Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrale positie vergemakkelijkt orotracheale intubatie met videolaryngoscopen

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Neutrale positie vergemakkelijkt orotracheale intubatie met videolaryngoscopen: een vergelijking van gehoekte (McGrath) en hyperangulaire (C-MAC met D-blade) videolaryngoscopen

Met de komst en het meer wijdverbreide gebruik van video-geassisteerde laryngoscopie (VL) is de incidentie van moeilijke intubatie afgenomen. De optimale positie voor endotracheale intubatie gefaciliteerd door VL is echter nog niet bepaald. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van verschillende positionering van de patiënt (neutrale positie versus snuffelpositie) op het glottische zicht en de intubatietijd tijdens orotracheale intubatie, gefaciliteerd door twee video-geassisteerde laryngoscopen (McGrath laryngoscoop en C-MAC D-blade laryngoscoop). . In het onderzoek werden in totaal 252 patiënten opgenomen die orotracheale intubatie nodig hadden voor electieve chirurgie. Primaire uitkomsten zijn onder meer de Airway Moeite Score (ADS), de intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS), het percentage glottisopening (POGO) en de intubatietijd. Aan de hand van de bovenstaande indexen en crossover-analyse had de studie tot doel de ideale positie voor VL te bewijzen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale buis algemene anesthesie (ETGA) is vereist voor een verscheidenheid aan operaties. Traditioneel wordt de patiënt in een snuffelende positie geplaatst om endotracheale intubatie met een directe laryngoscoop te vergemakkelijken. Tijdens een directe laryngoscoop kunnen meer intubatiepogingen of mislukte intubatiepogingen optreden, wat kan leiden tot hypoxemie of neurologische gevolgen. Ook verwondingen aan tanden, tandvlees of lippen zijn soms onvermijdelijk. Met de komst en het meer wijdverbreide gebruik van video-geassisteerde laryngoscopie (VL) is de incidentie van moeilijke intubatie afgenomen.

De optimale positie voor endotracheale intubatie gefaciliteerd door VL is echter nog niet bepaald. Een eerdere studie suggereerde dat een beter glottisch zicht wordt bereikt wanneer de patiënt in een neutrale positie wordt geplaatst dan de snuffelpositie tijdens orotracheale intubatie door fiberoptische bronchoscopie. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van verschillende positionering van de patiënt (neutrale positie versus snuffelpositie) op het glottische zicht en de intubatietijd tijdens orotracheale intubatie, gefaciliteerd door twee video-geassisteerde laryngoscopen (McGrath laryngoscoop en C-MAC D-blade laryngoscoop). .

In totaal werden 252 patiënten van de American Society of Anesthesiologists I-II, ouder dan 20 jaar, die orotracheale intubatie nodig hadden voor electieve chirurgie, in het onderzoek opgenomen. Patiënten kregen nasotracheale intubatie, wakkere tracheale intubatie, spoedoperatie, vereiste snelle intubatie (RSI), die in zwangerschap, met mogelijk moeilijke intubatie (met orofaryngeale pathologie, beperkte nekmobiliteit, eerdere hoofd-halschirurgie), verwachte moeilijke intubatie beoordeeld door preoperatieve Airway Difficult Score (ADS) (≥ 7), met een allergiegeschiedenis van veelgebruikte anesthetica of onderliggende comorbiditeiten waardoor ze geen gewone anesthetica kregen, werden uitgesloten.

