Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ ondt i halsen og tyggegummi

11. september 2022 opdateret af: University of Minnesota

Postoperativ ondt i halsen og tyggegummi i langvarig LMA-brug: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tyggegummi umiddelbart før transport til operationsstuen reducerer sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse hos patienter, der har en LMA (larynxmaske, luftvej) placeret til procedurer med varighed på mere end 1 time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Gruppe 1 modtager et stykke tyggegummi umiddelbart inden transport til operationsstuen. De vil blive bedt om at tygge tyggegummiet i 2 minutter og derefter spytte tyggegummiet i affaldet. Gruppe 2 vil ikke modtage noget tyggegummi. De vil blive bedt om at sluge to gange og har ingen anden indgriben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant ambulant operation
  • Generel anæstesi ved hjælp af en larynxmaske luftveje
  • Mere end 1 times varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk laryngitis
  • Kronisk bronkitis
  • Astma
  • Gastroøsofageal reflukssygdom
  • Rygning inden for den sidste uge
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gummi
Gruppe 1 vil modtage tyggegummi umiddelbart før transport til operationsstuen. De vil blive bedt om at tygge tyggegummiet i 2 minutter og derefter spytte tyggegummiet i affaldet.
Andet: Gummi
2 minutters tyggegummi før proceduren
Andet: Styring
Gruppe 2 vil ikke modtage noget tyggegummi. De vil blive bedt om at sluge to gange og har ingen anden indgriben.
Andet: Styring
2 sluger før proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af moderat til svær postoperativ halsbetændelse inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Moderat til svær postoperativ halsbetændelse defineret som større end 3 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala; 0 er ingen ondt i halsen, 10 er maksimalt tænkeligt ondt i halsen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 24 timer
5-punkts likert skala; meget tilfreds, tilfreds, neutral, utilfreds, meget utilfreds
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2021-29683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Gummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner