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중립 위치는 비디오 후두경으로 구강 기관 삽관을 용이하게 합니다.

2021년 8월 30일 업데이트: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

비디오 후두경을 사용한 중립 위치는 구강 기관 삽관을 용이하게 합니다: 각진(McGrath) 및 과각화된(D-블레이드가 있는 C-MAC) 비디오 후두경 비교

비디오 보조 후두경(VL)의 출현과 보다 광범위한 사용으로 인해 어려운 삽관의 발생률이 감소했습니다. 그러나 VL에 의해 촉진되는 기관내 삽관을 위한 최적의 위치는 아직 결정되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 두 개의 비디오 보조 후두경(McGrath 후두경 및 C-MAC D-블레이드 후두경)에 의해 촉진되는 구강 기관 삽관 동안 성문 보기 및 삽관 시간에 대한 서로 다른 환자 위치(중립 위치 대 스니핑 위치)의 효과를 평가하는 것입니다. . 선택 수술을 위해 구강 기관 삽관이 필요한 총 252명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 주요 결과에는 기도 난이도 점수(ADS), 삽관 난이도 척도(IDS), 성문 개구율(POGO) 및 삽관 시간이 포함됩니다. 위의 지수와 교차 분석을 통해 VL의 이상적인 위치를 증명하는 것이 연구의 목적이었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관내관 전신 마취(ETGA)는 다양한 수술에 필요합니다. 전통적으로 환자는 직접 후두경으로 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 스니핑 자세를 취합니다. 직접 후두경을 사용하는 동안 삽관 시도가 증가하거나 실패한 삽관이 발생하여 저산소혈증 또는 신경학적 후유증이 발생할 수 있습니다. 치아, 치은 또는 입술 손상도 때로는 피할 수 없습니다. 비디오 보조 후두경(VL)의 출현과 보다 광범위한 사용으로 인해 어려운 삽관의 발생률이 감소했습니다.

그러나 VL에 의해 촉진되는 기관내 삽관을 위한 최적의 위치는 아직 결정되지 않았습니다. 이전 연구에서는 광섬유 기관지경에 의한 구강 기관 삽관 시 스니핑 위치보다 중립 위치에 환자를 배치할 때 더 나은 성문 시야가 달성된다고 제안했습니다. 이 연구의 목적은 두 개의 비디오 보조 후두경(McGrath 후두경 및 C-MAC D-블레이드 후두경)에 의해 촉진되는 구강 기관 삽관 동안 성문 보기 및 삽관 시간에 대한 서로 다른 환자 위치(중립 위치 대 스니핑 위치)의 효과를 평가하는 것입니다. .

선택적 수술을 위해 구강 기관 삽관이 필요한 20세 이상의 미국마취과학회 I-II 환자 총 252명이 연구에 포함되었습니다. 비기관 삽관, 각성 기관 삽관, 응급 수술, 빠른 순서 삽관(RSI)이 필요한 환자, 임신 중, 삽관이 어려울 가능성이 있는 환자(구인두 병리, 목 움직임 제한, 이전 두경부 수술 이력), 예상되는 어려운 삽관 평가 수술 전 ADS(Airway Difficult Score)(≥ 7)에 의해 일반 마취제에 대한 알레르기 병력이 있거나 일반 마취제를 사용하지 않는 기저 동반 질환이 있는 경우 제외되었습니다.

VL의 종류와 직위는 컴퓨터에 의해 무작위로 배정되었고 연구는 수술실에서 이루어졌다. 주요 결과에는 기도 어려움(ADS로 평가), 삽관 용이성(삽관 난이도 척도[IDS], 성문 개방 비율[POGO]로 평가) 및 삽관 시간이 포함됩니다. 위의 지표와 교차 분석을 통해 VL의 이상적인 위치를 증명하고 향후 VL에 의한 삽관의 효율성을 높이고 어려운 삽관 비율을 줄이는 것이 연구의 목적이었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 마취과 I-II
  • 선택적 수술을 위해 구강 기관 삽관이 필요한 자

제외 기준:

  • 비기관삽관
  • 깨어 있는 기관 삽관법
  • 응급 수술
  • 빠른 시퀀스 삽관법(RSI) 필요
  • 임신 중
  • 어려운 삽관이 가능한 경우(구인두 병리, 목의 움직임 제한, 두경부 수술 이력이 있는 경우)
  • 수술 전 기도 어려움 점수(≥ 7)로 평가한 예상되는 어려운 삽관
  • 일반 마취제의 알레르기 병력이 있는 경우
  • 일반 마취제 투여를 삼가는 근본적인 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중립에서 스니핑 자세로
이 그룹의 환자는 먼저 중립 위치에서 평가한 다음 스니핑 위치에서 평가합니다.
장치: 맥그래스 후두경
이 그룹의 환자는 평가를 받고 McGrath 후두경(각진 비디오 후두경)으로 삽관됩니다.
장치: C-MAC D-날 후두경
이 그룹의 환자들은 평가를 받고 C-MAC D-날 후두경(과각화 비디오 후두경)으로 삽관됩니다.
활성 비교기: 스니핑 위치에서 중립 위치로
이 그룹의 환자는 먼저 스니핑 위치에서 평가한 다음 중립 위치에서 평가합니다.
장치: 맥그래스 후두경
이 그룹의 환자는 평가를 받고 McGrath 후두경(각진 비디오 후두경)으로 삽관됩니다.
장치: C-MAC D-날 후두경
이 그룹의 환자들은 평가를 받고 C-MAC D-날 후두경(과각화 비디오 후두경)으로 삽관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 난해 점수(ADS)
기간: 기도 난도 점수(ADS)는 유도 전에 평가되며 약 3분이 소요됩니다.
기도 난도 점수(ADS)는 기도 난도를 나타내며 thyro-mental distance, Mallampati 점수, 입 벌림, 목 이동성 및 상부 절개를 포함합니다. 각 요소는 그에 따라 1~3점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 기도가 더 어려울 수 있습니다. 기도 곤란 점수(ADS)의 최소값과 최대값은 각각 5와 15입니다. 가능한 기도 곤란의 정의는 기도 곤란 점수(ADS) 점수가 7점 이상인 경우입니다.
기도 난도 점수(ADS)는 유도 전에 평가되며 약 3분이 소요됩니다.
삽관 난이도 척도(IDS)
기간: 삽관 난이도 척도(IDS)는 삽관 중에 평가되며 소요 시간은 사례의 난이도에 따라 다릅니다.
삽관 난이도 척도(IDS)는 삽관의 용이성을 나타내며 삽관 시도 횟수, 시술자 수, Modified Cormack-Lehane 분류 등급, 들어올리는 힘, 후두 압력 및 성대 이동성을 포함합니다. 삽관 시도, 조작자 및 하나 이상의 Modified Cormack-Lehane 분류 등급은 그에 따라 숫자로 직접 채점됩니다. 다른 요소는 0점부터 1점까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 삽관이 더 어려울 수 있습니다. IDS의 최소값은 0이며 최대값의 제한은 없습니다. 어려운 삽관의 정의는 삽관 난이도 척도(IDS) 점수가 6점 이상인 경우입니다.
삽관 난이도 척도(IDS)는 삽관 중에 평가되며 소요 시간은 사례의 난이도에 따라 다릅니다.
성문 개방 비율(POGO)
기간: 성문 개구율(POGO)은 삽관 후 최대 24시간 동안 다른 마취과 의사가 평가하며 약 1분 정도 소요됩니다.
첫 번째 위치와 두 번째 위치의 성문 보기는 모두 0~100% 범위의 POGO(성문 개방 백분율) 점수로 평가됩니다. 성문 보기는 디지털 이미지로 기록되고 이후에 다른 마취 전문의가 평가합니다.
성문 개구율(POGO)은 삽관 후 최대 24시간 동안 다른 마취과 의사가 평가하며 약 1분 정도 소요됩니다.
삽관 시간
기간: 삽관 시간은 삽관 중에 평가되며 소요 시간은 사례의 난이도에 따라 다릅니다.
환자가 입을 벌린 시점부터 삽관이 완료되고 EtCO2가 모니터에 감지되는 시점까지의 시간이 기록됩니다.
삽관 시간은 삽관 중에 평가되며 소요 시간은 사례의 난이도에 따라 다릅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 수술 후 기간(수술 다음날)에 조직 손상, 인후통 및 쉰 목소리를 평가합니다. 불포화 여부는 절차 중에 평가됩니다.
합병증에는 조직 손상(치아, 치은 또는 입술 손상), 인후통, 쉰 목소리 및 불포화(SpO2)가 포함됩니다.
수술 후 기간(수술 다음날)에 조직 손상, 인후통 및 쉰 목소리를 평가합니다. 불포화 여부는 절차 중에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mackay Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20MMHIS438e

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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