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La posición neutra facilita la intubación orotraqueal con videolaringoscopios

30 de agosto de 2021 actualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

La posición neutra facilita la intubación orotraqueal con videolaringoscopios: una comparación de videolaringoscopios angulados (McGrath) e hiperangulados (C-MAC con hoja en D)

Con el advenimiento y el uso más generalizado de la laringoscopia asistida por video (VL), la incidencia de intubación difícil ha disminuido. Sin embargo, aún no se determina la posición óptima para la intubación endotraqueal facilitada por VL. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de diferentes posicionamientos del paciente (posición neutra versus posición de olfateo) sobre la vista glótica y el tiempo de intubación durante la intubación orotraqueal facilitada por dos laringoscopios asistidos por video (laringoscopio McGrath y laringoscopio C-MAC D-blade) . Se incluyeron en el estudio un total de 252 pacientes que requirieron intubación orotraqueal para cirugía electiva. Los resultados primarios incluyen la puntuación de dificultad de las vías respiratorias (ADS), la escala de dificultad de intubación (IDS), el porcentaje de apertura glótica (POGO) y el tiempo de intubación. Mediante los índices anteriores y el análisis cruzado, el estudio tuvo como objetivo demostrar la posición ideal para VL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se requiere anestesia general con tubo endotraqueal (ETGA) para una variedad de cirugías. Tradicionalmente, el paciente se coloca en una posición de olfateo para facilitar la intubación endotraqueal con un laringoscopio directo. Se pueden encontrar más intentos de intubación o intubación fallida durante la laringoscopia directa, lo que lleva a hipoxemia o secuelas neurológicas. A veces también es inevitable lesionar los dientes, las encías o los labios. Con el advenimiento y el uso más generalizado de la laringoscopia asistida por video (VL), la incidencia de intubación difícil ha disminuido.

Sin embargo, aún no se determina la posición óptima para la intubación endotraqueal facilitada por VL. Un estudio previo sugirió que se logra una mejor visión de la glotis cuando se coloca al paciente en una posición neutra que en la posición de olfateo durante la intubación orotraqueal mediante broncoscopia de fibra óptica. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de diferentes posicionamientos del paciente (posición neutra versus posición de olfateo) sobre la vista glótica y el tiempo de intubación durante la intubación orotraqueal facilitada por dos laringoscopios asistidos por video (laringoscopio McGrath y laringoscopio C-MAC D-blade) .

Se incluyeron en el estudio un total de 252 pacientes I-II de la American Society of Anesthesiologists, con edad superior a 20 años, que requirieron intubación orotraqueal para cirugía electiva. Pacientes que recibieron intubación nasotraqueal, intubación traqueal despierta, cirugía de emergencia, requirieron intubación de secuencia rápida (RSI), embarazadas, con posible intubación difícil (con patología orofaríngea, movilidad limitada del cuello, antecedentes quirúrgicos de cabeza y cuello), intubación difícil anticipada evaluada por Airway Difficult Score (ADS) preoperatorio (≥ 7), con antecedentes de alergia a agentes anestésicos comunes o cualquier comorbilidad subyacente que les impida recibir agentes anestésicos comunes fueron excluidos.

Los tipos de CV y ​​los órdenes de posición se asignaron aleatoriamente por computadora y el estudio se llevó a cabo en la sala de operaciones. Los resultados primarios incluyen la dificultad de las vías respiratorias (evaluada por ADS), la facilidad de intubación (evaluada por la escala de dificultad de intubación [IDS], el porcentaje de apertura glótica [POGO]) y el tiempo de intubación. Mediante los índices anteriores y el análisis cruzado, el estudio tuvo como objetivo probar la posición ideal para VL, mejorar la eficiencia de la intubación y disminuir la tasa de intubación difícil por VL en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad superior a 20 años
  • Anestesiólogos I-II
  • que requirieron intubación orotraqueal para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • intubación nasotraqueal
  • intubación traqueal despierto
  • Cirugía de emergencia
  • requirió intubación de secuencia rápida (RSI)
  • las que estan embarazadas
  • con posible intubación difícil (con patología orofaríngea, movilidad limitada del cuello, antecedentes quirúrgicos previos de cabeza y cuello)
  • intubación difícil anticipada evaluada por Airway Difficult Score preoperatorio (≥ 7)
  • con antecedentes de alergia a agentes anestésicos comunes
  • cualquier comorbilidad subyacente que les impida recibir agentes anestésicos comunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: de la posición neutra a la de olfateo
Los pacientes de este grupo serán evaluados primero en posición neutra y posteriormente en posición de olfateo.
Los pacientes de este grupo serán evaluados e intubados con laringoscopio McGrath (videolaringoscopio angulado).
Los pacientes de este grupo serán evaluados e intubados con laringoscopio C-MAC D-blade (videolaringoscopio hiperangulado).
Comparador activo: de la posición de olfateo a la posición neutral
Los pacientes de este grupo serán evaluados primero en posición de olfateo y luego en posición neutra.
Los pacientes de este grupo serán evaluados e intubados con laringoscopio McGrath (videolaringoscopio angulado).
Los pacientes de este grupo serán evaluados e intubados con laringoscopio C-MAC D-blade (videolaringoscopio hiperangulado).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dificultad de la vía aérea (ADS)
Periodo de tiempo: La puntuación de dificultad de las vías respiratorias (ADS) se evalúa antes de la inducción y tarda unos 3 minutos.
La puntuación de dificultad de las vías respiratorias (ADS) representa la dificultad de las vías respiratorias e incluye la distancia tiromentoniana, la puntuación de Mallampati, la apertura de la boca, la movilidad del cuello y las incisiones superiores. Cada elemento se puntuará de 1 a 3 puntos según corresponda. Cuanto más altas sean las puntuaciones, más difícil podría ser la vía aérea. El valor mínimo y el valor máximo de la puntuación de dificultad de la vía aérea (ADS) son 5 y 15 respectivamente. La definición de posible vía aérea difícil es cuando la puntuación de dificultad de la vía aérea (ADS) es superior a 7 puntos.
La puntuación de dificultad de las vías respiratorias (ADS) se evalúa antes de la inducción y tarda unos 3 minutos.
escala de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: La escala de dificultad de intubación (IDS) se evalúa durante la intubación y el tiempo que toma depende de la dificultad del caso.
La escala de dificultad de intubación (IDS) representa la facilidad de intubación e incluye tiempos de intentos de intubación, número de operadores, grado de clasificación Cormack-Lehane modificada, fuerza de elevación, presión laríngea y movilidad de las cuerdas vocales. Los intentos de intubación, los operadores y el grado de la clasificación Cormack-Lehane modificada más de uno se anotarán directamente con los números correspondientes. El resto de elementos se puntuarán de 0 a 1 punto. Cuanto más altas sean las puntuaciones, más difícil podría ser la intubación. El valor mínimo del IDS es 0 y no hay límite del valor máximo. La definición de intubación difícil es cuando la puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS) es más de 6 puntos.
La escala de dificultad de intubación (IDS) se evalúa durante la intubación y el tiempo que toma depende de la dificultad del caso.
porcentaje de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: Otro anestesiólogo evalúa el porcentaje de apertura glótica (POGO) hasta 24 horas después de la intubación, y demora aproximadamente 1 minuto.
Tanto las vistas de la glotis en primera posición como en la segunda posición se evalúan como porcentaje de la puntuación de apertura de la glotis (POGO), con un rango de 0 a 100%. Las vistas de la glotis se registrarán como imagen digital y serán evaluadas por otro anestesiólogo posteriormente.
Otro anestesiólogo evalúa el porcentaje de apertura glótica (POGO) hasta 24 horas después de la intubación, y demora aproximadamente 1 minuto.
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: El tiempo de intubación se evalúa durante la intubación y el tiempo que toma depende de la dificultad del caso.
Se registrará el tiempo desde que se abre la boca del paciente hasta que se completa la intubación y el monitor detecta EtCO2.
El tiempo de intubación se evalúa durante la intubación y el tiempo que toma depende de la dificultad del caso.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: La lesión tisular, el dolor de garganta y la ronquera se evalúan en el postoperatorio (al día siguiente de la cirugía). La desaturación o no se evalúa durante el procedimiento.
Las complicaciones incluyen lesión tisular (lesión en los dientes, encías o labios), dolor de garganta, ronquera y desaturación (SpO2
La lesión tisular, el dolor de garganta y la ronquera se evalúan en el postoperatorio (al día siguiente de la cirugía). La desaturación o no se evalúa durante el procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20MMHIS438e

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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