Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest v krku a žvýkání dásní

11. září 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Pooperační bolest v krku a žvýkání dásní pro dlouhodobé použití LMA: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda žvýkání žvýkačky bezprostředně před transportem na operační sál snižuje závažnost pooperační bolesti v krku u pacientů, kteří mají LMA (laryngeal mask airway) umístěnou pro výkony trvající déle než 1 hodinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Skupina 1 obdrží kousek žvýkačky bezprostředně před transportem na operační sál. Budou požádáni, aby žvýkaly žvýkačku po dobu 2 minut a poté žvýkačku vyplivly do odpadu. Skupina 2 nedostane žádnou žvýkačku. Budou požádáni, aby spolkli dvakrát a neměli žádný jiný zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní ambulantní chirurgie
  • Celková anestezie s použitím laryngeální masky
  • Trvání delší než 1 hodina

Kritéria vyloučení:

  • Chronická laryngitida
  • Chronická bronchitida
  • Astma
  • Gastroezofageální refluxní choroba
  • Kouření za poslední týden
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Guma
Skupina 1 dostane žvýkačku bezprostředně před transportem na operační sál. Budou požádáni, aby žvýkaly žvýkačku po dobu 2 minut a poté žvýkačku vyplivly do odpadu.
Jiný: Guma
2 minuty žvýkání žvýkačky před zákrokem
Jiný: Řízení
Skupina 2 nedostane žádnou žvýkačku. Budou požádáni, aby spolkli dvakrát a neměli žádný jiný zásah.
Jiný: Řízení
2 polknutí před zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt středně těžké až těžké pooperační bolesti v krku během 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Střední až závažná pooperační bolest v krku definovaná jako větší než 3 na 11bodové číselné stupnici; 0 znamená žádnou bolest v krku, 10 znamená maximální představitelnou bolest v krku
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s anestezií
Časové okno: 24 hodin
5bodová Likertova stupnice; velmi spokojený, spokojený, neutrální, nespokojený, velmi nespokojený
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANES-2021-29683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit