Műtét utáni torokfájás és rágás
2022. szeptember 11. frissítette: University of Minnesota
Posztoperatív torokfájás és rágás hosszú ideig tartó LMA használathoz: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a rágógumi közvetlenül a műtőbe szállítás előtt csökkenti-e a posztoperatív torokfájás súlyosságát azoknál a betegeknél, akiknél LMA-t (gégemaszk légút) helyeztek el az 1 óránál hosszabb ideig tartó eljárásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az 1. csoport közvetlenül a műtőbe szállítás előtt kap egy darab rágógumit.
Arra kérik őket, hogy 2 percig rágják a gumit, majd köpjék ki a szemétbe.
A 2. csoport nem kap rágógumit.
Megkérik őket, hogy kétszer nyeljenek le, és nincs más beavatkozásuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns ambuláns sebészet
- Általános érzéstelenítés gégemaszkos légutakkal
- 1 óránál hosszabb ideig
Kizárási kritériumok:
- Krónikus laryngitis
- Krónikus hörghurut
- Asztma
- Gastrooesophagealis reflux betegség
- Dohányzás az elmúlt héten
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gumi
Az 1. csoport közvetlenül a műtőbe szállítás előtt kap rágógumit.
Arra kérik őket, hogy 2 percig rágják a gumit, majd köpjék ki a szemétbe.
|
2 perc rágás az eljárás előtt
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A 2. csoport nem kap rágógumit.
Megkérik őket, hogy kétszer nyeljenek le, és nincs más beavatkozásuk.
|
2 nyelés az eljárás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepes vagy súlyos posztoperatív torokfájás előfordulása 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
|
Közepes vagy súlyos posztoperatív torokfájás, amely 3-nál nagyobb a 11 pontos numerikus értékelési skálán; 0 azt jelenti, hogy nincs torokfájás, 10 a maximálisan elképzelhető torokfájás
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség az érzéstelenítéssel
Időkeret: 24 óra
|
5 pontos likert skála; nagyon elégedett, elégedett, semleges, elégedetlen, nagyon elégedetlen
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANES-2021-29683
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .