Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтральное положение облегчает оротрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопов

30 августа 2021 г. обновлено: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Нейтральное положение облегчает оротрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопов: сравнение угловых (McGrath) и гиперугловых (C-MAC с D-образным лезвием) видеоларингоскопов

С появлением и более широким применением видеоларингоскопии (ВЛ) снизилась частота затрудненной интубации. Однако оптимальное положение для эндотрахеальной интубации, облегченной ВЛ, еще не определено. Целью данного исследования является оценка влияния различных положений пациента (нейтральное положение по сравнению с положением принюхивания) на обзор голосовой щели и время интубации во время оротрахеальной интубации с помощью двух видеоларингоскопов (ларингоскоп McGrath и ларингоскоп C-MAC с D-образным лезвием). . Всего в исследование было включено 252 пациента, которым потребовалась оротрахеальная интубация для плановой операции. Первичные результаты включают оценку сложности дыхательных путей (ADS), шкалу сложности интубации (IDS), процент раскрытия голосовой щели (POGO) и время интубации. По приведенным выше индексам и перекрестному анализу исследование было направлено на то, чтобы доказать идеальное положение для ВЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая анестезия эндотрахеальной трубкой (ETGA) требуется для различных операций. Традиционно пациента укладывают в положение для вдыхания, чтобы облегчить эндотрахеальную интубацию с помощью прямого ларингоскопа. Увеличение числа попыток интубации или неудачная интубация могут возникать во время прямой ларингоскопии, что приводит к гипоксемии или неврологическим последствиям. Повреждения зубов, десен или губ также иногда неизбежны. С появлением и более широким применением видеоларингоскопии (ВЛ) снизилась частота затрудненной интубации.

Однако оптимальное положение для эндотрахеальной интубации, облегченной ВЛ, еще не определено. Предыдущее исследование показало, что лучший обзор голосовой щели достигается при помещении пациента в нейтральное положение, чем в положении вдыхания во время оротрахеальной интубации с помощью фиброоптической бронхоскопии. Целью данного исследования является оценка влияния различных положений пациента (нейтральное положение по сравнению с положением принюхивания) на обзор голосовой щели и время интубации во время оротрахеальной интубации с помощью двух видеоларингоскопов (ларингоскоп McGrath и ларингоскоп C-MAC с D-образным лезвием). .

Всего в исследование было включено 252 пациента Американского общества анестезиологов I-II возрастной группы старше 20 лет, которым потребовалась оротрахеальная интубация для плановой операции. Пациенты, которым проводилась назотрахеальная интубация, интубация трахеи в сознании, экстренная хирургия, необходимая быстрая интубация (RSI), беременные, с возможной трудной интубацией (с патологией ротоглотки, ограниченной подвижностью шеи, хирургическим анамнезом головы и шеи в анамнезе), предполагаемая сложная интубация оценена по предоперационной шкале сложности дыхательных путей (ADS) (≥ 7), с историей аллергии на обычные анестетики или любыми сопутствующими заболеваниями, которые воздерживают их от приема обычных анестетиков, были исключены.

Типы ВЛ и порядок расположения случайным образом распределяются компьютером, и исследование проводится в операционной. Первичные результаты включают затруднение проходимости дыхательных путей (оценивается по ADS), легкость интубации (оценивается по шкале сложности интубации [IDS], процент открытия голосовой щели [POGO]) и время интубации. По приведенным выше показателям и перекрестному анализу исследование было направлено на то, чтобы доказать идеальное положение для ВЛ, повысить эффективность интубации и снизить частоту трудных интубаций с помощью ВЛ в ​​будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 20 лет
  • Анестезиологи I-II
  • которым потребовалась оротрахеальная интубация для плановой операции

Критерий исключения:

  • назотрахеальная интубация
  • интубация трахеи в сознании
  • неотложная хирургия
  • необходимая интубация быстрой последовательности (RSI)
  • беременные
  • с возможной трудной интубацией (при орофарингеальной патологии, ограниченной подвижности шеи, предшествующем хирургическом анамнезе головы и шеи)
  • ожидаемая трудная интубация оценивается по предоперационной шкале сложности дыхательных путей (≥ 7)
  • с аллергией на обычные анестетики в анамнезе
  • любые основные сопутствующие заболевания, которые удерживают их от приема обычных анестетиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: из нейтрального положения в положение принюхивания
Пациенты в этой группе будут оцениваться сначала в нейтральном положении, а затем в положении принюхивания.
Пациенты в этой группе будут обследованы и интубированы с помощью ларингоскопа McGrath (углового видеоларингоскопа).
Пациенты в этой группе будут обследованы и интубированы ларингоскопом C-MAC с D-образным лезвием (гиперугловым видеоларингоскопом).
Активный компаратор: из положения обнюхивания в нейтральное положение
Пациенты в этой группе будут оцениваться сначала в положении принюхивания, а затем в нейтральном положении.
Пациенты в этой группе будут обследованы и интубированы с помощью ларингоскопа McGrath (углового видеоларингоскопа).
Пациенты в этой группе будут обследованы и интубированы ларингоскопом C-MAC с D-образным лезвием (гиперугловым видеоларингоскопом).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка сложности дыхательных путей (ADS)
Временное ограничение: Оценка сложности дыхательных путей (ADS) оценивается до индукции, и это занимает около 3 минут.
Оценка сложности дыхательных путей (ADS) представляет собой сложность дыхательных путей и включает тирео-ментальное расстояние, балл Маллампати, открывание рта, подвижность шеи и верхние разрезы. Каждый элемент оценивается от 1 до 3 баллов соответственно. Чем выше баллы, тем сложнее могут быть дыхательные пути. Минимальное значение и максимальное значение балла сложности дыхательных путей (ADS) составляют 5 и 15 соответственно. Определение возможных затрудненных дыхательных путей - это когда оценка сложности дыхательных путей (ADS) превышает 7 баллов.
Оценка сложности дыхательных путей (ADS) оценивается до индукции, и это занимает около 3 минут.
шкала сложности интубации (IDS)
Временное ограничение: Шкала сложности интубации (IDS) оценивается во время интубации, и время, которое она занимает, зависит от сложности случая.
Шкала сложности интубации (IDS) представляет собой простоту интубации и включает время попыток интубации, количество операторов, степень модифицированной классификации Cormack-Lehane, подъемную силу, давление гортани и подвижность голосовых связок. Попытки интубации, операторы и степень по модифицированной классификации Кормака-Лехейна более одного балла будут засчитываться непосредственно в соответствующие числа. Остальные элементы оцениваются от 0 до 1 балла. Чем выше балл, тем сложнее может быть интубация. Минимальное значение IDS равно 0, а максимальное значение не ограничено. Трудная интубация определяется, когда оценка по шкале сложности интубации (IDS) превышает 6 баллов.
Шкала сложности интубации (IDS) оценивается во время интубации, и время, которое она занимает, зависит от сложности случая.
процент раскрытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Процент открытия голосовой щели (POGO) оценивается другим анестезиологом в течение 24 часов после интубации, что занимает около 1 минуты.
Оба вида голосовой щели в первой позиции и во второй позиции оцениваются как процент раскрытия голосовой щели (POGO) в диапазоне от 0 до 100%. Виды голосовой щели будут записаны в виде цифрового изображения и впоследствии оценены другим анестезиологом.
Процент открытия голосовой щели (POGO) оценивается другим анестезиологом в течение 24 часов после интубации, что занимает около 1 минуты.
время интубации
Временное ограничение: Время интубации оценивается во время интубации и зависит от сложности случая.
Записывается время с момента открытия рта пациента до момента завершения интубации и обнаружения EtCO2 монитором.
Время интубации оценивается во время интубации и зависит от сложности случая.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: В послеоперационном периоде (на следующий день после операции) оценивают повреждение тканей, боль в горле и охриплость. Десатурация или нет оценивается во время процедуры.
Осложнения включают повреждение тканей (повреждение зубов, десен или губ), боль в горле, осиплость голоса и десатурацию (SpO2).
В послеоперационном периоде (на следующий день после операции) оценивают повреждение тканей, боль в горле и охриплость. Десатурация или нет оценивается во время процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chien-Chung Huang, Bachelor, MacKay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20MMHIS438e

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться