術後の喉の痛みとガムを噛む
2022年9月11日 更新者：University of Minnesota
長期LMA使用のための術後の喉の痛みとガム咀嚼：ランダム化比較試験
この研究の目的は、手術室に移動する直前にチューインガムを噛むことで、1 時間以上の処置のために LMA (ラリンジアル マスク エアウェイ) を装着した患者の術後咽頭痛の重症度が軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に2つのグループに分けられます。
グループ 1 は、手術室に搬送される直前にガムを受け取ります。
ガムを 2 分間噛んでから、ガムをゴミに吐き出すよう求められます。
グループ 2 にはガムは与えられません。
彼らは2回飲み込むように求められ、他に介入はありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来外来
- ラリンジアルマスク気道を利用した全身麻酔
- 1時間以上
除外基準:
- 慢性喉頭炎
- 慢性気管支炎
- 喘息
- 胃食道逆流症
- 過去 1 週間以内の喫煙
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガム
グループ 1 は、手術室に移送される直前にガムを受け取ります。
ガムを 2 分間噛んでから、ガムをゴミに吐き出すよう求められます。
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施術前に2分間ガムを噛む
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他の：コントロール
グループ 2 にはガムは与えられません。
彼らは2回飲み込むように求められ、他に介入はありません.
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処置前に2回飲み込む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度の術後24時間以内の喉の痛みの発生率
時間枠：24時間
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-11ポイントの数値評価スケールで3を超えると定義された中等度から重度の術後の喉の痛み; 0 は喉の痛みなし、10 は想像できる最大の喉の痛み
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔への満足
時間枠：24時間
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5点のリッカート尺度;非常に満足、満足、中立、不満、非常に不満
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob L Hutchins, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月11日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。