Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny ból gardła i żucie gumy

11 września 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Pooperacyjny ból gardła i żucie gumy podczas długotrwałego stosowania LMA: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie, czy żucie gumy bezpośrednio przed transportem na salę operacyjną zmniejsza nasilenie pooperacyjnego bólu gardła u pacjentów, u których zastosowano LMA (maskę krtaniową) do zabiegów trwających dłużej niż 1 godzinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 otrzyma kawałek gumy bezpośrednio przed transportem na salę operacyjną. Zostaną poproszeni o żucie gumy przez 2 minuty, a następnie wyplucie gumy do śmieci. Grupa 2 nie otrzyma gumy. Zostaną poproszeni o dwukrotne przełknięcie i nie będą mieli żadnej innej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjna chirurgia ambulatoryjna
  • Znieczulenie ogólne z użyciem maski krtaniowej
  • Czas trwania dłuższy niż 1 godzina

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe zapalenie krtani
  • Przewlekłe zapalenie oskrzeli
  • Astma
  • Choroba refluksowa przełyku
  • Palenie w ciągu ostatniego tygodnia
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma
Grupa 1 otrzyma gumę bezpośrednio przed transportem na salę operacyjną. Zostaną poproszeni o żucie gumy przez 2 minuty, a następnie wyplucie gumy do śmieci.
Inny: Guma
2 minuty żucia gumy przed zabiegiem
Inny: Kontrola
Grupa 2 nie otrzyma gumy. Zostaną poproszeni o dwukrotne przełknięcie i nie będą mieli żadnej innej interwencji.
Inny: Kontrola
2 łyki przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania umiarkowanego do ciężkiego pooperacyjnego bólu gardła w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Umiarkowany do ciężkiego pooperacyjny ból gardła zdefiniowany jako większy niż 3 w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny; 0 oznacza brak bólu gardła, a 10 maksymalny ból gardła, jaki można sobie wyobrazić
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie ze znieczulenia
Ramy czasowe: 24 godziny
5-punktowa skala Likerta; bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony, bardzo niezadowolony
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANES-2021-29683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Guma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj