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Die neutrale Position erleichtert die orotracheale Intubation mit Videolaryngoskopen

30. August 2021 aktualisiert von: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Die neutrale Position erleichtert die orotracheale Intubation mit Videolaryngoskopen: A Vergleich von abgewinkelten (McGrath) und hyperangulierten (C-MAC mit D-Klinge) Videolaryngoskopen

Mit dem Aufkommen und der weiteren Verbreitung der videoassistierten Laryngoskopie (VL) ist die Inzidenz schwieriger Intubation zurückgegangen. Die optimale Position für die durch VL erleichterte endotracheale Intubation ist jedoch noch nicht bestimmt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Patientenlagerungen (Neutralposition versus Schnüffelposition) auf die Glottisansicht und die Intubationszeit während der orotrachealen Intubation zu bewerten, die durch zwei videoassistierte Laryngoskope (McGrath-Laryngoskop und C-MAC D-Blade-Laryngoskop) erleichtert wird. . Insgesamt wurden 252 Patienten in die Studie eingeschlossen, die eine orotracheale Intubation für einen elektiven Eingriff benötigten. Zu den primären Endpunkten gehören der Airway Difficulty Score (ADS), die Intubation Difficulty Scale (IDS), der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) und die Intubationszeit. Durch die obigen Indizes und die Crossover-Analyse zielte die Studie darauf ab, die ideale Position für VL zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Eine Endotrachealtubus-Allgemeinanästhesie (ETGA) ist für eine Vielzahl von Operationen erforderlich. Traditionell wird der Patient in eine Schnüffelposition gebracht, um die endotracheale Intubation mit einem direkten Laryngoskop zu erleichtern. Während der direkten Laryngoskopie kann es zu vermehrten oder fehlgeschlagenen Intubationsversuchen kommen, was zu Hypoxämie oder neurologischen Folgen führen kann. Auch Verletzungen der Zähne, des Zahnfleisches oder der Lippen sind manchmal unvermeidbar. Mit dem Aufkommen und der weiteren Verbreitung der videoassistierten Laryngoskopie (VL) ist die Inzidenz schwieriger Intubation zurückgegangen.

Die optimale Position für die durch VL erleichterte endotracheale Intubation ist jedoch noch nicht bestimmt. Eine frühere Studie legte nahe, dass eine bessere Sicht auf die Glottis erzielt wird, wenn der Patient während der orotrachealen Intubation durch eine faseroptische Bronchoskopie in einer neutralen Position als in der Schnüffelposition platziert wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Patientenlagerungen (Neutralposition versus Schnüffelposition) auf die Glottisansicht und die Intubationszeit während der orotrachealen Intubation zu bewerten, die durch zwei videoassistierte Laryngoskope (McGrath-Laryngoskop und C-MAC D-Blade-Laryngoskop) erleichtert wird. .

Insgesamt wurden 252 Patienten der American Society of Anesthesiologists I-II im Alter von über 20 Jahren, die eine orotracheale Intubation für eine elektive Operation benötigten, in die Studie aufgenommen. Die Patienten erhielten eine nasotracheale Intubation, eine Trachealintubation im Wachzustand, eine Notfalloperation, eine erforderliche Rapid-Sequence-Intubation (RSI), diejenigen in der Schwangerschaft mit möglicherweise schwieriger Intubation (mit oropharyngealer Pathologie, eingeschränkter Halsbeweglichkeit, vorangegangener Kopf- und Halsoperationen in der Anamnese), erwartete schwierige Intubation bewertet B. durch präoperativen Airway Difficult Score (ADS) (≥ 7), mit Allergien in der Anamnese gegen gängige Anästhetika oder zugrunde liegenden Komorbiditäten, die sie davon abhielten, gängige Anästhetika zu erhalten, wurden ausgeschlossen.

Die VL-Typen und die Positionsreihenfolgen wurden zufällig per Computer zugewiesen und die Studie fand im Operationssaal statt. Zu den primären Endpunkten gehören Atemwegsschwierigkeiten (bewertet durch ADS), Leichtigkeit der Intubation (bewertet durch Intubationsschwierigkeitsskala [IDS], Prozentsatz der Glottisöffnung [POGO]) und Intubationszeit. Durch die obigen Indizes und die Crossover-Analyse zielte die Studie darauf ab, die ideale Position für VL zu beweisen, die Effizienz der Intubation zu verbessern und die Rate schwieriger Intubationen durch VL in Zukunft zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre
  • Anästhesisten I-II
  • die eine orotracheale Intubation für eine elektive Operation benötigten

Ausschlusskriterien:

  • nasotracheale Intubation
  • wach tracheale Intubation
  • Notoperation
  • erforderliche Rapid-Sequence-Intubation (RSI)
  • die in der Schwangerschaft
  • mit möglicherweise schwieriger Intubation (mit oropharyngealer Pathologie, eingeschränkter Halsbeweglichkeit, früherer chirurgischer Kopf-Hals-Geschichte)
  • erwartete schwierige Intubation bewertet durch präoperativen Airway Difficult Score (≥ 7)
  • mit Allergien in der Anamnese gegen gängige Anästhetika
  • alle zugrunde liegenden Komorbiditäten, die sie davon abhalten, übliche Anästhetika zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: von der neutralen in die schnüffelnde Position
Die Patienten dieser Gruppe werden zunächst in Neutralstellung und anschließend in Schnüffelstellung beurteilt.
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit einem McGrath-Laryngoskop (abgewinkeltes Videolaryngoskop) untersucht und intubiert.
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit einem C-MAC D-Klingen-Laryngoskop (hyperanguliertes Videolaryngoskop) untersucht und intubiert.
Aktiver Komparator: von der Schnüffelposition in die neutrale Position
Die Patienten dieser Gruppe werden zunächst in Schnüffelposition und anschließend in Neutralposition beurteilt.
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit einem McGrath-Laryngoskop (abgewinkeltes Videolaryngoskop) untersucht und intubiert.
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit einem C-MAC D-Klingen-Laryngoskop (hyperanguliertes Videolaryngoskop) untersucht und intubiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Airway Difficulty Score (ADS)
Zeitfenster: Der Airway Difficulty Score (ADS) wird vor der Einleitung bewertet und dauert etwa 3 Minuten.
Der Airway Difficulty Score (ADS) stellt die Atemwegsschwierigkeiten dar und umfasst die thyreo-mentale Distanz, den Mallampati-Score, die Mundöffnung, die Halsmobilität und die oberen Einschnitte. Jedes Element wird entsprechend mit 1 bis 3 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahlen sind, desto schwieriger können die Atemwege sein. Der Minimalwert und der Maximalwert des Airway Difficulty Score (ADS) sind 5 bzw. 15. Die Definition eines möglichen schwierigen Atemwegs liegt vor, wenn der Score für schwierige Atemwege (ADS) mehr als 7 Punkte beträgt.
Der Airway Difficulty Score (ADS) wird vor der Einleitung bewertet und dauert etwa 3 Minuten.
Intubationsschwierigkeitsskala (IDS)
Zeitfenster: Die Intubationsschwierigkeitsskala (IDS) wird während der Intubation bewertet, und die dafür benötigte Zeit hängt von der Schwierigkeit des Falls ab.
Die Intubationsschwierigkeitsskala (IDS) stellt die Leichtigkeit der Intubation dar und umfasst die Zeiten der Intubationsversuche, die Anzahl der Bediener, den Grad der modifizierten Cormack-Lehane-Klassifikation, die Hebekraft, den Kehlkopfdruck und die Beweglichkeit der Stimmbänder. Intubationsversuche, Bediener und Grad der modifizierten Cormack-Lehane-Klassifikation mehr als einer werden direkt entsprechend den Zahlen bewertet. Die anderen Elemente werden mit 0 bis 1 Punkt bewertet. Je höher die Punktzahlen sind, desto schwieriger könnte die Intubation sein. Der Minimalwert des IDS ist 0 und es gibt keine Begrenzung des Maximalwerts. Die Definition einer schwierigen Intubation liegt vor, wenn die Punktzahl auf der Intubationsschwierigkeitsskala (IDS) mehr als 6 Punkte beträgt.
Die Intubationsschwierigkeitsskala (IDS) wird während der Intubation bewertet, und die dafür benötigte Zeit hängt von der Schwierigkeit des Falls ab.
Prozentsatz der Stimmritzenöffnung (POGO)
Zeitfenster: Der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) wird von einem anderen Anästhesisten bis zu 24 Stunden nach der Intubation bewertet und dauert etwa 1 Minute.
Sowohl die Glottisansichten in der ersten Position als auch in der zweiten Position werden als Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) bewertet und reichen von 0 bis 100 %. Die Glottisansichten werden als digitales Bild aufgenommen und anschließend von einem anderen Anästhesisten ausgewertet.
Der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) wird von einem anderen Anästhesisten bis zu 24 Stunden nach der Intubation bewertet und dauert etwa 1 Minute.
Intubationszeit
Zeitfenster: Die Intubationszeit wird während der Intubation beurteilt und die dafür benötigte Zeit hängt von der Schwierigkeit des Falls ab.
Die Zeit vom Öffnen des Mundes des Patienten bis zum Abschluss der Intubation und der Erkennung des EtCO2 durch den Monitor wird aufgezeichnet.
Die Intubationszeit wird während der Intubation beurteilt und die dafür benötigte Zeit hängt von der Schwierigkeit des Falls ab.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Gewebeverletzungen, Halsschmerzen und Heiserkeit werden in der postoperativen Phase (am Tag nach der Operation) bewertet. Entsättigung oder nicht wird während des Verfahrens beurteilt.
Zu den Komplikationen gehören Gewebeverletzungen (Verletzungen an Zähnen, Zahnfleisch oder Lippen), Halsschmerzen, Heiserkeit und Untersättigung (SpO2
Gewebeverletzungen, Halsschmerzen und Heiserkeit werden in der postoperativen Phase (am Tag nach der Operation) bewertet. Entsättigung oder nicht wird während des Verfahrens beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20MMHIS438e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orotracheale Intubation

Klinische Studien zur McGrath Laryngoskop

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