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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04858906
La position neutre facilite l'intubation orotrachéale avec les vidéolaryngoscopes
La position neutre facilite l'intubation orotrachéale avec des vidéolaryngoscopes : une comparaison des vidéolaryngoscopes angulés (McGrath) et hyperangulés (C-MAC avec lame en D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale par tube endotrachéal (ETGA) est nécessaire pour une variété de chirurgies. Traditionnellement, le patient est placé en position de reniflement pour faciliter l'intubation endotrachéale avec un laryngoscope direct. Une multiplication des tentatives d'intubation ou des échecs d'intubation peut être rencontrée au cours du laryngoscope direct, entraînant une hypoxémie ou des séquelles neurologiques. Blesser les dents, la gencive ou les lèvres est aussi parfois inévitable. Avec l'avènement et l'utilisation plus répandue de la laryngoscopie assistée par vidéo (LV), l'incidence de l'intubation difficile a diminué.
Cependant, la position optimale pour l'intubation endotrachéale facilitée par la VL n'est pas encore déterminée. Une étude précédente a suggéré qu'une meilleure vue glottique est obtenue en plaçant le patient dans une position neutre par rapport à la position de reniflement pendant l'intubation orotrachéale par bronchoscopie à fibre optique. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de différents positionnements du patient (position neutre versus position de reniflement) sur la vue glottique et le temps d'intubation lors d'une intubation orotrachéale facilitée par deux laryngoscopes vidéo-assistés (laryngoscope McGrath et laryngoscope à lame en D C-MAC) .
Un total de 252 patients de l'American Society of Anesthesiologists I-II, âgés de plus de 20 ans, qui ont nécessité une intubation orotrachéale pour une chirurgie élective ont été inclus dans l'étude. Les patientes ont reçu une intubation nasotrachéale, une intubation trachéale éveillée, une intervention chirurgicale d'urgence, une intubation en séquence rapide (RSI) requise, celles qui sont enceintes, avec une possible intubation difficile (avec une pathologie oropharyngée, une mobilité limitée du cou, des antécédents chirurgicaux de la tête et du cou), une intubation difficile anticipée évaluée par le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) préopératoire (≥ 7), avec des antécédents d'allergie aux agents anesthésiques courants ou toute comorbidité sous-jacente qui les empêche de recevoir des agents anesthésiques courants ont été exclus.
Les types de LV et les ordres de position ont été attribués au hasard par ordinateur et l'étude a eu lieu au bloc opératoire. Les critères de jugement principaux incluent la difficulté des voies respiratoires (évaluée par l'ADS), la facilité d'intubation (évaluée par l'échelle de difficulté d'intubation [IDS], le pourcentage d'ouverture glottique [POGO]) et le temps d'intubation. Par les indices ci-dessus et l'analyse croisée, l'étude visait à prouver la position idéale pour VL, à améliorer l'efficacité de l'intubation et à diminuer le taux d'intubation difficile par VL à l'avenir.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 20 ans
- Anesthésistes I-II
- qui ont eu besoin d'une intubation orotrachéale pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- intubation nasotrachéale
- intubation trachéale éveillée
- chirurgie d'urgence
- intubation en séquence rapide (RSI) requise
- celles qui sont enceintes
- avec possible intubation difficile (avec pathologie oropharyngée, mobilité limitée du cou, antécédents chirurgicaux de la tête et du cou)
- intubation difficile anticipée évaluée par le score de difficulté préopératoire des voies respiratoires (≥ 7)
- ayant des antécédents d'allergie aux agents anesthésiques courants
- toute comorbidité sous-jacente qui les empêche de recevoir des agents anesthésiques courants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: de la position neutre à la position de reniflement
Les patients de ce groupe seront évalués d'abord en position neutre puis ensuite en position de reniflement.
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Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec le laryngoscope McGrath (vidéolaryngoscope angulé).
Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec un laryngoscope à lame en D C-MAC (vidéolaryngoscope hyperangulé).
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Comparateur actif: de la position de reniflement à la position neutre
Les patients de ce groupe seront évalués d'abord en position de renifleur puis ensuite en position neutre.
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Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec le laryngoscope McGrath (vidéolaryngoscope angulé).
Les patients de ce groupe seront évalués et intubés avec un laryngoscope à lame en D C-MAC (vidéolaryngoscope hyperangulé).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de difficulté des voies respiratoires (ADS)
Délai: Le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) est évalué avant l'induction et prend environ 3 minutes.
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Le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) représente la difficulté des voies respiratoires et comprend la distance thyro-mentale, le score de Mallampati, l'ouverture de la bouche, la mobilité du cou et les incisions supérieures.
Chaque élément sera noté de 1 à 3 points en conséquence.
Plus les scores sont élevés, plus les voies respiratoires peuvent être difficiles.
La valeur minimale et la valeur maximale du score de difficulté des voies respiratoires (ADS) sont respectivement de 5 et 15.
La définition des voies respiratoires difficiles possibles est lorsque le score du score de difficulté des voies respiratoires (ADS) est supérieur à 7 points.
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Le score de difficulté des voies respiratoires (ADS) est évalué avant l'induction et prend environ 3 minutes.
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échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est évaluée pendant l'intubation et le temps qu'elle prend dépend de la difficulté du cas.
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) représente la facilité d'intubation et comprend les temps de tentatives d'intubation, le nombre d'opérateurs, le grade de la classification Cormack-Lehane modifiée, la force de levage, la pression laryngée et la mobilité des cordes vocales.
Les tentatives d'intubation, les opérateurs et le grade de la classification Cormack-Lehane modifiée plus d'un seront notés directement sur les chiffres en conséquence.
Les autres éléments seront notés de 0 à 1 point.
Plus les scores sont élevés, plus l'intubation peut être difficile.
La valeur minimale de l'IDS est 0 et il n'y a pas de limite de la valeur maximale.
La définition d'intubation difficile est lorsque le score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est supérieur à 6 points.
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est évaluée pendant l'intubation et le temps qu'elle prend dépend de la difficulté du cas.
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pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
Délai: Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) est évalué par un autre anesthésiste jusqu'à 24 heures après l'intubation, et cela prend environ 1 minute.
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Les vues glottiques en première et en deuxième position sont évaluées en pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO), allant de 0 à 100 %.
Les vues glottiques seront enregistrées sous forme d'image numérique et seront ensuite évaluées par un autre anesthésiste.
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Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) est évalué par un autre anesthésiste jusqu'à 24 heures après l'intubation, et cela prend environ 1 minute.
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temps d'intubation
Délai: Le temps d'intubation est évalué pendant l'intubation et le temps qu'il prend dépend de la difficulté du cas.
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Le temps entre l'ouverture de la bouche du patient et le moment où l'intubation est terminée et où l'EtCO2 est détecté par le moniteur sera enregistré.
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Le temps d'intubation est évalué pendant l'intubation et le temps qu'il prend dépend de la difficulté du cas.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications
Délai: Les lésions tissulaires, les maux de gorge et l'enrouement sont évalués dans la période postopératoire (le lendemain de la chirurgie). La désaturation ou non est appréciée au cours de l'intervention.
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Les complications comprennent des lésions tissulaires (lésions des dents, des gencives ou des lèvres), des maux de gorge, un enrouement et une désaturation (SpO2
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Les lésions tissulaires, les maux de gorge et l'enrouement sont évalués dans la période postopératoire (le lendemain de la chirurgie). La désaturation ou non est appréciée au cours de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Park S, Lee HG, Choi JI, Lee S, Jang EA, Bae HB, Rhee J, Yang HC, Jeong S. Comparison of vocal cord view between neutral and sniffing position during orotracheal intubation using fiberoptic bronchoscope: a prospective, randomized cross over study. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):3. doi: 10.1186/s12871-018-0671-9.
- Kang R, Jeong JS, Ko JS, Ahn J, Gwak MS, Choi SJ, Hwang JY, Hahm TS. Neutral Position Facilitates Nasotracheal Intubation with a GlideScope Video Laryngoscope: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 2;9(3):671. doi: 10.3390/jcm9030671.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20MMHIS438e
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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