Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutral position letter orotracheal intubation med videolaryngoskoper

30. august 2021 opdateret af: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Neutral position letter orotracheal intubation med videolaryngoskoper: A sammenlignende vinklede (McGrath) og hyperangulerede (C-MAC med D-blad) videolaryngoskoper

Med fremkomsten og den mere udbredte brug af videoassisteret laryngoskopi (VL) er forekomsten af ​​vanskelig intubation faldet. Den optimale position for endotracheal intubation lettet af VL er dog endnu ikke bestemt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forskellig patientpositionering (neutral position versus snuseposition) på glottisk syn og intubationstid under orotracheal intubation lettet af to video-assisterede laryngoskoper (McGrath laryngoskop og C-MAC D-blade laryngoskop) . I alt 252 patienter, som havde behov for orotracheal intubation til elektiv kirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen. Primære resultater omfatter luftvejssværhedsscore (ADS), intubationsbesværsskala (IDS), procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO) og intubationstid. Ved hjælp af indeksene ovenfor og crossover-analyse havde undersøgelsen til formål at bevise den ideelle position for VL.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal tube generel anæstesi (ETGA) er påkrævet til en række forskellige operationer. Traditionelt placeres patienten i en snuseposition for at lette endotracheal intubation med et direkte laryngoskop. Øgede forsøg på intubation eller mislykket intubation kan forekomme under direkte laryngoskop, hvilket fører til hypoxæmi eller neurologiske følgesygdomme. Skader på tænder, tandkød eller læber er også nogle gange uundgåelig. Med fremkomsten og den mere udbredte brug af videoassisteret laryngoskopi (VL) er forekomsten af ​​vanskelig intubation faldet.

Den optimale position for endotracheal intubation lettet af VL er dog endnu ikke bestemt. En tidligere undersøgelse antydede, at der opnås bedre glottisk udsyn, når patienten placeres i en neutral position end snusepositionen under orotracheal intubation ved fiberoptisk bronkoskopi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forskellig patientpositionering (neutral position versus snuseposition) på glottisk syn og intubationstid under orotracheal intubation lettet af to video-assisterede laryngoskoper (McGrath laryngoskop og C-MAC D-blade laryngoskop) .

I alt 252 American Society of Anesthesiologists I-II-patienter i en alder over 20 år, som havde behov for orotracheal intubation til elektiv kirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne modtog nasotracheal intubation, vågen tracheal intubation, akut kirurgi, påkrævet hurtig-sequence intubation (RSI), dem under graviditet, med mulig vanskelig intubation (med oropharyngeal patologi, begrænset nakkemobilitet, tidligere hoved- og nakkekirurgisk anamnese), forventet vanskelig intubation vurderet ved præoperativ Airway Difficult Score(ADS)(≥ 7), med allergihistorie for almindelige anæstetika eller andre underliggende komorbiditeter, som afholder dem fra at modtage almindelige anæstetika, blev udelukket.

