal com um laringoscópio direto. Tentativas aumentadas de intubação ou falha na intubação podem ser encontradas durante o laringoscópio direto, levando a hipoxemia ou sequelas neurológicas. Ferir os dentes, gengiva ou lábios também é, às vezes, inevitável. Com o advento e o uso mais difundido da laringoscopia videoassistida (VL), a incidência de intubação difícil diminuiu.

No entanto, a posição ideal para intubação endotraqueal facilitada por VL ainda não foi determinada. Um estudo anterior sugeriu que uma melhor visão glótica é obtida ao colocar o paciente em posição neutra do que na posição de cheirar durante a intubação orotraqueal por broncoscopia de fibra óptica. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes posicionamentos do paciente (posição neutra versus posição de cheirar) na visão glótica e no tempo de intubação durante a intubação orotraqueal facilitada por dois laringoscópios videoassistidos (laringoscópio McGrath e laringoscópio C-MAC D-blade) .

Um total de 252 pacientes da American Society of Anesthesiologists I-II, com idade superior a 20 anos, que necessitaram de intubação orotraqueal para cirurgia eletiva foram incluídos no estudo. Pacientes receberam intubação nasotraqueal, intubação traqueal acordado, cirurgia de emergência, intubação de sequência rápida (RSI) necessária, gestantes, com possível intubação difícil (com patologia orofaríngea, mobilidade limitada do pescoço, histórico cirúrgico anterior de cabeça e pescoço), intubação difícil antecipada avaliada pelo Airway Difficult Score (ADS) pré-operatório (≥ 7), com história de alergia a agentes anestésicos comuns ou quaisquer comorbidades subjacentes que os impeçam de receber agentes anestésicos comuns foram excluídos.

Os tipos de VL e as ordens de posição foram alocados aleatoriamente por computador e o estudo ocorreu na sala de operação. Os resultados primários incluem dificuldade das vias aéreas (avaliada por ADS), facilidade de intubação (avaliada pela escala de dificuldade de intubação [IDS], a porcentagem de abertura glótica [POGO]) e tempo de intubação. Pelos índices acima e análise cruzada, o estudo teve como objetivo comprovar a posição ideal para VL, melhorar a eficiência da intubação e diminuir a taxa de intubação difícil por VL no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 20 anos
  • Anestesiologistas I-II
  • que necessitaram de intubação orotraqueal para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • intubação nasotraqueal
  • intubação traqueal acordado
  • cirurgia de emergência
  • necessária intubação de sequência rápida (RSI)
  • aqueles na gravidez
  • com possível intubação difícil (com patologia orofaríngea, mobilidade limitada do pescoço, histórico cirúrgico anterior de cabeça e pescoço)
  • intubação difícil antecipada avaliada pela pontuação pré-operatória das vias aéreas difíceis (≥ 7)
  • com história de alergia a agentes anestésicos comuns
  • quaisquer comorbidades subjacentes que os impeçam de receber agentes anestésicos comuns

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: da posição neutra para cheirar
Os pacientes deste grupo serão avaliados primeiramente na posição neutra e posteriormente na posição de cheirar.
Os pacientes deste grupo serão avaliados e intubados com laringoscópio McGrath (videolaringoscópio angulado).
Os pacientes deste grupo serão avaliados e intubados com laringoscópio C-MAC D-blade (videolaringoscópio hiperangulado).
Comparador Ativo: da posição de cheirar para a posição neutra
Os pacientes deste grupo serão avaliados primeiramente na posição de fungar e posteriormente na posição neutra.
Os pacientes deste grupo serão avaliados e intubados com laringoscópio McGrath (videolaringoscópio angulado).
Os pacientes deste grupo serão avaliados e intubados com laringoscópio C-MAC D-blade (videolaringoscópio hiperangulado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escore de via aérea difícil (ADS)
Prazo: O escore de via aérea difícil (ADS) é avaliado antes da indução e leva cerca de 3 minutos.
A pontuação da via aérea difícil (ADS) representa a dificuldade da via aérea e inclui distância tireo-mentoniana, pontuação de Mallampati, abertura da boca, mobilidade do pescoço e incisões superiores. Cada elemento será pontuado de 1 a 3 pontos de acordo. Quanto mais altas as pontuações, mais difícil pode ser a via aérea. O valor mínimo e o valor máximo do escore de via aérea difícil (ADS) são 5 e 15, respectivamente. A definição de possível via aérea difícil é quando a pontuação da pontuação da via aérea difícil (ADS) é superior a 7 pontos.
O escore de via aérea difícil (ADS) é avaliado antes da indução e leva cerca de 3 minutos.
escala de dificuldade de intubação (IDS)
Prazo: A escala de dificuldade de intubação (IDS) é avaliada durante a intubação e o tempo que leva depende da dificuldade do caso.
A escala de dificuldade de intubação (IDS) representa a facilidade de intubação e inclui tempos de tentativas de intubação, número de operadores, grau da classificação de Cormack-Lehane modificada, força de elevação, pressão laríngea e mobilidade das cordas vocais. Tentativas de intubação, operadores e grau da classificação Cormack-Lehane Modificada mais de um serão pontuados diretamente para os números correspondentes. Os demais elementos serão pontuados de 0 a 1 ponto. Quanto mais altas as pontuações, mais difícil pode ser a intubação. O valor mínimo do IDS é 0 e não há limite do valor máximo. A definição de intubação difícil é quando a pontuação da escala de dificuldade de intubação (IDS) é superior a 6 pontos.
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é avaliada durante a intubação e o tempo que leva depende da dificuldade do caso.
porcentagem de abertura glótica (POGO)
Prazo: O percentual de abertura glótica (POGO) é avaliado por outro anestesiologista até 24 horas após a intubação, e dura cerca de 1 minuto.
Tanto as incidências glóticas na primeira posição quanto na segunda posição são avaliadas como pontuação de porcentagem de abertura glótica (POGO), variando de 0 a 100%. As visualizações glóticas serão registradas como imagem digital e posteriormente avaliadas por outro anestesiologista.
O percentual de abertura glótica (POGO) é avaliado por outro anestesiologista até 24 horas após a intubação, e dura cerca de 1 minuto.
tempo de intubação
Prazo: O tempo de intubação é avaliado durante a intubação e o tempo que leva depende da dificuldade do caso.
O tempo desde que a boca do paciente é aberta até o momento em que a intubação é concluída e o EtCO2 é detectado pelo monitor será registrado.
O tempo de intubação é avaliado durante a intubação e o tempo que leva depende da dificuldade do caso.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: Lesão tecidual, dor de garganta e rouquidão são avaliados no pós-operatório (dia seguinte à cirurgia). A dessaturação ou não é avaliada durante o procedimento.
As complicações incluem lesão tecidual (lesão nos dentes, gengiva ou lábios), dor de garganta, rouquidão e dessaturação (SpO2
Lesão tecidual, dor de garganta e rouquidão são avaliados no pós-operatório (dia seguinte à cirurgia). A dessaturação ou não é avaliada durante o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20MMHIS438e

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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