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La position neutre facilite l'intubation orotrachéale avec les vidéolaryngoscopes

30 août 2021 mis à jour par: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

La position neutre facilite l'intubation orotrachéale avec des vidéolaryngoscopes : une comparaison des vidéolaryngoscopes angulés (McGrath) et hyperangulés (C-MAC avec lame en D)

Avec l'avènement et l'utilisation plus répandue de la laryngoscopie assistée par vidéo (LV), l'incidence de l'intubation difficile a diminué. Cependant, la position optimale pour l'intubation endotrachéale facilitée par la VL n'est pas encore déterminée. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de différents positionnements du patient (position neutre versus position de reniflement) sur la vue glottique et le temps d'intubation lors d'une intubation orotrachéale facilitée par deux laryngoscopes vidéo-assistés (laryngoscope McGrath et laryngoscope à lame en D C-MAC) . Un total de 252 patients qui ont nécessité une intubation orotrachéale pour une chirurgie élective ont été inclus dans l'étude. Les principaux critères de jugement comprennent le score de difficulté des voies respiratoires (ADS), l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) et le temps d'intubation. Par les indices ci-dessus et l'analyse croisée, l'étude visait à prouver la position idéale pour la LV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie générale par tube endotrachéal (ETGA) est nécessaire pour une variété de chirurgies. Traditionnellement, le patient est placé en position de reniflement pour faciliter l'intubation endotrachéale avec un laryngoscope direct. Une multiplication des tentatives d'intubation ou des échecs d'intubation peut être rencontrée au cours du laryngoscope direct, entraînant une hypoxémie ou des séquelles neurologiques. Blesser les dents, la gencive ou les lèvres est aussi parfois inévitable. Avec l'avènement et l'utilisation plus répandue de la laryngoscopie assistée par vidéo (LV), l'incidence de l'intubation difficile a diminué.

Cependant, la position optimale pour l'intubation endotrachéale facilitée par la VL n'est pas encore déterminée. Une étude précédente a suggéré qu'une meilleure vue glottique est obtenue en plaçant le patient dans une position neutre par rapport à la position de reniflement pendant l'intubation orotrachéale par bronchoscopie à fibre optique. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de différents positionnements du patient (position neutre versus position de reniflement) sur la vue glottique et le temps d'intubation lors d'une intubation orotrachéale facilitée par deux laryngoscopes vidéo-assistés (laryngoscope McGrath et laryngoscope à lame en D C-MAC) .

Un total de 252 patients de l'American Society of Anesthesiologists I-II, âgés de plus de 20 ans, qui ont nécessité une intubation orotrachéale pour une chirurgie élective ont été inclus dans l'étude. Les patientes ont reçu une intubation nasotrachéale, une intubation trachéale éveillée, une intervention chirurgicale d'urgence, une intubation en séquence rapide (RSI) requise, celles qui sont enceintes, avec une possible intubation difficile (avec une pathologie oropharyngée, une mobilité limitée du cou, des antécédents chirurgicaux de la tête et du cou), une intubation difficile anticipée évaluée par le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) préopératoire (≥ 7), avec des antécédents d'allergie aux agents anesthésiques courants ou toute comorbidité sous-jacente qui les empêche de recevoir des agents anesthésiques courants ont été exclus.

Les types de LV et les ordres de position ont été attribués au hasard par ordinateur et l'étude a eu lieu au bloc opératoire. Les critères de jugement principaux incluent la difficulté des voies respiratoires (évaluée par l'ADS), la facilité d'intubation (évaluée par l'échelle de difficulté d'intubation [IDS], le pourcentage d'ouverture glottique [POGO]) et le temps d'intubation. Par les indices ci-dessus et l'analyse croisée, l'étude visait à prouver la position idéale pour VL, à améliorer l'efficacité de l'intubation et à diminuer le taux d'intubation difficile par VL à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 20 ans
  • Anesthésistes I-II
  • qui ont eu besoin d'une intubation orotrachéale pour une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • intubation nasotrachéale
  • intubation trachéale éveillée
  • chirurgie d'urgence
  • intubation en séquence rapide (RSI) requise
  • celles qui sont enceintes
  • avec possible intubation difficile (avec pathologie oropharyngée, mobilité limitée du cou, antécédents chirurgicaux de la tête et du cou)
  • intubation difficile anticipée évaluée par le score de difficulté préopératoire des voies respiratoires (≥ 7)
  • ayant des antécédents d'allergie aux agents anesthésiques courants
  • toute comorbidité sous-jacente qui les empêche de recevoir des agents anesthésiques courants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: de la position neutre à la position de reniflement
Les patients de ce groupe seront évalués d'abord en position neutre puis ensuite en position de reniflement.
Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec le laryngoscope McGrath (vidéolaryngoscope angulé).
Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec un laryngoscope à lame en D C-MAC (vidéolaryngoscope hyperangulé).
Comparateur actif: de la position de reniflement à la position neutre
Les patients de ce groupe seront évalués d'abord en position de renifleur puis ensuite en position neutre.
Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec le laryngoscope McGrath (vidéolaryngoscope angulé).
Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec un laryngoscope à lame en D C-MAC (vidéolaryngoscope hyperangulé).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de difficulté des voies respiratoires (ADS)
Délai: Le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) est évalué avant l'induction et prend environ 3 minutes.
Le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) représente la difficulté des voies respiratoires et comprend la distance thyro-mentale, le score de Mallampati, l'ouverture de la bouche, la mobilité du cou et les incisions supérieures. Chaque élément sera noté de 1 à 3 points en conséquence. Plus les scores sont élevés, plus les voies respiratoires peuvent être difficiles. La valeur minimale et la valeur maximale du score de difficulté des voies respiratoires (ADS) sont respectivement de 5 et 15. La définition des voies respiratoires difficiles possibles est lorsque le score du score de difficulté des voies respiratoires (ADS) est supérieur à 7 points.
Le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) est évalué avant l'induction et prend environ 3 minutes.
échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est évaluée pendant l'intubation et le temps qu'elle prend dépend de la difficulté du cas.
L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) représente la facilité d'intubation et comprend les temps de tentatives d'intubation, le nombre d'opérateurs, le grade de la classification Cormack-Lehane modifiée, la force de levage, la pression laryngée et la mobilité des cordes vocales. Les tentatives d'intubation, les opérateurs et le grade de la classification Cormack-Lehane modifiée plus d'un seront notés directement sur les chiffres en conséquence. Les autres éléments seront notés de 0 à 1 point. Plus les scores sont élevés, plus l'intubation peut être difficile. La valeur minimale de l'IDS est 0 et il n'y a pas de limite de la valeur maximale. La définition d'intubation difficile est lorsque le score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est supérieur à 6 points.
L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est évaluée pendant l'intubation et le temps qu'elle prend dépend de la difficulté du cas.
pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
Délai: Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) est évalué par un autre anesthésiste jusqu'à 24 heures après l'intubation, et cela prend environ 1 minute.
Les vues glottiques en première et en deuxième position sont évaluées en pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO), allant de 0 à 100 %. Les vues glottiques seront enregistrées sous forme d'image numérique et seront ensuite évaluées par un autre anesthésiste.
Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) est évalué par un autre anesthésiste jusqu'à 24 heures après l'intubation, et cela prend environ 1 minute.
temps d'intubation
Délai: Le temps d'intubation est évalué pendant l'intubation et le temps qu'il prend dépend de la difficulté du cas.
Le temps entre l'ouverture de la bouche du patient et le moment où l'intubation est terminée et où l'EtCO2 est détecté par le moniteur sera enregistré.
Le temps d'intubation est évalué pendant l'intubation et le temps qu'il prend dépend de la difficulté du cas.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: Les lésions tissulaires, les maux de gorge et l'enrouement sont évalués dans la période postopératoire (le lendemain de la chirurgie). La désaturation ou non est appréciée au cours de l'intervention.
Les complications comprennent des lésions tissulaires (lésions des dents, des gencives ou des lèvres), des maux de gorge, un enrouement et une désaturation (SpO2
Les lésions tissulaires, les maux de gorge et l'enrouement sont évalués dans la période postopératoire (le lendemain de la chirurgie). La désaturation ou non est appréciée au cours de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20MMHIS438e

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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