Typerne af VL og positionsrækkefølgen blev tilfældigt fordelt ved computer, og undersøgelsen finder sted i operationsstuen. Primære resultater omfatter luftvejsbesvær (evalueret ved ADS), let intubation (evalueret ved intubationssværhedsskala [IDS], procentdelen af ​​glottisk åbning [POGO]) og intubationstid. Ved hjælp af indekserne ovenfor og crossover-analyse havde undersøgelsen til formål at bevise den ideelle position for VL, forbedre effektiviteten af ​​intubation og reducere hastigheden af ​​vanskelig intubation af VL i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 20 år
  • Anæstesilæger I-II
  • som krævede orotracheal intubation til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nasotracheal intubation
  • vågen tracheal intubation
  • akut operation
  • påkrævet hurtig-sekvens intubation (RSI)
  • dem i graviditeten
  • med mulig vanskelig intubation (med orofaryngeal patologi, begrænset nakkemobilitet, tidligere hoved- og nakkekirurgi)
  • forventet vanskelig intubation vurderet ved præoperativ Airway Difficult Score (≥ 7)
  • med allergihistorie af almindelige anæstetika
  • eventuelle underliggende komorbiditeter, som afholder dem fra at modtage almindelige anæstesimidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fra neutral til snuseposition
Patienterne i denne gruppe vil først blive vurderet i neutral position og derefter i snuseposition.
Patienterne i denne gruppe vil blive evalueret og intuberet med McGrath laryngoskop (vinklet videolaryngoskop).
Patienterne i denne gruppe vil blive evalueret og intuberet med C-MAC D-blade laryngoskop (hyperanguleret videolaryngoskop).
Aktiv komparator: fra snuseposition til neutral position
Patienterne i denne gruppe vurderes først i snuseposition og derefter i neutral position.
Patienterne i denne gruppe vil blive evalueret og intuberet med McGrath laryngoskop (vinklet videolaryngoskop).
Patienterne i denne gruppe vil blive evalueret og intuberet med C-MAC D-blade laryngoskop (hyperanguleret videolaryngoskop).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejssvær score (ADS)
Tidsramme: Luftvejssvær score (ADS) vurderes før induktion og det tager omkring 3 minutter.
Luftvejssvær score (ADS) repræsenterer luftvejsbesværet og inkluderer thyro-mental afstand, Mallampati score, mundåbning, nakkemobilitet og øvre snit. Hvert element vil blive scoret fra 1 til 3 point i overensstemmelse hermed. Jo højere pointene er, jo sværere kan luftvejene være. Minimumsværdien og maksimumværdien af ​​ADS (Airway difficult score) er henholdsvis 5 og 15. Definitionen af ​​mulige vanskelige luftveje er, når den svære luftvejsscore (ADS) er mere end 7 point.
Luftvejssvær score (ADS) vurderes før induktion og det tager omkring 3 minutter.
intubationssværhedsskala (IDS)
Tidsramme: intubationssværhedsskalaen (IDS) vurderes under intubationen, og den tid det tager afhænger af sagens sværhedsgrad.
Intubationsvanskelighedsskala (IDS) repræsenterer let intubation, og den inkluderer tidspunkter for intubationsforsøg, antal operatører, grad af modificeret Cormack-Lehane-klassificering, løftekraft, larynxtryk og stemmebåndsmobilitet. Intubationsforsøg, operatører og grad af modificeret Cormack-Lehane klassificering mere end én vil blive scoret direkte til tallene i overensstemmelse hermed. De øvrige elementer vil blive scoret fra 0 til 1 point. Jo højere scores er, jo sværere kan intubationen være. Minimumsværdien af ​​IDS er 0, og der er ingen grænse for maksimumværdien. Definitionen af ​​vanskelig intubation er, når intubationssværhedsskalaen (IDS) score er mere end 6 point.
intubationssværhedsskalaen (IDS) vurderes under intubationen, og den tid det tager afhænger af sagens sværhedsgrad.
procentdel af glottisk åbning (POGO)
Tidsramme: Procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO) evalueres af en anden anæstesiolog op til 24 timer efter intubation, og det tager omkring 1 minut.
Både de glottiske visninger i første position og i anden position evalueres som procentdel af glottisk åbning (POGO) score, der spænder fra 0 til 100%. De glottiske visninger vil blive optaget som digitalt billede og blive evalueret af en anden anæstesiolog efterfølgende.
Procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO) evalueres af en anden anæstesiolog op til 24 timer efter intubation, og det tager omkring 1 minut.
intubationstid
Tidsramme: Intubationstid vurderes under intubation, og den tid det tager afhænger af sagens sværhedsgrad.
Tiden fra det tidspunkt, hvor patientens mund åbnes, til det tidspunkt, hvor intubationen er afsluttet, og EtCO2 detekteres af monitoren, vil blive registreret.
Intubationstid vurderes under intubation, og den tid det tager afhænger af sagens sværhedsgrad.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: Vævsskade, ondt i halsen og hæshed vurderes i den postoperative periode (dagen efter operationen). Desaturation eller ej vurderes under proceduren.
Komplikationer omfatter vævsskade (skade på tænder, tandkød eller læber), ondt i halsen, hæshed og desaturation (SpO2)
Vævsskade, ondt i halsen og hæshed vurderes i den postoperative periode (dagen efter operationen). Desaturation eller ej vurderes under proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Chung Huang, Bachelor, Mackay Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orotracheal intubation

Kliniske forsøg med McGrath laryngoskop

Abonner