De typen VL en de positievolgorde werden willekeurig per computer toegewezen en de studie vond plaats in de operatiekamer. Primaire uitkomsten zijn luchtwegproblemen (geëvalueerd door ADS), gemak van intubatie (geëvalueerd door intubatiemoeilijkheidsschaal [IDS], het percentage glottisopening [POGO]) en intubatietijd. Aan de hand van de bovenstaande indexen en crossover-analyse had het onderzoek tot doel de ideale positie voor VL te bewijzen, de efficiëntie van intubatie te verbeteren en de snelheid van moeilijke intubatie door VL in de toekomst te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd boven de 20 jaar
  • Anesthesiologen I-II
  • die orotracheale intubatie nodig hadden voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • nasotracheale intubatie
  • wakkere tracheale intubatie
  • noodgeval operatie
  • vereiste snelle intubatie (RSI)
  • die in de zwangerschap
  • met mogelijk moeilijke intubatie (met orofaryngeale pathologie, beperkte nekmobiliteit, eerdere hoofd-halschirurgie)
  • verwachte moeilijke intubatie beoordeeld door preoperatieve Airway Difficult Score (≥ 7)
  • met een allergiegeschiedenis van gewone anesthetica
  • eventuele onderliggende comorbiditeiten waardoor ze geen gewone anesthetica kunnen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: van neutrale naar snuffelende positie
De patiënten in deze groep worden eerst in de neutrale houding en vervolgens in de snuffelhouding beoordeeld.
De patiënten in deze groep worden geëvalueerd en geïntubeerd met een McGrath-laryngoscoop (gehoekte videolaryngoscoop).
De patiënten in deze groep zullen worden geëvalueerd en geïntubeerd met C-MAC D-blade laryngoscoop (hyperangulated videolaryngoscope).
Actieve vergelijker: van snuffelstand naar neutrale stand
De patiënten in deze groep worden eerst in de snuffelende houding en vervolgens in de neutrale houding beoordeeld.
De patiënten in deze groep worden geëvalueerd en geïntubeerd met een McGrath-laryngoscoop (gehoekte videolaryngoscoop).
De patiënten in deze groep zullen worden geëvalueerd en geïntubeerd met C-MAC D-blade laryngoscoop (hyperangulated videolaryngoscope).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luchtweg moeilijke score (ADS)
Tijdsspanne: Luchtwegmoeilijke score (ADS) wordt beoordeeld vóór inductie en duurt ongeveer 3 minuten.
Moeilijke luchtwegscore (ADS) vertegenwoordigt de moeilijkheidsgraad van de luchtwegen en omvat thyro-mentale afstand, Mallampati-score, mondopening, nekmobiliteit en bovenste incisies. Elk element wordt dienovereenkomstig gescoord van 1 tot 3 punten. Hoe hoger de scores zijn, hoe moeilijker de luchtweg kan zijn. De minimale waarde en de maximale waarde van de Airway Moeilijke Score (ADS) zijn respectievelijk 5 en 15. De definitie van mogelijk moeilijke luchtweg is wanneer de score voor de moeilijke luchtweg (ADS) meer dan 7 punten is.
Luchtwegmoeilijke score (ADS) wordt beoordeeld vóór inductie en duurt ongeveer 3 minuten.
intubatie moeilijkheidsschaal (IDS)
Tijdsspanne: intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) wordt beoordeeld tijdens intubatie en de tijd die nodig is, is afhankelijk van de moeilijkheidsgraad van de casus.
Intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) geeft het gemak van intubatie weer en omvat het aantal intubatiepogingen, het aantal operators, de graad van gemodificeerde Cormack-Lehane-classificatie, de tilkracht, de larynxdruk en de mobiliteit van de stembanden. Intubatiepogingen, operators en graad van Modified Cormack-Lehane-classificatie meer dan één worden direct op de overeenkomstige nummers gescoord. De andere elementen worden gescoord van 0 tot 1 punt. Hoe hoger de scores zijn, hoe moeilijker de intubatie kan zijn. De minimale waarde van de IDS is 0 en er is geen limiet aan de maximale waarde. De definitie van moeilijke intubatie is wanneer de score van de intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) meer dan 6 punten bedraagt.
intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) wordt beoordeeld tijdens intubatie en de tijd die nodig is, is afhankelijk van de moeilijkheidsgraad van de casus.
percentage glottisopening (POGO)
Tijdsspanne: Percentage van glottische opening (POGO) wordt beoordeeld door een andere anesthesioloog tot 24 uur na intubatie, en het duurt ongeveer 1 minuut.
Zowel de glottisweergaven in de eerste positie als in de tweede positie worden geëvalueerd als percentage van de glottisopeningsscore (POGO), variërend van 0 tot 100%. De glottisbeelden worden als digitaal beeld vastgelegd en vervolgens door een andere anesthesioloog beoordeeld.
Percentage van glottische opening (POGO) wordt beoordeeld door een andere anesthesioloog tot 24 uur na intubatie, en het duurt ongeveer 1 minuut.
intubatie tijd
Tijdsspanne: De intubatietijd wordt beoordeeld tijdens de intubatie en de tijd die nodig is, hangt af van de moeilijkheidsgraad van de casus.
De tijd vanaf het moment dat de mond van de patiënt wordt geopend tot het moment waarop de intubatie is voltooid en de EtCO2 wordt gedetecteerd door de monitor, wordt geregistreerd.
De intubatietijd wordt beoordeeld tijdens de intubatie en de tijd die nodig is, hangt af van de moeilijkheidsgraad van de casus.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: Weefselletsel, keelpijn en heesheid worden beoordeeld in de postoperatieve periode (de dag na de operatie). Desaturatie of niet wordt beoordeeld tijdens de procedure.
Complicaties zijn onder meer weefselbeschadiging (letsel aan tanden, tandvlees of lippen), keelpijn, heesheid en desaturatie (SpO2
Weefselletsel, keelpijn en heesheid worden beoordeeld in de postoperatieve periode (de dag na de operatie). Desaturatie of niet wordt beoordeeld tijdens de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op McGrath laryngoscoop

3
Abonneren