Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutral position underlättar orotracheal intubation med videolaryngoskop

30 augusti 2021 uppdaterad av: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Neutral position underlättar orotracheal intubation med videolaryngoskop: ett jämförande vinklat (McGrath) och hyperangulerat (C-MAC med D-blad) videolaryngoskop

Med tillkomsten och den mer utbredda användningen av videoassisterad laryngoskopi (VL) har förekomsten av svår intubation minskat. Den optimala positionen för endotrakeal intubation som underlättas av VL är dock ännu inte fastställd. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av olika patientpositionering (neutral position kontra sniffningsposition) på glottisk syn och intubationstid under orotrakeal intubation som underlättas av två videoassisterade laryngoskop (McGrath laryngoskop och C-MAC D-blade laryngoskop) . Totalt 252 patienter som krävde orotrakeal intubation för elektiv kirurgi ingick i studien. Primära resultat inkluderar luftvägssvårighetspoäng (ADS), intubationssvårighetsskala (IDS), procentandelen glottisk öppning (POGO) och intubationstid. Genom indexen ovan och crossover-analys syftade studien till att bevisa den idealiska positionen för VL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal tube generell anestesi (ETGA) krävs för en mängd olika operationer. Traditionellt sätts patienten i sniffande position för att underlätta endotrakeal intubation med ett direkt laryngoskop. Ökade försök till intubation eller misslyckad intubation kan uppstå under direkt laryngoskop, vilket leder till hypoxemi eller neurologiska följdsjukdomar. Att skada tänderna, tandköttet eller läpparna är också ibland oundvikligt. Med tillkomsten och den mer utbredda användningen av videoassisterad laryngoskopi (VL) har förekomsten av svår intubation minskat.

Den optimala positionen för endotrakeal intubation som underlättas av VL är dock ännu inte fastställd. En tidigare studie antydde att bättre glottisk syn uppnås när patienten placeras i en neutral position än snuspositionen under orotrakeal intubation med fiberoptisk bronkoskopi. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av olika patientpositionering (neutral position kontra sniffningsposition) på glottisk syn och intubationstid under orotrakeal intubation som underlättas av två videoassisterade laryngoskop (McGrath laryngoskop och C-MAC D-blade laryngoskop) .

Totalt 252 American Society of Anesthesiologists I-II-patienter, i åldern över 20 år, som krävde orotrakeal intubation för elektiv kirurgi inkluderades i studien. Patienterna fick nasotrakeal intubation, vaken trakeal intubation, akut kirurgi, krävde snabbsekvensintubation (RSI), de under graviditet, med möjlig svår intubation (med orofaryngeal patologi, begränsad halsrörlighet, tidigare huvud- och halskirurgi), förväntad svår intubation utvärderad av preoperativ Airway Difficult Score(ADS)(≥ 7), med allergihistoria av vanliga anestetika eller andra underliggande komorbiditeter som avstår från att få vanliga anestesimedel exkluderades.

Typerna av VL och positionsordningarna fördelades slumpmässigt via dator och studien äger rum i operationssalen. Primära resultat inkluderar luftvägssvårigheter (utvärderad av ADS), enkel intubation (utvärderad med intubationssvårighetsskala [IDS], procentandelen glottisk öppning [POGO]) och intubationstid. Genom indexen ovan och korsningsanalys syftade studien till att bevisa den idealiska positionen för VL, förbättra effektiviteten av intubation och minska graden av svår intubation av VL i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 20 år
  • Anestesiläkare I-II
  • som krävde orotrakeal intubation för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • nasotrakeal intubation
  • vaken trakeal intubation
  • akut operation
  • krävs snabbsekvensintubation (RSI)
  • de som är gravida
  • med möjlig svår intubation (med orofaryngeal patologi, begränsad nackrörlighet, tidigare huvud- och halskirurgi)
  • förväntad svår intubation bedömd med preoperativ Airway Difficult Score (≥ 7)
  • med allergihistoria av vanliga anestetika
  • alla underliggande komorbiditeter som avstår från att få vanliga anestesimedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: från neutral till sniffande position
Patienterna i denna grupp kommer att bedömas först i neutral position och därefter i sniffposition.
Patienterna i denna grupp kommer att utvärderas och intuberas med McGrath laryngoskop (vinklat videolaryngoskop).
Patienterna i denna grupp kommer att utvärderas och intuberas med C-MAC D-blade laryngoskop (hyperangulerat videolaryngoskop).
Aktiv komparator: från sniffningsläge till neutralläge
Patienterna i denna grupp kommer att bedömas först i sniffposition och därefter i neutral position.
Patienterna i denna grupp kommer att utvärderas och intuberas med McGrath laryngoskop (vinklat videolaryngoskop).
Patienterna i denna grupp kommer att utvärderas och intuberas med C-MAC D-blade laryngoskop (hyperangulerat videolaryngoskop).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägssvåra poäng (ADS)
Tidsram: Luftvägssvåra poäng (ADS) bedöms före induktion och det tar cirka 3 minuter.
Luftvägssvårighet (ADS) representerar luftvägssvårigheten och den inkluderar tyro-mentalt avstånd, Mallampati-poäng, munöppning, nacksrörlighet och övre snitt. Varje element kommer att få 1 till 3 poäng i enlighet med detta. Ju högre poäng desto svårare kan luftvägen vara. Minimivärdet och maximivärdet för ADS (Airwayssvåra poäng) är 5 respektive 15. Definitionen av möjliga svåra luftvägar är när poängen för svåra luftvägar (ADS) är mer än 7 poäng.
Luftvägssvåra poäng (ADS) bedöms före induktion och det tar cirka 3 minuter.
intubationssvårighetsskala (IDS)
Tidsram: intubationssvårighetsskalan (IDS) bedöms under intubationen och tiden det tar beror på fallets svårighetsgrad.
Intubationssvårighetsskalan (IDS) representerar enkel intubation och den inkluderar tider av intubationsförsök, antal operatörer, grad av modifierad Cormack-Lehane-klassificering, lyftkraft, larynxtryck och stämbandsrörlighet. Intubationsförsök, operatörer och grad av modifierad Cormack-Lehane-klassificering mer än en kommer att poängsättas direkt till siffrorna därefter. De andra elementen kommer att få poäng från 0 till 1 poäng. Ju högre poäng desto svårare kan intubationen vara. Minsta värdet för IDS är 0 och det finns ingen gräns för maxvärdet. Definitionen av svår intubation är när intubationssvårighetsskalan (IDS) poängen är mer än 6 poäng.
intubationssvårighetsskalan (IDS) bedöms under intubationen och tiden det tar beror på fallets svårighetsgrad.
procentandel av glottisk öppning (POGO)
Tidsram: Procentandelen av glottisk öppning (POGO) utvärderas av en annan anestesiläkare upp till 24 timmar efter intubation, och det tar cirka 1 minut.
Både de glottiska vyerna i första position och i andra position utvärderas som procent av glottisk öppning (POGO) poäng, som sträcker sig från 0 till 100%. De glottiska vyerna kommer att spelas in som digitala bilder och utvärderas av en annan anestesiläkare i efterhand.
Procentandelen av glottisk öppning (POGO) utvärderas av en annan anestesiläkare upp till 24 timmar efter intubation, och det tar cirka 1 minut.
intubationstid
Tidsram: Intubationstiden bedöms under intubationen och tiden det tar beror på fallets svårighetsgrad.
Tiden från det att patientens mun öppnas till det att intubationen är klar och EtCO2 detekteras av monitorn kommer att registreras.
Intubationstiden bedöms under intubationen och tiden det tar beror på fallets svårighetsgrad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: Vävnadsskada, halsont och heshet utvärderas i den postoperativa perioden (dagen efter operationen). Desaturation eller inte bedöms under proceduren.
Komplikationer inkluderar vävnadsskada (skada på tänder, tandkött eller läppar), ont i halsen, heshet och desaturation (SpO2)
Vävnadsskada, halsont och heshet utvärderas i den postoperativa perioden (dagen efter operationen). Desaturation eller inte bedöms under proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera