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术后喉咙痛和嚼口香糖

2022年9月11日 更新者:University of Minnesota

长期使用 LMA 的术后喉咙痛和咀嚼口香糖:一项随机对照试验

本研究的目的是确定在将 LMA(喉罩气道)放置在持续时间超过 1 小时的手术中的患者中,在运送到手术室之前立即咀嚼口香糖是否会降低术后喉咙痛的严重程度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者将被随机分为两组。 第 1 组将在被送往手术室之前立即收到一块口香糖。 他们将被要求咀嚼口香糖 2 分钟,然后将口香糖吐到垃圾桶中。 第 2 组将不会收到任何口香糖。 他们将被要求吞咽两次并且没有其他干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊手术
  • 使用喉罩气道进行全身麻醉
  • 持续时间超过 1 小时

排除标准:

  • 慢性喉炎
  • 慢性支气管炎
  • 哮喘
  • 胃食管反流病
  • 过去一周内吸烟
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胶
第 1 组将在运送到手术室之前立即收到口香糖。 他们将被要求咀嚼口香糖 2 分钟,然后将口香糖吐到垃圾桶中。
手术前嚼口香糖 2 分钟
其他:控制
第 2 组将不会收到任何口香糖。 他们将被要求吞咽两次并且没有其他干预。
手术前吞咽 2 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 24 小时内中度至重度喉咙痛的发生率
大体时间:24小时
中度至重度术后喉咙痛定义为在 11 点数字评定量表上大于 3; 0 表示没有喉咙痛,10 表示最大程度的喉咙痛
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对麻醉的满意度
大体时间:24小时
5 点李克特量表;非常满意、满意、中立、不满意、非常不满意
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacob L Hutchins, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月21日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月21日

首次发布 (实际的)

2021年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月11日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANES-2021-29683

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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